- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796582
Pålidelighed af multiple-gentagelse-maksimale test hos patienter med hjerte-kar-sygdomme eller risikofaktorer
27. januar 2025 opdateret af: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Aftale af den estimerede 1-gentagelse-maksimum mellem to multiple-gentagelse-maksimale tests med forskellig vægt hos patienter med hjerte-kar-sygdomme eller risikofaktorer
Træning er en hjørnesten i forebyggelse og rehabilitering af hjerte -kar -sygdomme.
Mens forskning primært har fokuseret på udholdenhedstræning, bliver modstandstræning mere og mere vigtig.
Guldstandarden til at ordinere resistenstræningsintensitet eller overvåge langsgående ændringer er 1-gentagelsesmaksimum (1-RM) -testen.
Imidlertid, især for uerfarede individer, kan denne test muligvis ikke anbefales på grund af den høje belastning og en øget risiko for skader.
Alternativt er der flere offentliggjorte formler til at estimere 1-RM baseret på en multiple-gentagelse-maksimum (eller gentagelse-til-fiasko) test.
Imidlertid er disse formler primært testet hos raske individer.
Desuden er pålideligheden af 1-RM-estimeringen baseret på to tests med forskellige submaximale vægt ukendt.
Derfor evaluerer den nuværende undersøgelse aftalen mellem 1-RM-estimering (baseret på forskellige formler) mellem to multiple-RM-tests med forskellig vægt hos 50 patienter med hjerte-kar-sygdomme (hjertesvigt, koronar hjertesygdom, atrieflimmer) eller kardiovaskulære risikofaktorer (type 2 -diabetes, arteriel hypertension).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Telefonnummer: +49 (0)89 289 24494
- E-mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøger poliklinikken for forebyggende sportsmedicin og sportskardiologi på Tum University Hospital, München, Tyskland
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Mindst en af følgende hjerte -kar -sygdomme / risikofaktorer:
- Hjertesvigt
- Koronar hjertesygdom
- Atrieflimmer
- Arteriel hypertension
- Type 2 diabetes mellitus
- Klinisk stabil i ≥ 4 uger
- Medicinsk clearance til udførelse af resistenstræning / styrke -test
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Akut infektion
- Kronisk ledbetændelse
- Knæ, hofte, ankel, håndled, albue eller skuldersmerter
- Kendt osteoporose (T -værdi ≤ -2,5)
- Ukontrolleret hypertension (≥160 mmHg systolisk / ≥100 mmHg diastolisk)
- Kendt cerebral eller thorax aneurisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret 1-gentagelse-maksimum
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse (dag 1)
|
De estimerede 1-repetitionsmaksimale baseret på to multiple-gentagelse-maksimale tests med forskellig vægt vil blive sammenlignet ved hjælp af Bland-Altman-plot.
Acceptable aftalegrænser er defineret som +/- 10%.
Sammenligningerne udføres ved hjælp af forskellige offentliggjorte formler til evaluering, hvilke formel (er) kan anbefales hos patienter med hjerte -kar -sygdomme / risikofaktorer.
Undersøgelsen udføres på følgende modstandsuddannelsesmaskiner: benpresse og brystpresse
|
Tværsnitsundersøgelse (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gentagelser, der kræves for at udføre en gyldig multiple-repetition-maksimal test
Tidsramme: Tværsnit (dag 1)
|
Den multiple-gentagelse-maksimale test betragtes som gyldig, hvis muskelsvigt opstår efter afslutningen af 2-10 gentagelser.
Dette er baseret på beviset for, at (de fleste) offentliggjorte formler bliver mindre præcise, hvis> 10 gentagelser kan udføres.
|
Tværsnit (dag 1)
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Tværsnit (dag 1)
|
Eventuelle bivirkninger, der forekommer i forhold til de multiple-gentagelsesmaksimale tests, vil blive dokumenteret
|
Tværsnit (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-27-S-CB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datadeling afhænger af muligheden for at anonymisere det ønskede datasæt og skal godkendes af datasikkerhedsafdelingen på TUM University Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet