- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796582
Tillförlitlighet för multipel-repetition-maximaltester hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar eller riskfaktorer
27 januari 2025 uppdaterad av: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Avtalet mellan de uppskattade 1-repetitionen-maximum mellan två multipel-repetition-maximala test med olika vikt hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar eller riskfaktorer
Träningsträning är en hörnsten i förebyggande och rehabilitering av hjärt -kärlsjukdomar.
Även om forskning främst har fokuserat på uthållighetsträning, blir motståndsträning viktigare.
Guldstandarden för att förskriva motståndsträningsintensitet eller övervaka longitudinella förändringar är 1-repetition-maximum (1-RM) -testet.
Men särskilt för oerhört individer kan detta test inte rekommenderas på grund av den höga belastningen och en ökad risk för skador.
Alternativt finns det flera publicerade formler för att uppskatta 1-RM baserat på ett multipel-repetition-maximum (eller repetition-till-misslyckande) test.
Dessa formler har emellertid främst testats hos friska individer.
Dessutom är tillförlitligheten för 1-RM-uppskattningen baserad på två tester med olika submaximala vikt okänd.
Därför utvärderar den aktuella studien överenskommelsen för 1-RM-uppskattningen (baserad på olika formler) mellan två flera RM-test med olika vikt hos 50 patienter med hjärt-kärlsjukdom (hjärtsvikt, koronar hjärtsjukdom, förmaksflimmer) eller hjärt-kärlsriskfaktorer (typ 2 -diabetes, arteriell hypertoni).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Telefonnummer: +49 (0)89 289 24494
- E-post: stephan.mueller@mri.tum.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker polikliniken för förebyggande idrottsmedicin och sportkardiologi vid TUM University Hospital, München, Tyskland
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 50 år
- Åtminstone en av följande hjärt -kärlsjukdomar / riskfaktorer:
- Hjärtsvikt
- Koronar hjärtsjukdom
- Förmaksflimmer
- Arteriell hypertoni
- Typ 2 -diabetes mellitus
- Kliniskt stabilt i ≥ 4 veckor
- Medicinsk clearance för att utföra motståndsträning / styrka testning
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Akut infektion
- Kronisk ledinflammation
- Knä, höft, fotled, handled, armbåge eller axelsmärta
- Känd osteoporos (T -värde ≤ -2,5)
- Okontrollerad hypertoni (≥160 mmHg systolisk / ≥100 mmHg diastolisk)
- Känd cerebral eller thoraxaneurysm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad 1-repetition-maximal
Tidsram: Tvärsnittsstudie (dag 1)
|
De uppskattade 1-repetition-maximumen baserade på två multipel-repetition-maximala test med olika vikt kommer att jämföras med Bland-Altman-tomter.
Acceptabla gränser för överenskommelse definieras som +/- 10%.
Jämförelserna kommer att utföras med olika publicerade formler för att utvärdera, vilka formel (er) kan rekommenderas hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar / riskfaktorer.
Studien kommer att utföras på följande motståndsträningsmaskiner: benpress och bröstpress
|
Tvärsnittsstudie (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal repetitioner som krävs för att utföra ett giltigt multipel-repetition-maximaltest
Tidsram: Tvärsnitt (dag 1)
|
Multipel-repetition-maximaltestet anses vara giltigt om muskelfel inträffar efter avslutad 2-10 repetitioner.
Detta är baserat på bevisen att (de flesta) publicerade formler blir mindre exakta om> 10 repetitioner kan utföras.
|
Tvärsnitt (dag 1)
|
|
Biverkningar
Tidsram: Tvärsnitt (dag 1)
|
Eventuella biverkningar som inträffar i förhållande till flera repetition-maximala test kommer att dokumenteras
|
Tvärsnitt (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-27-S-CB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datavdelning beror på möjligheten att anonymisera den begärda datamängden och måste godkännas av datasäkerhetsavdelningen vid TUM University Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .