- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796582
Pålitelighet av flere repetisjonsmaksimale tester hos pasienter med hjerte- og karsykdommer eller risikofaktorer
27. januar 2025 oppdatert av: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Avtale om estimert 1-repetisjon-maksimum mellom to flere repetisjon-maksimale tester med forskjellig vekt hos pasienter med hjerte- og karsykdommer eller risikofaktorer
Treningstrening er en hjørnestein i forebygging og rehabilitering av hjerte- og karsykdommer.
Mens forskning først og fremst har fokusert på utholdenhetstrening, blir motstandstrening mer og mer viktig.
Gullstandarden for å foreskrive motstandstreningsintensitet eller overvåke langsgående endringer er 1-repetisjon-maximum (1-rm) -testen.
Imidlertid, spesielt for uerfarne individer, kan det hende at denne testen ikke anbefales på grunn av den høye belastningen og økt risiko for skader.
Alternativt er det flere publiserte formler for å estimere 1-RM basert på en testen med flere repetisjoner-maksimale (eller repetisjon til svikt).
Imidlertid har disse formlene først og fremst blitt testet hos friske individer.
Videre er påliteligheten av 1-RM-estimeringen basert på to tester med forskjellig submaximal vekt ukjent.
Derfor evaluerer den nåværende studien avtalen om 1-RM-estimeringen (basert på forskjellige formler) mellom to tester med flere RM med forskjellig vekt hos 50 pasienter med hjerte- og karsykdommer (hjertesvikt, koronar hjertesykdom, atrieflimmer) eller hjerte- og kar-risikofaktorer (Type 2 diabetes, arteriell hypertensjon).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Telefonnummer: +49 (0)89 289 24494
- E-post: stephan.mueller@mri.tum.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker poliklinikken for forebyggende idrettsmedisin og sportskardiologi ved Tum University Hospital, München, Tyskland
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Minst en av følgende kardiovaskulære sykdommer / risikofaktorer:
- Hjertesvikt
- Koronar hjertesykdom
- Atrieflimmer
- Arteriell hypertensjon
- Type 2 diabetes mellitus
- Klinisk stabil i ≥ 4 uker
- Medisinsk klaring for å utføre motstandstrening / styrketesting
- Signert skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Akutt infeksjon
- Kronisk leddbetennelse
- Kne, hofte, ankel, håndledd, albue eller skuldersmerter
- Kjent osteoporose (T -verdi ≤ -2,5)
- Ukontrollert hypertensjon (≥160 mmHg systolisk / ≥100 mmHg diastolisk)
- Kjent cerebral eller thorax aneurisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert 1-repetisjon-maksimum
Tidsramme: Tverrsnittsstudie (dag 1)
|
De estimerte 1-repetisjon-maksimumene basert på to flere repetisjon-maksimale tester med forskjellig vekt vil bli sammenlignet ved bruk av Bland-Altman-plott.
Akseptable avtalegrenser er definert som +/- 10%.
Sammenligningene vil bli utført ved bruk av forskjellige publiserte formler for å evaluere, hvilke formel (er) kan anbefales hos pasienter med hjerte- og karsykdommer / risikofaktorer.
Studien vil bli utført på følgende motstandstreningsmaskiner: Legpress og brystpress
|
Tverrsnittsstudie (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall repetisjoner som kreves for å utføre en gyldig maksimal test-maksimal test
Tidsramme: tverrsnitt (dag 1)
|
Flerstatningsmaksimumstesten anses som gyldig hvis muskelsvikt oppstår etter fullføring av 2-10 repetisjoner.
Dette er basert på bevisene for at (de fleste) publiserte formler blir mindre presise hvis> 10 repetisjoner kan utføres.
|
tverrsnitt (dag 1)
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: tverrsnitt (dag 1)
|
Eventuelle bivirkninger som oppstår i forhold til flere repetisjonsmaksimale tester, vil bli dokumentert
|
tverrsnitt (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-27-S-CB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil avhenge av muligheten for å anonymisere det forespurte datasettet og må godkjennes av datasikkerhetsavdelingen på Tum University Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .