Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost vícenásobných testů maximálních repetice u pacientů s kardiovaskulárními chorobami nebo rizikovými faktory

27. ledna 2025 aktualizováno: Stephan Mueller, Technical University of Munich

Shoda odhadovaného maximálního maxima mezi dvěma testy s různou hmotností u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo rizikovými faktory

Cvičební trénink je základním kamenem v prevenci a rehabilitaci kardiovaskulárních chorob. Zatímco výzkum se primárně zaměřil na vytrvalostní školení, školení o odporu se stává stále důležitějším. Zlatým standardem pro předepisování intenzity tréninku odporu nebo monitorování podélných změn je test 1-opakování maximálního (1-rm). Zejména u nezkušených jedinců však tento test nemusí být doporučen kvůli vysokému zatížení a zvýšenému riziku zranění. Alternativně existuje několik publikovaných vzorců pro odhad 1-RM na základě testu s vícenásobnou repeticí (nebo opakováním na porušení). Tyto vzorce však byly primárně testovány u zdravých jedinců. Kromě toho není známa spolehlivost odhadu 1-RM založené na dvou testech s různou submaximální hmotností. Tato studie proto hodnotí shodu odhadu 1-RM (na základě různých vzorců) mezi dvěma testy s více RM s různou hmotností u 50 pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (srdeční selhání, koronární srdeční choroby, fibrilace síní) nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory (diabetes 2. typu, arteriální hypertenze).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují ambulantní kliniku pro preventivní sportovní medicínu a sportovní kardiologii v nemocnici Tum University Hospital, Mnichov, Německo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • Alespoň jeden z následujících kardiovaskulárních onemocnění / rizikových faktorů:
  • Selhání srdce
  • Koronární srdeční choroby
  • Fibrilace síní
  • Arteriální hypertenze
  • Diabetes mellitus typu 2
  • Klinicky stabilní po dobu ≥ 4 týdny
  • Lékařská odbavení pro provedení testování tréninku / síly odolnosti
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní infekce
  • Chronický zánět kloubů
  • Kolen, kyčle, kotník, zápěstí, loket nebo bolest ramen
  • Známá osteoporóza (T -hodnota ≤ -2,5)
  • Nekontrolovaná hypertenze (≥160 mmHg systolic / ≥ 100 mmHg diastolického)
  • Známá mozková nebo hrudní aneuryzma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadované 1-opakovací maximum
Časové okno: Průřezová studie (1. den)
Odhadované 1-opakované maxima na základě dvou testů s vícenásobným opakováním s různou hmotností budou porovnány pomocí grafů Bland-Altman. Přijatelné limity dohody jsou definovány jako +/- 10%. Srovnání bude provedeno pomocí různých publikovaných vzorců k vyhodnocení, které vzorec (vzorec) lze doporučit u pacientů s kardiovaskulárními chorobami / rizikovými faktory. Studie bude provedena na následujících strojích pro trénink odporu: lis nohou a lis hrudníku
Průřezová studie (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakování potřebných k provedení platného testu s maximálním opakováním
Časové okno: Průřez (den 1)
Test s vícenásobným opakováním je považován za platný, pokud dojde k svalovému selhání po dokončení 2-10 opakování. To je založeno na důkazech, že (většina) publikovaných vzorců se stanou méně přesným, pokud lze provést> 10 opakování.
Průřez (den 1)
Nežádoucí účinky
Časové okno: Průřez (den 1)
Budou zdokumentovány jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytují ve vztahu k testům
Průřez (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení údajů bude záviset na možnosti anonymizace požadovaného souboru údajů a musí být schváleno oddělením bezpečnosti dat univerzitní nemocnice TUM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit