Betrouwbaarheid van maximale maximale tests bij patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren
27 januari 2025 bijgewerkt door: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Overeenkomst van het geschatte 1-repetition-maximum tussen twee maximale maximumtests met meerdere repetitie met verschillende gewicht bij patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren
Training is een hoeksteen in de preventie en revalidatie van hart- en vaatziekten.
Hoewel onderzoek in de eerste plaats is gericht op duurtraining, wordt weerstandstraining steeds belangrijker.
De gouden standaard om weerstandstrainingsintensiteit voor te schrijven of longitudinale veranderingen te controleren is de 1-Repetition-maximum (1-RM) test.
Met name voor onervaren personen, kan deze test echter niet aan te bevelen zijn vanwege de hoge belasting en een verhoogd risico op verwondingen.
Als alternatief zijn er verschillende gepubliceerde formules om de 1-RM te schatten op basis van een meervoudige-repetition-maximum (of herhaling-tot-failure) test.
Deze formules zijn echter voornamelijk getest bij gezonde personen.
Bovendien is de betrouwbaarheid van de 1-RM-schatting op basis van twee tests met verschillende submaximale gewicht onbekend.
Daarom evalueert de huidige studie de overeenkomst van de 1-RM-schatting (gebaseerd op verschillende formules) tussen twee multiple-RM-tests met verschillende gewicht bij 50 patiënten met hart- en vaatziekten (hartfalen, coronaire hartziekte, atriale fibrillatie) of cardiovasculaire risicofactoren (Type 2 diabetes, arteriële hypertensie).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Telefoonnummer: +49 (0)89 289 24494
- E-mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de polikliniek bezoeken voor preventieve sportgeneeskunde en sportcardiologie in het Tum University Hospital, München, Duitsland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Ten minste een van de volgende cardiovasculaire ziekten / risicofactoren:
- Hartfalen
- Coronaire hartziekte
- Atriale fibrillatie
- Arteriële hypertensie
- Type 2 diabetes mellitus
- Klinisch stabiel gedurende ≥ 4 weken
- Medische goedkeuring om weerstandstraining / krachttests uit te voeren
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Acute infectie
- Chronische gewrichtsontsteking
- Knie, heup, enkel, pols, elleboog of schouderpijn
- Bekende osteoporose (T -waarde ≤ -2,5)
- Ongecontroleerde hypertensie (≥160 mmHg systolisch / ≥100 mmHg diastolisch)
- Bekend cerebrale of thoracale aneurysma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschat 1-repetition-maximum
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie (dag 1)
|
De geschatte 1-repetition-maximums op basis van twee maximale maximumtests met meerdere repetitie met een ander gewicht zullen worden vergeleken met Bland-Altman-plots.
Aanvaardbare overeenkomstlimieten worden gedefinieerd als +/- 10%.
De vergelijkingen worden uitgevoerd met behulp van verschillende gepubliceerde formules om te evalueren, welke formule (en) kunnen worden aanbevolen bij patiënten met hart- en vaatziekten / risicofactoren.
De studie zal worden uitgevoerd op de volgende weerstandstrainingsmachines: beenpers en borstpers
|
Cross-sectionele studie (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal herhalingen dat nodig is om een geldige maximale maximumtest uit te voeren
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede (dag 1)
|
De maximale-herhaal-maximumtest wordt als geldig beschouwd als spierfalen optreedt na voltooiing van 2-10 herhalingen.
Dit is gebaseerd op het bewijs dat (de meeste) gepubliceerde formules minder nauwkeurig worden als> 10 herhalingen kunnen worden uitgevoerd.
|
dwarsdoorsnede (dag 1)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede (dag 1)
|
Alle bijwerkingen die zich voordoen in relatie tot de maximale maximale tests worden gedocumenteerd
|
dwarsdoorsnede (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-27-S-CB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevensuitwisseling hangt af van de mogelijkheid om de gevraagde gegevensset te anonimiseren en moet worden goedgekeurd door de Data Security Department van het Tum University Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .