- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796582
Fiabilité des tests de maximum multiples-répétition chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou de facteurs de risque
27 janvier 2025 mis à jour par: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Accord du maximum estimé à 1 répétition entre deux tests de maximum multiples-répétition avec un poids différent chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou de facteurs de risque
L'entraînement à l'exercice est une pierre angulaire de la prévention et de la réhabilitation des maladies cardiovasculaires.
Bien que la recherche se soit principalement concentrée sur l'entraînement en endurance, l'entraînement en résistance devient de plus en plus important.
L'étalon-or pour prescrire l'intensité de l'entraînement en résistance ou le suivi des changements longitudinaux est le test de maximum à 1 répétition (1-RM).
Cependant, en particulier pour les individus non expérimentés, ce test peut ne pas être recommandable en raison de la charge élevée et d'un risque accru de blessures.
Alternativement, il existe plusieurs formules publiées pour estimer le 1-RM basé sur un test de maximum multiple (ou répétition à la faille).
Cependant, ces formules ont été principalement testées chez des individus en bonne santé.
De plus, la fiabilité de l'estimation 1-RM sur la base de deux tests avec un poids sous-maximal différent est inconnue.
Par conséquent, la présente étude évalue l'accord de l'estimation 1-RM (basée sur différentes formules) entre deux tests multiples RM avec un poids différent chez 50 patients atteints de maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, fibrillation auriculaire) ou facteurs de risque cardiovasculaires (Diabète de type 2, hypertension artérielle).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Numéro de téléphone: +49 (0)89 289 24494
- E-mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui visitent la clinique ambulatoire pour la médecine sportive préventive et la cardiologie sportive à l'hôpital universitaire de Tum, Munich, Allemagne
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 50 ans
- Au moins une des maladies cardiovasculaires / facteurs de risque suivants suivants:
- Insuffisance cardiaque
- Maladie coronarienne
- Fibrillation auriculaire
- Hypertension artérielle
- Diabète sucré de type 2
- Cliniquement stable pendant ≥ 4 semaines
- Déclaration médicale pour effectuer une formation en résistance / test de force
- Signé consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Infection aiguë
- Inflammation conjointe chronique
- Genou, hanche, cheville, poignet, coude ou douleur épaule
- Ostéoporose connue (valeur t ≤ -2,5)
- Hypertension non contrôlée (≥160 mmHg systolique / ≥ 100 mmHg de diastolique)
- Anévrisme cérébral ou thoracique connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimé à 1-répétition-maximum
Délai: Étude transversale (jour 1)
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Les maximums estimés à 1 répétition basés sur deux tests de maximum multiples-répétitions avec un poids différent seront comparés à l'aide de parcelles de Bland-Altman.
Les limites d'accord acceptables sont définies comme +/- 10%.
Les comparaisons seront effectuées en utilisant différentes formules publiées pour évaluer, quelle (s) formule (s) peut être recommandée chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires / facteurs de risque.
L'étude sera réalisée sur les machines d'entraînement en résistance suivantes: presse à jambe et presse à poitrine
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Étude transversale (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de répétitions nécessaires pour effectuer un test de maximum multiple valide
Délai: section transversale (jour 1)
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Le test de maximum multiple-répétition est considéré comme valide si une insuffisance musculaire se produit après la fin de 2 à 10 répétitions.
Ceci est basé sur la preuve que (la plupart) les formules publiées deviennent moins précises si> 10 répétitions peuvent être effectuées.
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section transversale (jour 1)
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Événements indésirables
Délai: section transversale (jour 1)
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Tous les événements indésirables qui se produisent par rapport aux tests de maximum multiples-maximum seront documentés
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section transversale (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-27-S-CB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage de données dépendra de la possibilité d'anonymiser l'ensemble de données demandé et doit être approuvé par le service de sécurité des données de l'hôpital universitaire de TUM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .