- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796790
Lukutaito -opetus median kautta kaikille (LIME)
Media- ja satukirjojen tehokkuus ja mekanismit lasten varhaisen lukutaidon edistämiseksi hoitajan sitoutumisen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen L Donnally, Master of Science
- Puhelinnumero: 614-247-5897
- Sähköposti: donnally.7@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca A Dore, PhD
- Puhelinnumero: (614) 247-7488
- Sähköposti: dore.13@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Rekrytointi
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
-
Alatutkija:
- Laura M Justice, PhD
-
Alatutkija:
- Hui Jiang, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Puhelinnumero: 614-247-5897
- Sähköposti: donnally.7@osu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca A Dore, PhD
- Puhelinnumero: (614) 247-7488
- Sähköposti: dore.13@osu.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca A Dore, PhD
-
Alatutkija:
- Amy Nathanson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 42–57 kuukautta ilmoittautumisessa
- minimaalisesti sanallinen englanniksi
- hoitaja riittävän taitava englantia
- ei ole vakavaa henkistä vammaisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 42 kuukautta
- Yli 57 kuukautta ilmoittautumisessa
- vaikea henkinen vamma
- Ei taitavaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaohjeet
Hoitajia pyydetään toteuttamaan yhteiset mediaistunnot lapsensa kanssa neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevan Super Wy: n kevyesti mukautettuja versioita! Ohjelma, joka keskittyy varhaiseen lukutaitoihin, mukaan lukien aakkostiedot, ryming, oikeinkirjoitus ja tulostuskonseptit.
Istuntojen odotetaan kestävän 20 minuuttia.
Tutkijat kouluttavat hoitajia nimenomaisista strategioista, joita käytetään lasten oppimisen edistämiseen.
Hoitajat kirjautuvat digitaalisesti jokaiseen istuntoon ja äänitallenteeseen 1 istunto viikossa.
|
Hoitajia pyydetään toteuttamaan yhteiset mediaistunnot lapsensa kanssa neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevan Super Wy: n kevyesti mukautettuja versioita! Ohjelma, joka keskittyy varhaiseen lukutaitoihin, mukaan lukien aakkostiedot, ryming, oikeinkirjoitus ja tulostuskonseptit.
Istuntojen odotetaan kestävän 20 minuuttia.
Tutkijat kouluttavat hoitajia nimenomaisista strategioista, joita käytetään lasten oppimisen edistämiseen.
Hoitajat kirjautuvat digitaalisesti jokaiseen istuntoon ja äänitarkekauppaan 1 istunto joka viikko
|
|
Active Comparator: Satukirjaohjeet
Hoitajia pyydetään ottamaan käyttöön yhteiset satukirjojen lukuistunnot lapsensa kanssa neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevien super -WHY: n mukautettuja versioita!
satukirjat, jotka keskittyvät varhaiseen lukutaitoihin, mukaan lukien aakkostiedot, rymisto-, oikeinkirjoitus ja tulostuskonseptit.
Istuntojen odotetaan kestävän 20 minuuttia.
Tutkijat kouluttavat hoitajia nimenomaisista strategioista, joita käytetään lasten oppimisen edistämiseen.
Hoitajat kirjautuvat digitaalisesti jokaiseen istuntoon ja äänitallenteeseen 1 istunto viikossa.
|
Hoitajia pyydetään ottamaan käyttöön yhteiset satukirjojen lukuistunnot lapsensa kanssa neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevien super -WHY: n mukautettuja versioita!
satukirjat, jotka keskittyvät varhaiseen lukutaitoihin, mukaan lukien aakkostiedot, rymisto-, oikeinkirjoitus ja tulostuskonseptit.
Istuntojen odotetaan kestävän 20 minuuttia.
Tutkijat kouluttavat hoitajia nimenomaisista strategioista, joita käytetään lasten oppimisen edistämiseen.
Hoitajat kirjautuvat digitaalisesti jokaiseen istuntoon ja äänitallenteeseen 1 istunto viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Yritysten hallinta
Hoitajia pyydetään kirjaamaan kaikki yhteiset oppimistoimet, joita he osallistuvat lapsensa kanssa, mutta heille ei ole erityisiä materiaaleja tai ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulostuskonseptitieto
Aikaikkuna: Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Lapsille annetaan esikoulun sana- ja tulostustietoisuus (PWPA) (Justice et al., 2006), joka tutkii lasten tietämystä 16 peruskäsitteestä.
PWPA: n luotettavuus on korkea (96% 100%, Justice & Ezell, 200), hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (#= .7;
Dobbs-Ots et al., 2015) ja voi arvioida luotettavasti esikoululaisten tulostuskonseptin tietoa (Justice et al., 2006).
|
Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Aakkoset
Aikaikkuna: Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Lapsille annetaan fonologisen tietoisuuden lukutaitojen seulonnan aakkostietojen alatesti - esiopetus (Pals -prek; Invernzzi ym., 2001). Lapsille esitetään isot ja pienet kirjaimet, jotka on painettu satunnaisessa järjestyksessä, ja he saavat pisteen jokaiselle oikein nimettylle kirjaimelle. Cronbachin alfa -keskimäärin keskimäärin 0,86. Arvioijien välinen luotettavuus on> .96 (Invernizzi et ai., 2004). Koko Pals-prek-testi korreloi voimakkaasti lukutavojen mittausten kanssa (esim. Varhaisen lukutaiteen testi, r = .67) ja ennustaa myöhemmän esityksen samanlaisesta lukutaitomittauksesta (Rs> .53). Lisäksi tällä alatestillä on korkea ennuste pätevyys erottamalla lapsia, jotka myöhemmin tunnistetaan tarvitsevan lisäohjeita (Invernizzi et al., 2001). |
Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Nimeä kirjoittaminen
Aikaikkuna: Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Lapsille annetaan nimen kirjoitusalatesti pals-prekistä.
Nimessä, joka kirjoittaa alatestiä, lasta pyydetään piirtämään kuva itsestään ja kirjoittamaan sitten nimensä.
Sitten heitä pyydetään näyttämään arvioijalle heidän nimensä.
Vain kirjoitettu nimi on pisteytys.
Tällä alatestillä on korkea luotettavuus (.99).
Kuten edellä todettiin, koko testillä on hyvä konvergenssi ja ennustava pätevyys (Invernizzi et al., 2001).
|
Esikokeessa ilmoittautumisen jälkeen ja jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Sananlukema
Aikaikkuna: PRE-testissä ilmoittautumisen jälkeen, jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen, 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Kaikissa ajomatkoilla lapsille annetaan Woodcock Johnson IV: n saavutustestin kirjain-sanan tunnistustesti (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014).
Tämä alatesti vaatii lapsia tunnistamaan tai lukemaan eristettyjä kirjaimia ja sanoja suun kautta.
Tällä alatestillä on riittävä sisäinen aiheuttama (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Sillä on korkea tekijä lastaus laajaan lukuklusteriin (.92; McGrew ym., 2014), joka korreloi voimakkaasti muiden lukemisen mittausten kanssa, kuten Wechsler -yksilöllisen saavutustestin (WIAT) kokonaisluku (.89; Schrank & Wendling, 2018).
Se korreloi voimakkaasti yleisen kouluvalmiuden kanssa (r = .84)
Eroakykyasteikoilla mitattuna (McGrew ym., 2014).
|
PRE-testissä ilmoittautumisen jälkeen, jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen, 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Oikeinkirjoitus
Aikaikkuna: PRE-testissä ilmoittautumisen jälkeen, jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen, 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Kaikissa ajomatkoilla lapsille annetaan WJ IV: n oikeinkirjoitusalatesti, joka vaatii lapsia piirtämään viivoja, jäljittämään ja kirjoittamaan kirjeitä ja loitsun suullisesti esitetyt sanat.
Tällä alatestillä on riittävä sisäinen luotettavuus (.92; Schrank & Wendling, 2018) ja korkea tekijä lastaus laajaan kirjalliseen kieliklusteriin (.87), joka on voimakkaasti korreloi muiden kirjoitusmittausten kanssa, kuten Wiat kirjoitettu ilmaisu (.77777 ; McGrew et ai., 2014).
Tämä alatesti korreloi kohtalaisesti (r = .69)
Yleisen kouluvalmiuden ollessa mitattuna differentiaalikykyasteikoilla (McGrew ym., 2014).
|
PRE-testissä ilmoittautumisen jälkeen, jälkikäteen 12 viikon interventiokauden jälkeen, 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Fonologinen tietoisuus
Aikaikkuna: Ennakkotestissä ilmoittautumisen jälkeen ja jälkitestissä 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Lapsille annetaan kaksi alitestiä PALS-PreK:stä.
Beginning Sound Awareness -alitestissä lapselta pyydetään tuottamaan sanan alkuääni.
Tällä alitestillä on hyväksyttävä luotettavuus (# = .93)
ja arvioijien välinen luotettavuus on korkea (.99).
Kuten edellä todettiin, koko testillä on hyvä konvergentti ja prediktiivinen validiteetti (Invernizzi et al., 2001).
Rhyme Awareness -alitesti poistettiin helmikuussa 2026 varhaisen tutkimusaineiston tunnistamien toteutettavuushuolien vuoksi.
|
Ennakkotestissä ilmoittautumisen jälkeen ja jälkitestissä 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan tarttuminen
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventio
|
Hoitajat koulutetaan menettelyihin digitaalisen laadullisen lokin käyttämiseksi interventiotoimintojen käytön seuraamiseksi.
Loki esitetään kirjanmerkkinä kunkin tabletin aloitusnäytölle ja pyytää osallistujia huomioimaan katsottuja jaksoa.
|
Koko 12 viikon interventio
|
|
Tulostetun keskustelun määrä
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventio
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö koodaa äänitallennettuja interventioistuntoja dokumentoimaan painotuotteiden lukumäärä jokaisessa istunnossa.
Erityisesti kehitettiin Fidelity-koodausluettelon (FCC) koodausjärjestelmä hoitajan ja lapsen keskustelun dokumentoimiseksi lukemisistuntojen aikana, ja se on luotettava tapahtumapohjainen koodausjärjestelmä, joka mittaa tulostuskeskeisen keskustelun taajuutta ja määrää.
FCC vangitsee esimerkiksi jokaisen aikuisen lausunnon, joka sisältää tulostettuihin avainsanoja, kuten kirje, sana ja lue.
FCC: llä mitatun painotuotteen liittyvän keskustelun määrä on tärkeä intervention tarttumisen indeksi, mutta edustaa myös avainmekanismia, jonka kautta interventio vaikuttaa varhaisen lukutaidon kehitykseen (McGinty ym., 2011).
|
Koko 12 viikon interventio
|
|
Interventiotoiminnan nauttiminen
Aikaikkuna: Neljä kertaa viikossa 12 viikon interventioiden aikana ja posttestissä intervention jälkeen
|
Interventiotoiminnan nauttiminen mitataan arvioimaan, missä määrin mediatoimenpiteet kiertävät hoitajan vaikeuksiin ja epämukavuuteen liittyviä esteitä.
Nauti mitataan kolmella esineellä: "Kuinka luulet nykypäivän istunnon menevän?", "Kuinka paljon nautit näistä istunnoista?",
ja "Kuinka epämiellyttävää tai vaikeaa löysit nämä istunnot?"
|
Neljä kertaa viikossa 12 viikon interventioiden aikana ja posttestissä intervention jälkeen
|
|
Interventiotoimien havaittu arvo
Aikaikkuna: Posttestissä 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Interventiotoimien havaittu arvo mitataan arvioimaan, missä määrin mediainterventio vähentää esteitä, jotka liittyvät rajalliseen lukemiseen liittyvien toimintojen eduista.
Kaksi tuotetta käytetään: "Kuinka paljon nämä istunnot auttoivat lapsesi kehitystä?"
ja "kuinka paljon nämä istunnot auttoivat lapsesi oppimaan kirjeitä ja kuinka lukea yksinkertaisia sanoja?".
|
Posttestissä 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Aikataulun helppous
Aikaikkuna: Posttestissä 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Aikatauluun sopivien toimintojen helppous mitataan arvioimaan, missä määrin väliaineen interventio vähentää aikapaineestoa.
Yksi esine kysyy: "Kuinka helppoa oli sovittaa tämä istunto perheesi aikatauluun?"
|
Posttestissä 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD - 118236
- R01HD114687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .