- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796790
Инструкция по грамотности через СМИ для всех (LIME)
Эффективность и механизмы вмешательств СМИ и сборника рассказов для содействия навыкам ранней грамотности детей с помощью взаимодействия с опекуном
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eileen L Donnally, Master of Science
- Номер телефона: 614-247-5897
- Электронная почта: donnally.7@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca A Dore, PhD
- Номер телефона: (614) 247-7488
- Электронная почта: dore.13@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- Рекрутинг
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
-
Младший исследователь:
- Laura M Justice, PhD
-
Младший исследователь:
- Hui Jiang, PhD
-
Контакт:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Номер телефона: 614-247-5897
- Электронная почта: donnally.7@osu.edu
-
Контакт:
- Rebecca A Dore, PhD
- Номер телефона: (614) 247-7488
- Электронная почта: dore.13@osu.edu
-
Главный следователь:
- Rebecca A Dore, PhD
-
Младший исследователь:
- Amy Nathanson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- между 42 и 57 месяцами при регистрации
- минимально словесные на английском языке
- Опекун достаточно опытен на английском языке
- не имеет серьезных интеллектуальных нарушений
Критерии исключения:
- до 42 месяцев
- более 57 месяцев при регистрации
- Суровая интеллектуальная неспособность
- Не опытный в английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМИ инструкция
Уход за лицами будет предложено провести совместные медиа-сессии со своим ребенком четыре раза в неделю в течение 12 недель, используя слегка адаптированные версии коммерчески доступной супер, почему! Программа, которая фокусируется на навыках ранней грамотности, включая знания в алфавите, рифмование, правописание и печатные концепции.
Ожидается, что сеансы продлятся 20 минут.
Усильники будут обучены исследователям по четким стратегиям для использования для содействия обучению детей.
Уход за больными в цифровом виде будут регистрировать каждый сеанс и аудиозапись 1 сеанс каждую неделю.
|
Уход за лицами будет предложено провести совместные медиа-сессии со своим ребенком четыре раза в неделю в течение 12 недель, используя слегка адаптированные версии коммерчески доступной супер, почему! Программа, которая фокусируется на навыках ранней грамотности, включая знания в алфавите, рифмование, правописание и печатные концепции.
Ожидается, что сеансы продлятся 20 минут.
Усильники будут обучены исследователям по четким стратегиям для использования для содействия обучению детей.
Лица, осуществляющие уход за больными в цифровом плане, каждую сеанс и аудиозапись 1 сеанс каждую неделю
|
|
Активный компаратор: Инструкция по сборнику рассказов
Опекуны будут предложены внедрить совместные сессии чтения рассказов со своим ребенком четыре раза в неделю в течение 12 недель, используя адаптированные версии коммерчески доступных супер -ха!
Сборники рассказов, которые сосредоточены на навыках ранней грамотности, включая знания в алфавите, рифмование, правописание и печатные концепции.
Ожидается, что сеансы продлятся 20 минут.
Усильники будут обучены исследователям по четким стратегиям для использования для содействия обучению детей.
Уход за больными в цифровом виде будут регистрировать каждый сеанс и аудиозапись 1 сеанс каждую неделю.
|
Опекуны будут предложены внедрить совместные сессии чтения рассказов со своим ребенком четыре раза в неделю в течение 12 недель, используя адаптированные версии коммерчески доступных супер -ха!
Сборники рассказов, которые сосредоточены на навыках ранней грамотности, включая знания в алфавите, рифмование, правописание и печатные концепции.
Ожидается, что сеансы продлятся 20 минут.
Усильники будут обучены исследователям по четким стратегиям для использования для содействия обучению детей.
Уход за больными в цифровом виде будут регистрировать каждый сеанс и аудиозапись 1 сеанс каждую неделю.
|
|
Без вмешательства: Бизнес-как обычно контроль
Лица, осуществляющие уход, будет предложено водить любые совместные учебные мероприятия, которые они занимаются своим ребенком, но не будут предоставлены каких -либо конкретных материалов или инструкций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Печатная концепция знания
Временное ограничение: В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
Дети управляют мерой дошкольного слова и печати (PWPA) (Justice et al., 2006), в которой рассматриваются знания детей 16 основных концепций печати.
PWPA обладает высокой меж оценкой (от 96% до 100%, Justice & Ezell, 200), приемлемой внутренней согласованности (#= 0,7;
Dobbs-oates et al., 2015) и может надежно оценить знания дошкольников в печатном порядке (Justice et al., 2006).
|
В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
|
Знание алфавита
Временное ограничение: В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
Детям управляется подтестом по алфавиту знаний о скрининге грамотности фонологической осведомленности - дошкольного возраста (PALS -Prek; Invernizzi et al., 2001). Детям представлены буквы с прописными и строчными буквами, напечатанные в случайном порядке, и получают точку для каждой буквы, именуемой правильно. Средний средний показатель Альфах Кронбаха 0,86. Надежность между оценкой составляет> 0,96 (Invernizzi et al., 2004). Полный тест PALS-PREK сильно коррелирует с показателями способности к чтению (например, тест способности раннего чтения, r = 0,67) и прогнозирует более позднюю производительность по аналогичной мере грамотности (RS> .53). Кроме того, этот подтестный обладает высокой прогнозной достоверностью у детей, которые впоследствии будут идентифицированы как необходимые дополнительные инструкции (Invernizzi et al., 2001). |
В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
|
Написание имени
Временное ограничение: В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
Дети управляют название, написанное подтестом от PALS-Prek.
В подтесте «Написание имени» ребенка просят нарисовать себя, а затем написать свое имя.
Затем их просят показать оценщику их имя.
Только письменное имя забито.
Эти подтесты обладают высокой межбатовой надежностью (.99).
Как отмечалось выше, полный тест имеет хорошую сходящуюся и прогнозирующую достоверность (Invernizzi et al., 2001).
|
В предварительном тестировании после зачисления и пост -теста после 12 -недельного вмешательства
|
|
Чтение слов
Временное ограничение: В предварительном тестировании после зачисления, в посттестование после 12-недельного вмешательства, в течение 3-месячного наблюдения, в течение 6-месячного последующего наблюдения и через 12 месяцев последующего наблюдения
|
Во всяком случае, детям проводится подтест идентификации букв с идентификацией слова в тестировании достижений Woodcock Johnson IV (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014).
Этот подтест требует, чтобы дети идентифицировали или читали изолированные буквы и слова устно.
Этот подтестный имеет адекватное внутреннее согласованность (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Он имеет высокую факторную загрузку в широкий кластер считывания (.92; McGrew et al., 2014), которая сильно коррелирует с другими показателями чтения, такими как общий чтение (Wiat) (Wiat) (.89; Schrank & Wendling, 2018).
Это тесно связано с готовностью к общей школе (r = 0,84)
как измерено по шкалам дифференциальной способности (McGrew et al., 2014).
|
В предварительном тестировании после зачисления, в посттестование после 12-недельного вмешательства, в течение 3-месячного наблюдения, в течение 6-месячного последующего наблюдения и через 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Написание
Временное ограничение: В предварительном тестировании после зачисления, в посттестование после 12-недельного вмешательства, в течение 3-месячного наблюдения, в течение 6-месячного последующего наблюдения и через 12 месяцев последующего наблюдения
|
Во всяком случае, детям вводится правописание подтеста от WJ IV, требуя, чтобы дети рисовали линии, следили за буквами и пишут буквы, а также перорально представленные слова.
Этот подтестный обладает достаточной надежностью внутренней согласованности (.92; Schrank & Wendling, 2018) и высокой факторной загрузкой в широкий письменный языковой кластер (.87), который сильно коррелирует с другими мерами письма, такими как письменное выражение Wiat (.77 (0,77 ; McGrew et al., 2014).
Этот подтест умеренно коррелирован (r = 0,69)
с готовностью к общей школе, измеренной по шкалам дифференциальной способности (McGrew et al., 2014).
|
В предварительном тестировании после зачисления, в посттестование после 12-недельного вмешательства, в течение 3-месячного наблюдения, в течение 6-месячного последующего наблюдения и через 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Фонологическая осведомленность
Временное ограничение: На предварительном тестировании после включения в исследование и на заключительном тестировании после 12-недельного периода вмешательства
|
Детям проводят два субтеста из PALS-PreK.
В субтесте на осознание начального звука ребёнка просят произнести начальный звук слова.
Этот субтест имеет приемлемую надежность (# = .93),
а межэкспертная надежность высока (.99).
Как отмечено выше, полный тест обладает хорошей конвергентной и предиктивной валидностью (Invernizzi et al., 2001).
Субтест на осознание рифмы был удалён в феврале 2026 года из-за проблем с осуществимостью, выявленных в ранних данных исследования.
|
На предварительном тестировании после включения в исследование и на заключительном тестировании после 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность попечителя
Временное ограничение: На протяжении 12-недельного вмешательства
|
Опекуны будут обучены процедурам использования цифрового журнала Qualtrics для отслеживания использования мероприятий вмешательства.
Журнал будет предварительно загружен в качестве закладки на главном экране каждого планшета и попросит участников отметить эпизод, который смотрел.
|
На протяжении 12-недельного вмешательства
|
|
Количество разговоров, связанных с печати,
Временное ограничение: На протяжении 12-недельного вмешательства
|
Аудио-записанные вмешательские сеансы будут закодироваться обученным исследовательским персоналом, чтобы документировать количество разговоров, связанных с печати, в каждом сеансе.
В частности, была разработана схема кодирования кодирования Fidelity (FCC) для документирования разговоров по уходу за детьми по уходу за детьми во время чтения и является надежной системой кодирования на основе событий частоты и количества разговоров, ориентированных на печати.
FCC захватывает, например, каждое высказывание взрослого, которое содержит связанные с печатью ключевые слова, такие как буква, слово и чтение.
Количество разговоров, связанного с печати, как измеренное с помощью FCC, является важным показателем приверженности вмешательства, но также представляет собой ключевой механизм, посредством которого вмешательство влияет на раннее развитие грамотности (McGinty et al., 2011).
|
На протяжении 12-недельного вмешательства
|
|
Наслаждение вмешательством
Временное ограничение: Четыре раза в неделю во время 12-недельного вмешательства и после пост-теста после вмешательства
|
Наслаждение мероприятиями вмешательства измеряется для оценки степени, в которой вмешательство средств массовой информации обходит барьеры, связанные с трудностями лица, осуществляющего уход, и дискомфорт с чтением.
Наслаждение будет измерено с тремя предметами: «Как вы думаете, сегодняшняя сессия?», «Сколько вам понравились эти сессии?»,
и "Насколько неудобно или сложно, вы нашли эти сессии?"
|
Четыре раза в неделю во время 12-недельного вмешательства и после пост-теста после вмешательства
|
|
Воспринимаемая ценность мероприятий вмешательства
Временное ограничение: На пост -тесте после 12 -недельного периода вмешательства
|
Воспринимаемая ценность мероприятий вмешательства измеряется для оценки степени, в которой вмешательство средств массовой информации снижает барьеры, связанные с ограниченным пониманием преимуществ по общему чтению.
Используются два пункта: «Сколько эти сессии помогли развивать вашего ребенка?»
и «Сколько эти сессии помогли вашему ребенку узнать о буквах и как читать простые слова?».
|
На пост -тесте после 12 -недельного периода вмешательства
|
|
Простота планирования
Временное ограничение: На пост -тесте после 12 -недельного периода вмешательства
|
Легкость приостановки в графике измеряется для оценки степени, в которой вмешательство средств массовой информации уменьшает барьер по времени давления.
Один из пунктов спрашивает: «Насколько легко было вписать эту сессию в расписание вашей семьи?»
|
На пост -тесте после 12 -недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD - 118236
- R01HD114687 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .