- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796790
Instrukcje dotyczące umiejętności czytania za pośrednictwem mediów dla wszystkich (LIME)
Skuteczność i mechanizmy interwencji w mediach i opowieściach w celu promowania wczesnych umiejętności czytania dzieci poprzez zaangażowanie opiekuna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eileen L Donnally, Master of Science
- Numer telefonu: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca A Dore, PhD
- Numer telefonu: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
-
Pod-śledczy:
- Laura M Justice, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hui Jiang, PhD
-
Kontakt:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Numer telefonu: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
-
Kontakt:
- Rebecca A Dore, PhD
- Numer telefonu: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
-
Główny śledczy:
- Rebecca A Dore, PhD
-
Pod-śledczy:
- Amy Nathanson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- od 42 do 57 miesięcy na rejestracji
- Minimalnie werbalne w języku angielskim
- opiekun wystarczająco biegłości w języku angielskim
- nie ma poważnej niepełnosprawności intelektualnej
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 42 miesięcy
- Ponad 57 miesięcy na zapisanie
- Ciężka niepełnosprawność intelektualna
- Niezbyt biegły w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcja medialna
Opiekunowie zostaną poproszeni o wdrożenie wspólnych sesji medialnych z dzieckiem cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni przy użyciu lekko przystosowanych wersji dostępnych na rynku super! Program, który koncentruje się na umiejętnościach dotyczących wczesnej czytania, w tym w koncepcjach alfabetu, rymowania, pisowni i drukowania.
Oczekuje się, że sesje trwają 20 minut.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni przez naukowców w zakresie wyraźnych strategii, które można wykorzystać w celu promowania uczenia się dzieci.
Opiekunowie będą cyfrowo rejestrować każdą sesję sesji i sesji audio 1 co tydzień.
|
Opiekunowie zostaną poproszeni o wdrożenie wspólnych sesji medialnych z dzieckiem cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni przy użyciu lekko przystosowanych wersji dostępnych na rynku super! Program, który koncentruje się na umiejętnościach dotyczących wczesnej czytania, w tym w koncepcjach alfabetu, rymowania, pisowni i drukowania.
Oczekuje się, że sesje trwają 20 minut.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni przez naukowców w zakresie wyraźnych strategii, które można wykorzystać w celu promowania uczenia się dzieci.
Opiekunowie będą cyfrowo rejestrować każdą sesję i sesję audio 1 co tydzień
|
|
Aktywny komparator: Instrukcja Storybook
Opiekunowie zostaną poproszeni o wdrożenie wspólnych sesji czytania książek z dzieckiem cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni przy użyciu dostosowanych wersji dostępnych na rynku super -dlaczego!
Opowieści, które koncentrują się na umiejętnościach wczesnych czytania i pisania, w tym pojęciach alfabetu, rymowaniu, pisowni i drukowaniu.
Oczekuje się, że sesje trwają 20 minut.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni przez naukowców w zakresie wyraźnych strategii, które można wykorzystać w celu promowania uczenia się dzieci.
Opiekunowie będą cyfrowo rejestrować każdą sesję sesji i sesji audio 1 co tydzień.
|
Opiekunowie zostaną poproszeni o wdrożenie wspólnych sesji czytania książek z dzieckiem cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni przy użyciu dostosowanych wersji dostępnych na rynku super -dlaczego!
Opowieści, które koncentrują się na umiejętnościach wczesnych czytania i pisania, w tym pojęciach alfabetu, rymowaniu, pisowni i drukowaniu.
Oczekuje się, że sesje trwają 20 minut.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni przez naukowców w zakresie wyraźnych strategii, które można wykorzystać w celu promowania uczenia się dzieci.
Opiekunowie będą cyfrowo rejestrować każdą sesję sesji i sesji audio 1 co tydzień.
|
|
Brak interwencji: Kontrola biznesowa jako kontrola
Opiekunowie zostaną poproszeni o rejestrowanie wspólnych czynności edukacyjnych, w które angażują się z dzieckiem, ale nie otrzymają żadnych konkretnych materiałów lub instrukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydrukuj wiedzę koncepcyjną
Ramy czasowe: Na teście wstępnym po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Dzieci są podawane miarę przedszkolnej i świadomości drukowania (PWPA) (Justice i in., 2006), która bada wiedzę dzieci na temat 16 podstawowych koncepcji drukowania.
PWPA ma wysoką niezawodność między oceniającymi (96% do 100%, Justice & Ezell, 200), akceptowalna spójność wewnętrzna (#= 0,7;
Dobbs-Oates i in., 2015) i mogą niezawodnie oszacować wiedzę o koncepcji drukowania przedszkolaków (Justice i in., 2006).
|
Na teście wstępnym po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
|
Wiedza na alfabecie
Ramy czasowe: W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Dzieciom podano podtest wiedzy alfabetu z badań nad świadomością fonologiczną - przedszkola (Pals -Prek; Invernizzi i in., 2001). Dzieci są prezentowane wielkimi i małymi literami wydrukowanymi w losowej kolejności i otrzymują punkt dla każdej litery o nazwie prawidłowo. Średnia średnia Alphas Cronbacha .86. Niezawodność między oceniającymi wynosi> .96 (Invernizzi i in., 2004). Pełny test PALS-PREK jest wysoce skorelowany z miarami zdolności odczytu (np. Test wczesnej zdolności odczytu, r = 0,67) i przewiduje późniejszą wydajność podobnej miary czytania i pisania (RS> .53). Ponadto ten podtest ma wysoką ważność predykcyjną w rozróżnianiu dzieci, które później zostaną zidentyfikowane jako potrzebne dodatkowe instrukcje (Invernizzi i in., 2001). |
W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
|
Pisanie imienia
Ramy czasowe: W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Dzieci są podawane nazwisko piszące podtest z kumplów.
W imieniu pisząc podtest, dziecko jest proszone o narysowanie swojego zdjęcia, a następnie napisanie ich imienia.
Następnie proszeni są o pokazanie asesora ich nazwiska.
Oceniona jest tylko pisemna nazwa.
Te podtesty mają wysoką niezawodność między oceniającymi (.99).
Jak wspomniano powyżej, pełny test ma dobrą zbieżną i predykcyjną ważność (Invernizzi i in., 2001).
|
W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się i po teście po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czytanie słów
Ramy czasowe: W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się, po teście po 12 tygodnia
|
We wszystkich punktach czasowych dzieci są podawane do identyfikacji słów literowych w Woodcock Johnson IV Test of Achievement (WJ IV; Schrank, McGrew i Mather, 2014).
Ten podtest wymaga od dzieci zidentyfikowania lub czytania odizolowanych liter i słów ustnych.
Ten subtest ma odpowiednią konsystencję wewnętrzną (.94; Schrank i Wendling, 2018).
Ma wysokie obciążenie czynnikowe na szerokim klastrze odczytu (.92; McGrew i in., 2014), który jest wysoce skorelowany z innymi miarami odczytu, takimi jak Wechsler Indywidualny test osiągnięć (WIAT) Całkowite czytanie (.89; Schrank i Wendling, 2018).
Jest silnie skorelowany z ogólną gotowością szkoły (r = 0,84)
mierzone za pomocą skali zdolności różnicowych (McGrew i in., 2014).
|
W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się, po teście po 12 tygodnia
|
|
Pisownia
Ramy czasowe: W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się, po teście po 12 tygodnia
|
We wszystkich punktach czasowych dzieci są podawane pisownię z WJ IV, wymagające od dzieci wyznaczania linii, śledzenia i pisania liter oraz przeliterowanych ustnie przedstawionych słów.
Ten subtest ma odpowiednią niezawodność wewnętrznej konsekwencji (.92; Schrank i Wendling, 2018) i wysokie obciążenie czynnikowe na szerokim klastrze języka pisanego (.87), który jest wysoce skorelowany z innymi miarami pisania, takimi jak wyrażenie pisemne (.77 ; McGrew i in., 2014).
Ten podtest jest umiarkowanie skorelowany (r = 0,69)
z ogólną gotowością szkoły mierzoną przez skale umiejętności różnicowych (McGrew i in., 2014).
|
W wstępnym przedsięwzięciu po zapisaniu się, po teście po 12 tygodnia
|
|
Świadomość fonologiczna
Ramy czasowe: Wstępnie po zapisaniu się oraz po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
|
Dzieciom podaje się dwa podtesty z PALS-PreK.
W podteście Świadomości Początkowych Dźwięków dziecko proszone jest o wypowiedzenie początkowego dźwięku słowa.
Ten podtest ma akceptowalną rzetelność (# = .93),
a rzetelność między oceniającymi jest wysoka (.99).
Jak wspomniano powyżej, pełny test ma dobrą trafność zbieżną i predykcyjną (Invernizzi i in., 2001).
Podtest Świadomości Rymów został usunięty w lutym 2026 roku z powodu obaw dotyczących wykonalności zidentyfikowanych we wczesnych danych z badania.
|
Wstępnie po zapisaniu się oraz po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie opiekuna
Ramy czasowe: W całej 12-tygodniowej interwencji
|
Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie procedur korzystania z cyfrowego dziennika Qualtrics w celu śledzenia korzystania z działań interwencyjnych.
Dziennik zostanie wstępnie załadowany jako zakładka na ekranie głównym każdego tabletu i poprosi uczestników o zanotowanie oglądanego odcinka.
|
W całej 12-tygodniowej interwencji
|
|
Ilość rozmów związanych z drukiem
Ramy czasowe: W całej 12-tygodniowej interwencji
|
Sesje interwencyjne nagrane audiowizjalnie będą kodowane przez przeszkolonych pracowników badawczych w celu udokumentowania ilości rozmów związanych z drukiem podczas każdej sesji.
W szczególności opracowano program kodowania kodowania Fidelity (FCC) w celu udokumentowania rozmowy opiekuna-dziecko podczas sesji czytania i jest niezawodnym systemem kodowania opartym na zdarzeniach częstotliwości i ilości rozmowy skoncentrowanej na druku.
Na przykład FCC przechwytuje każdą wypowiedź dla dorosłych, która zawiera kluczowe słowa związane z drukiem, takie jak litera, słowo i odczyt.
Ilość rozmowy związanej z drukiem mierzoną przez FCC jest ważnym wskaźnikiem przylegania interwencji, ale także stanowi kluczowy mechanizm, dzięki któremu interwencja wpływa na wczesny rozwój umiejętności czytania (McGinty i in., 2011).
|
W całej 12-tygodniowej interwencji
|
|
Przyjemność z działań interwencyjnych
Ramy czasowe: Cztery razy w tygodniu podczas 12-tygodniowej interwencji i po teście po interwencji
|
Przez działania związane z interwencją mierzy się w celu oceny zakresu, w jakim interwencja medialna obchodzi bariery związane z trudnością opiekuna i dyskomfortem z czytaniem.
Przyjemność będzie mierzona trzema przedmiotami: „Jak myślisz, jak poszła dzisiejsza sesja?”, „Jak bardzo podobały ci się te sesje?”,
oraz „Jak niewygodne lub trudne znalazłeś te sesje?”
|
Cztery razy w tygodniu podczas 12-tygodniowej interwencji i po teście po interwencji
|
|
Postrzegana wartość działań interwencyjnych
Ramy czasowe: Na posttest po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Postrzegana wartość działań interwencyjnych jest mierzona w celu oceny stopnia, w jakim interwencja medialna zmniejsza bariery związane z ograniczonym zrozumieniem korzyści związanych z wspólnymi czynnościami czytania.
Używane są dwa elementy: „Jak bardzo te sesje pomogły w rozwoju dziecka?”
oraz „Ile te sesje pomogły dziecku dowiedzieć się o literach i jak czytać proste słowa?”.
|
Na posttest po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
|
Łatwość planowania
Ramy czasowe: Na posttest po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Mież się łatwość dopasowania działań w zakresie harmonogramu w celu oceny zakresu, w jakim interwencja medialna zmniejsza barierę ciśnieniową.
Jeden element pyta: „Jak łatwo było dopasować tę sesję do harmonogramu rodziny?”
|
Na posttest po 12 -tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD - 118236
- R01HD114687 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .