- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796790
Læsefærdighedsinstruktion gennem medier for alle (LIME)
Effektivitet og mekanismer for medier og historieboginterventioner til at fremme børns tidlige færdigheder i tidlige læsefærdigheder via plejepersonale engagement
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eileen L Donnally, Master of Science
- Telefonnummer: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca A Dore, PhD
- Telefonnummer: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
- Rekruttering
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
-
Underforsker:
- Laura M Justice, PhD
-
Underforsker:
- Hui Jiang, PhD
-
Kontakt:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Telefonnummer: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
-
Kontakt:
- Rebecca A Dore, PhD
- Telefonnummer: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca A Dore, PhD
-
Underforsker:
- Amy Nathanson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellem 42 og 57 måneder ved tilmelding
- Minimalt verbal på engelsk
- Omsorgspersoner, der er tilstrækkelig dygtig til engelsk
- har ikke alvorlig intellektuel handicap
Ekskluderingskriterier:
- under 42 måneder
- Over 57 måneder ved tilmelding
- Alvorlig intellektuel handicap
- Ikke dygtigt i engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medieinstruktion
Omsorgspersoner bliver bedt om at implementere fælles medie-sessioner med deres barn fire gange om ugen i 12 uger ved hjælp af let tilpassede versioner af den kommercielt tilgængelige Super HVORFOR! Program, der fokuserer på færdigheder i tidlig læsefærdighed, herunder alfabetskendskab, rimning, stavemåde og printkoncepter.
Sessioner forventes at vare 20 minutter.
Omsorgspersoner vil blive uddannet af forskere til eksplicitte strategier, der skal bruges til at fremme børns læring.
Omsorgspersoner logger digitalt hver session og lydrekord 1 -session hver uge.
|
Omsorgspersoner bliver bedt om at implementere fælles medie-sessioner med deres barn fire gange om ugen i 12 uger ved hjælp af let tilpassede versioner af den kommercielt tilgængelige Super HVORFOR! Program, der fokuserer på færdigheder i tidlig læsefærdighed, herunder alfabetskendskab, rimning, stavemåde og printkoncepter.
Sessioner forventes at vare 20 minutter.
Omsorgspersoner vil blive uddannet af forskere til eksplicitte strategier, der skal bruges til at fremme børns læring.
Omsorgspersoner logger digitalt hver session og lydrekord 1 -session hver uge
|
|
Aktiv komparator: Historieboginstruktion
Omsorgspersoner bliver bedt om at implementere fælles historiebogens læsesessioner med deres barn fire gange om ugen i 12 uger ved hjælp af tilpassede versioner af det kommercielt tilgængelige super -hvorfor!
historiebøger, der fokuserer på færdigheder i tidlige læsefærdigheder, herunder alfabetskendskab, rimning, stavemåde og printkoncepter.
Sessioner forventes at vare 20 minutter.
Omsorgspersoner vil blive uddannet af forskere til eksplicitte strategier, der skal bruges til at fremme børns læring.
Omsorgspersoner logger digitalt hver session og lydrekord 1 -session hver uge.
|
Omsorgspersoner bliver bedt om at implementere fælles historiebogens læsesessioner med deres barn fire gange om ugen i 12 uger ved hjælp af tilpassede versioner af det kommercielt tilgængelige super -hvorfor!
historiebøger, der fokuserer på færdigheder i tidlige læsefærdigheder, herunder alfabetskendskab, rimning, stavemåde og printkoncepter.
Sessioner forventes at vare 20 minutter.
Omsorgspersoner vil blive uddannet af forskere til eksplicitte strategier, der skal bruges til at fremme børns læring.
Omsorgspersoner logger digitalt hver session og lydrekord 1 -session hver uge.
|
|
Ingen indgriben: Business-as-sædvanlig kontrol
Omsorgspersoner bliver bedt om at logge eventuelle fælles læringsaktiviteter, de engagerer sig i med deres barn, men vil ikke blive forsynet med specifikke materialer eller instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Print Concept Knowledge
Tidsramme: Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Børn administreres førskoleordet og printbevidsthed (PWPA) -foranstaltningen (Justice et al., 2006), der undersøger børns viden om 16 grundlæggende printkoncepter.
PWPA har høje inter-rater pålidelighed (96% til 100%, Justice & Ezell, 200), acceptabel intern konsistens (#= .7;
Dobbs et al., 2015) og kan pålideligt estimere førskolebørns printkonceptkendskab (Justice et al., 2006).
|
Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
|
Alfabet viden
Tidsramme: Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Børn administreres alfabetet viden subtest af den fonologiske bevidsthedskompetence - førskole (PALS -PREK; Invernizzi et al., 2001). Børn præsenteres for store bogstaver og små bogstaver trykt i tilfældig rækkefølge og modtager et punkt for hvert bogstav med navnet korrekt. Cronbachs gennemsnitlige gennemsnit på Alphas .86. Inter-rater pålidelighed er> .96 (Invernizzi et al., 2004). Den fulde PALS-PREK-test er meget korreleret med målinger af læseevne (f.eks. Test af tidlig læseevne, r = .67) og forudsiger senere præstation på en lignende læsefærdighedsforanstaltning (Rs> .53). Desuden har denne subtest høj forudsigelig gyldighed i at skelne børn, der senere vil blive identificeret som behov for yderligere instruktion (Invernizzi et al., 2001). |
Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
|
Navnskrivning
Tidsramme: Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Børn administreres navnet, der skriver subtest fra PALS-PREK.
I navnet Skrivning af subtest bliver barnet bedt om at tegne et billede af sig selv og derefter skrive deres navn.
De bliver derefter bedt om at vise bedømmeren deres navn.
Kun det skriftlige navn er scoret.
Disse subtests har høj inter-rater pålidelighed (.99).
Som nævnt ovenfor har den fulde test god konvergent og forudsigelig gyldighed (Invernizzi et al., 2001).
|
Ved forprøvning efter tilmelding og ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
|
Ordlæsning
Tidsramme: Ved forprøvning efter tilmelding ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode ved 3-måneders opfølgning ved 6-måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
|
På alle tidspunkter administreres børn den undertest af brevord-identifikation af Woodcock Johnson IV-test af præstation (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014).
Denne subtest kræver, at børn identificerer eller læser isolerede bogstaver og ord mundtligt.
Denne subtest har tilstrækkelig intern konsekvens (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Det har en høj faktorbelastning på den brede læseklynge (.92; McGrew et al., 2014), som er meget korreleret med andre mål for læsning som Wechsler Individual Achievement Test (WIAT) Total Reading (.89; Schrank & Wendling, 2018).
Det er stærkt korreleret med generel skoleberedskab (r = .84)
som målt ved skalaerne for differentiel evne (McGrew et al., 2014).
|
Ved forprøvning efter tilmelding ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode ved 3-måneders opfølgning ved 6-måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
|
|
Stavning
Tidsramme: Ved forprøvning efter tilmelding ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode ved 3-måneders opfølgning ved 6-måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
|
På alle tidspunkter administreres børn stavemåden fra WJ IV, der kræver, at børn tegner linjer, sporer og skriver breve og stave oralt præsenterede ord.
Denne subtest har tilstrækkelig pålidelighed for intern konsistens (.92; Schrank & Wendling, 2018) og en høj faktorbelastning på det brede skriftsprogsklynge (.87), som er meget korreleret med andre målinger af skrivning som wiat skriftlig udtryk (.77 ;
Denne subtest er moderat korreleret (r = .69)
med generel skoleberedskab som målt ved skalaerne for differentiel evne (McGrew et al., 2014).
|
Ved forprøvning efter tilmelding ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode ved 3-måneders opfølgning ved 6-måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
|
|
Fonologisk bevidsthed
Tidsramme: Ved prætest efter tilmelding og ved posttest efter den 12-ugers interventionsperiode
|
Børn får to delprøver fra PALS-PreK.
I delprøven Begyndelseslydsbevidsthed bliver barnet bedt om at producere begyndelseslyden i et ord.
Denne delprøve har acceptabel pålidelighed (# = .93)
og interbedømmer-pålideligheden er høj (.99).
Som nævnt ovenfor har hele testen god konvergent og prædiktiv validitet (Invernizzi et al., 2001).
Delprøven Rimbevidsthed blev fjernet i februar 2026 på grund af gennemførlighedsproblemer identificeret i tidlige studiedata.
|
Ved prætest efter tilmelding og ved posttest efter den 12-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens overholdelse
Tidsramme: Gennem den 12-ugers intervention
|
Omsorgspersoner trænes i procedurer til brug af en digital kvaltriklog til at spore brugen af interventionsaktiviteterne.
Loggen vil blive indlæst som et bogmærke på startskærmen på hver tablet og vil bede deltagerne om at bemærke, at episoden blev set.
|
Gennem den 12-ugers intervention
|
|
Mængde af trykrelateret tale
Tidsramme: Gennem den 12-ugers intervention
|
Audio-optagede interventionssessioner kodes af uddannet forskningspersonale til at dokumentere mængden af trykrelateret tale inden for hver session.
Specifikt blev Fidelity Coding Catalog (FCC) -kodningsskemaet udviklet til at dokumentere careGiver-Child Talk under læsningssessioner og er et pålideligt begivenhedsbaseret kodningssystemmålingsfrekvens og mængde af trykfokuseret tale.
FCC fanger for eksempel enhver voksen ytring, der indeholder trykrelaterede nøgleord, såsom bogstav, ord og læsning.
Mængden af trykrelateret tale målt ved FCC er et vigtigt indeks for interventionsadhæsion, men repræsenterer også en nøglemekanisme, hvorigennem intervention påvirker udviklingen i den tidlige læsefærdighed (McGinty et al., 2011).
|
Gennem den 12-ugers intervention
|
|
Nydelse af interventionsaktiviteter
Tidsramme: Fire gange om ugen under den 12-ugers intervention og ved posttest efter interventionen
|
Nydelse af interventionsaktiviteter måles for at vurdere, i hvilket omfang medieinterventionen omgår barrierer relateret til plejepersonens vanskelighed og ubehag ved læsning.
Nydelse vil blive målt med tre ting: "Hvordan tror du, at dagens session gik?", "Hvor meget nød du disse sessioner?",
Og "Hvor ubehageligt eller vanskeligt fandt du disse sessioner?"
|
Fire gange om ugen under den 12-ugers intervention og ved posttest efter interventionen
|
|
Oplevet værdi af interventionsaktiviteter
Tidsramme: Ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Den opfattede værdi af interventionsaktiviteter måles for at vurdere, i hvilket omfang medieinterventionen reducerer barrierer relateret til en begrænset forståelse af fordelene ved delt-læsningsaktiviteter.
To genstande bruges: "Hvor meget hjalp disse sessioner dit barns udvikling?"
Og "Hvor meget hjalp disse sessioner dit barn med at lære om bogstaver, og hvordan man læser enkle ord?".
|
Ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
|
Let planlægning
Tidsramme: Ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Brugervenlighed i planen i skemaet måles for at vurdere, i hvilket omfang medieinterventionen reducerer tidstrykbarrieren.
En vare spørger: "Hvor let var det at passe denne session ind i din families tidsplan?"
|
Ved posttest efter den 12 ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD - 118236
- R01HD114687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medieinstruktion
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
University of ManitobaRekrutteringSubduralt hæmatomCanada
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringTeenagers adfærdForenede Stater