- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796790
Instrução de alfabetização através da mídia para todos (LIME)
Eficácia e mecanismos de intervenções de mídia e livro de histórias para promover as habilidades de alfabetização precoce das crianças por meio do envolvimento do cuidador
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eileen L Donnally, Master of Science
- Número de telefone: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca A Dore, PhD
- Número de telefone: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Recrutamento
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
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Subinvestigador:
- Laura M Justice, PhD
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Subinvestigador:
- Hui Jiang, PhD
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Contato:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Número de telefone: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
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Contato:
- Rebecca A Dore, PhD
- Número de telefone: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
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Investigador principal:
- Rebecca A Dore, PhD
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Subinvestigador:
- Amy Nathanson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- entre 42 e 57 meses na inscrição
- minimamente verbal em inglês
- cuidador suficientemente proficiente em inglês
- não tem uma deficiência intelectual grave
Critérios de exclusão:
- menos de 42 meses
- Mais de 57 meses na inscrição
- Deficiência intelectual grave
- não proficiente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instrução de mídia
Os cuidadores serão solicitados a implementar sessões de mídia conjuntas com seu filho quatro vezes por semana durante 12 semanas usando versões levemente adaptadas do super disponível comercialmente por quê! Programa, que se concentra nas habilidades de alfabetização precoce, incluindo conceitos de conhecimento sobre alfabetes, rima, ortografia e impressão.
Prevê -se que as sessões durem 20 minutos.
Os cuidadores serão treinados por pesquisadores sobre estratégias explícitas a serem usadas para promover o aprendizado das crianças.
Os cuidadores registrarão digitalmente todas as sessões e gravar áudio 1 sessão por semana.
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Os cuidadores serão solicitados a implementar sessões de mídia conjuntas com seu filho quatro vezes por semana durante 12 semanas usando versões levemente adaptadas do super disponível comercialmente por quê! Programa, que se concentra nas habilidades de alfabetização precoce, incluindo conceitos de conhecimento sobre alfabetes, rima, ortografia e impressão.
Prevê -se que as sessões durem 20 minutos.
Os cuidadores serão treinados por pesquisadores sobre estratégias explícitas a serem usadas para promover o aprendizado das crianças.
Os cuidadores registrarão digitalmente todas as sessões e grava de áudio 1 sessão a cada semana
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Comparador Ativo: Instrução do livro de histórias
Os cuidadores serão solicitados a implementar sessões de leitura conjunta de livros de histórias com seu filho quatro vezes por semana durante 12 semanas, usando versões adaptadas do super -disponível comercialmente!
Livros de histórias, que se concentram nas habilidades iniciais de alfabetização, incluindo conceitos de conhecimento, rima, ortografia e impressão em alfabetura.
Prevê -se que as sessões durem 20 minutos.
Os cuidadores serão treinados por pesquisadores sobre estratégias explícitas a serem usadas para promover o aprendizado das crianças.
Os cuidadores registrarão digitalmente todas as sessões e gravar áudio 1 sessão por semana.
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Os cuidadores serão solicitados a implementar sessões de leitura conjunta de livros de histórias com seu filho quatro vezes por semana durante 12 semanas, usando versões adaptadas do super -disponível comercialmente!
Livros de histórias, que se concentram nas habilidades iniciais de alfabetização, incluindo conceitos de conhecimento, rima, ortografia e impressão em alfabetura.
Prevê -se que as sessões durem 20 minutos.
Os cuidadores serão treinados por pesquisadores sobre estratégias explícitas a serem usadas para promover o aprendizado das crianças.
Os cuidadores registrarão digitalmente todas as sessões e gravar áudio 1 sessão por semana.
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Sem intervenção: Controle comercial como de costume
Os cuidadores serão solicitados a registrar quaisquer atividades de aprendizagem conjunta em que se envolverem com o filho, mas não receberão materiais ou instruções específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do conceito de impressão
Prazo: No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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As crianças recebem a medida da palavra pré -escolar e da conscientização da impressão (PWPA) (Justice et al., 2006), que examina o conhecimento das crianças de 16 conceitos básicos de impressão.
O PWPA possui alta confiabilidade entre avaliadores (96% a 100%, Justice & Ezell, 200), consistência interna aceitável (#= 0,7;
Dobbs-Otates et al., 2015) e pode estimar com segurança o conhecimento de conceito de impressão dos pré-escolares (Justice et al., 2006).
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No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Conhecimento do alfabeto
Prazo: No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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As crianças recebem o subteste de conhecimento do alfabeto da triagem de alfabetização da consciência fonológica - pré -escolar (PALS -PREK; Invernizzi et al., 2001). As crianças são apresentadas com letras maiúsculas e minúsculas impressas em ordem aleatória e recebem um ponto para cada letra nomeada corretamente. Alfas de Cronbach Média média 0,86. A confiabilidade entre avaliadores é> 0,96 (Invernizzi et al., 2004). O teste completo de Pals-Prek está altamente correlacionado com as medidas de capacidade de leitura (por exemplo, teste de capacidade de leitura precoce, r = 0,67) e prevê o desempenho posterior em uma medida de alfabetização semelhante (Rs> 0,53). Além disso, esse subteste tem alta validade preditiva na discriminação de crianças que mais tarde serão identificadas como precisando de instruções adicionais (Invernizzi et al., 2001). |
No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Escrita de nome
Prazo: No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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As crianças recebem o subteste de redação do nome dos Pals-Prek.
No subteste de redação de nome, a criança é convidada a desenhar um quadro de si e depois escrever seu nome.
Eles então são convidados a mostrar ao avaliador seu nome.
Somente o nome escrito é pontuado.
Este subtestes possui alta confiabilidade entre avaliadores (0,99).
Como observado acima, o teste completo tem boa validade convergente e preditiva (Invernizzi et al., 2001).
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No pré -teste após a inscrição e no pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Leitura de palavras
Prazo: No pré-teste após a inscrição, no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas, com 3 meses de acompanhamento, com 6 meses de acompanhamento e de 12 meses de acompanhamento
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Em todos os momentos, as crianças recebem o subteste de identificação de palavras-palavras do teste de conquista da Woodcock Johnson IV (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014).
Este subteste exige que as crianças identifiquem ou leiam letras e palavras isoladas por via oral.
Este subteste possui consistência interna adequada (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Possui um alto fator carregando o amplo cluster de leitura (.92; McGrew et al., 2014), que está altamente correlacionado com outras medidas de leitura, como o Teste Total de Realização Individual de Wechsler (WIAT) (.89; Schrank & Wendling, 2018).
Está fortemente correlacionado com a prontidão da escola geral (r = 0,84)
conforme medido pelas escalas de capacidade diferencial (McGrew et al., 2014).
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No pré-teste após a inscrição, no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas, com 3 meses de acompanhamento, com 6 meses de acompanhamento e de 12 meses de acompanhamento
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Ortografia
Prazo: No pré-teste após a inscrição, no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas, com 3 meses de acompanhamento, com 6 meses de acompanhamento e de 12 meses de acompanhamento
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Em todos os momentos, as crianças recebem o subteste de ortografia do WJ IV, exigindo que as crianças desenhem linhas, rastreiam e escrevam letras e soletrassem palavras apresentadas por via oral.
Este subteste possui confiabilidade adequada de consistência interna (0,92; Schrank & Wendling, 2018) e um alto fator carregando no amplo cluster de idiomas escritos (.87), que está altamente correlacionado com outras medidas de escrita, como a expressão escrita do WIAT (.77 ;
Este subteste está moderadamente correlacionado (r = 0,69)
com a prontidão geral da escola, medida pelas escalas de capacidade diferencial (McGrew et al., 2014).
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No pré-teste após a inscrição, no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas, com 3 meses de acompanhamento, com 6 meses de acompanhamento e de 12 meses de acompanhamento
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Consciência Fonológica
Prazo: No pré-teste após a inscrição e no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas
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As crianças realizam dois subtestes do PALS-PreK.
No subteste de Consciência Fonológica Inicial, pede-se à criança para produzir o som inicial de uma palavra.
Este subteste apresenta uma fiabilidade aceitável (# = 0,93)
e a fiabilidade inter-avaliadores é elevada (0,99).
Como referido acima, o teste completo apresenta boa validade convergente e preditiva (Invernizzi et al., 2001).
O subteste de Consciência de Rimas foi removido em fevereiro de 2026 devido a preocupações de exequibilidade identificadas nos dados iniciais do estudo.
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No pré-teste após a inscrição e no pós-teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência do cuidador
Prazo: Ao longo da intervenção de 12 semanas
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Os cuidadores serão treinados em procedimentos para usar um log de qualtrics digitais para rastrear o uso das atividades de intervenção.
O registro será pré -carregado como marcador na tela inicial de cada tablet e pedirá aos participantes que observe o episódio assistido.
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Ao longo da intervenção de 12 semanas
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Quantidade de conversa relacionada a impressão
Prazo: Ao longo da intervenção de 12 semanas
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As sessões de intervenção gravadas em áudio serão codificadas pela equipe de pesquisa treinada para documentar a quantidade de palestras relacionadas a impressão em cada sessão.
Especificamente, o esquema de codificação de codificação de fidelidade (FCC) foi desenvolvido para documentar as conversas do cuidador-filho durante as sessões de leitura e é um sistema de codificação baseado em eventos confiável e a frequência de medição e a quantidade de conversas focadas na impressão.
A FCC captura, por exemplo, todo enunciado adulto que contém palavras-chave relacionadas a impressão, como letra, palavra e leitura.
A quantidade de palestras relacionadas a impressão, medida pela FCC, é um importante índice de adesão à intervenção, mas também representa um mecanismo-chave através do qual a intervenção afeta o desenvolvimento de alfabetização precoce (McGinty et al., 2011).
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Ao longo da intervenção de 12 semanas
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Apreciação de atividades de intervenção
Prazo: Quatro vezes por semana durante a intervenção de 12 semanas e no pós-teste após a intervenção
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O aproveitamento das atividades de intervenção é medido para avaliar até que ponto a intervenção da mídia contorna as barreiras relacionadas à dificuldade e desconforto do cuidador com a leitura.
O prazer será medido com três itens: "Como você acha que a sessão de hoje foi?", "Quanto você gostou dessas sessões?",
e "Quão desconfortável ou difícil você encontrou essas sessões?"
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Quatro vezes por semana durante a intervenção de 12 semanas e no pós-teste após a intervenção
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Valor percebido das atividades de intervenção
Prazo: No pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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O valor percebido das atividades de intervenção é medido para avaliar até que ponto a intervenção da mídia reduz barreiras relacionadas a uma compreensão limitada dos benefícios das atividades de leitura compartilhada.
Dois itens são usados: "Quanto essas sessões ajudaram o desenvolvimento de seu filho?"
E "Quanto essas sessões ajudaram seu filho a aprender sobre cartas e como ler palavras simples?".
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No pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Facilidade de agendar
Prazo: No pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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A facilidade de encaixar atividades no cronograma é medida para avaliar até que ponto a intervenção da mídia reduz a barreira de pressão do tempo.
Um item pergunta: "Quão fácil foi encaixar esta sessão na programação da sua família?"
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No pós -teste após o período de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD - 118236
- R01HD114687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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