- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796790
Alphabetisierungsunterricht durch Medien für alle (LIME)
Wirksamkeit und Mechanismen von Medien- und Storybook -Interventionen zur Förderung der frühen Alphabetisierungsfähigkeiten der Kinder durch das Engagement der Pflegekraft
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eileen L Donnally, Master of Science
- Telefonnummer: 614-247-5897
- E-Mail: donnally.7@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca A Dore, PhD
- Telefonnummer: (614) 247-7488
- E-Mail: dore.13@osu.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- Rekrutierung
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
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Unterermittler:
- Laura M Justice, PhD
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Unterermittler:
- Hui Jiang, PhD
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Kontakt:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Telefonnummer: 614-247-5897
- E-Mail: donnally.7@osu.edu
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Kontakt:
- Rebecca A Dore, PhD
- Telefonnummer: (614) 247-7488
- E-Mail: dore.13@osu.edu
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Hauptermittler:
- Rebecca A Dore, PhD
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Unterermittler:
- Amy Nathanson, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 42 und 57 Monaten bei der Einschreibung
- Minimal verbal in Englisch
- Betreuer ausreichend Englisch in Englisch
- hat keine schwere intellektuelle Behinderung
Ausschlusskriterien:
- unter 42 Monaten
- Über 57 Monate bei der Einschreibung
- schwere intellektuelle Behinderung
- Nicht aus Englischkenntnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Medienanweisung
Die Pflegekräfte werden gebeten, 12 Wochen lang viermal pro Woche gemeinsame Mediensitzungen mit ihrem Kind mit leicht angepassten Versionen des kommerziell verfügbaren Super Warum! Programm, das sich auf frühe Kompetenz von Alphabetisierung konzentriert, einschließlich Alphabetwissen, Reim-, Rechtschreib- und Druckkonzepten.
Die Sitzungen werden voraussichtlich 20 Minuten dauern.
Die Pflegekräfte werden von Forschern zu expliziten Strategien geschult, um das Lernen von Kindern zu fördern.
Die Pflegekräfte protokollieren jede Woche jede Sitzung und einen Audio -Datensatz 1.
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Die Pflegekräfte werden gebeten, 12 Wochen lang viermal pro Woche gemeinsame Mediensitzungen mit ihrem Kind mit leicht angepassten Versionen des kommerziell verfügbaren Super Warum! Programm, das sich auf frühe Kompetenz von Alphabetisierung konzentriert, einschließlich Alphabetwissen, Reim-, Rechtschreib- und Druckkonzepten.
Die Sitzungen werden voraussichtlich 20 Minuten dauern.
Die Pflegekräfte werden von Forschern zu expliziten Strategien geschult, um das Lernen von Kindern zu fördern.
Die Pflegekräfte protokollieren jede Sitzung pro Woche digital jede Sitzung und Audio -Datensatz 1
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Aktiver Komparator: Storybook -Anweisung
Die Pflegekräfte werden gebeten, 12 Wochen lang viermal pro Woche gemeinsame Storybook -Lesesitzungen mit ihrem Kind mit angepassten Versionen des kommerziell verfügbaren Super -Warum -WHY -Versions zu implementieren!
Storybooks, die sich auf frühe Kompetenzkenntnisse wie Alphabetwissen, Reim, Rechtschreibung und Druckkonzepte konzentrieren.
Die Sitzungen werden voraussichtlich 20 Minuten dauern.
Die Pflegekräfte werden von Forschern zu expliziten Strategien geschult, um das Lernen von Kindern zu fördern.
Die Pflegekräfte protokollieren jede Woche jede Sitzung und einen Audio -Datensatz 1.
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Die Pflegekräfte werden gebeten, 12 Wochen lang viermal pro Woche gemeinsame Storybook -Lesesitzungen mit ihrem Kind mit angepassten Versionen des kommerziell verfügbaren Super -Warum -WHY -Versions zu implementieren!
Storybooks, die sich auf frühe Kompetenzkenntnisse wie Alphabetwissen, Reim, Rechtschreibung und Druckkonzepte konzentrieren.
Die Sitzungen werden voraussichtlich 20 Minuten dauern.
Die Pflegekräfte werden von Forschern zu expliziten Strategien geschult, um das Lernen von Kindern zu fördern.
Die Pflegekräfte protokollieren jede Woche jede Sitzung und einen Audio -Datensatz 1.
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Kein Eingriff: Business-as-usual Control
Betreuer werden gebeten, alle gemeinsamen Lernaktivitäten zu protokollieren, die sie mit ihrem Kind beteiligen, aber keine spezifischen Materialien oder Anweisungen zur Verfügung gestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckkonzeptwissen
Zeitfenster: Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Den Kindern wird das Vorschul- und Druckbewusstsein (PWPA) (Justice et al., 2006) verabreicht, das das Wissen der Kinder über 16 grundlegende Druckkonzepte untersucht.
Die PWPA verfügt über eine hohe Zuverlässigkeit zwischen den Begriffen (96% bis 100%, Justice & Ezell, 200), akzeptable interne Konsistenz (#= 0,7;
Dobbs-Oates et al., 2015) und können das Druckkonzept der Kinder im Vorschulalter zuverlässig schätzen (Justice et al., 2006).
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Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Alphabetwissen
Zeitfenster: Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Kindern wird der Untertest des Alphabets des Wissens des phonologischen Sensibilisierungskompetenz -Screenings - Vorschule (Pals -Prek; Invernizzi et al., 2001) verabreicht. Kinder werden in Großbuchstaben und Kleinbuchstaben in zufälliger Reihenfolge präsentiert und erhalten einen Punkt für jeden Buchstaben, der korrekt benannt ist. Cronbachs Alphas -Durchschnitt von 0,86. Die Zuverlässigkeit zwischen den Rater beträgt> 0,96 (Invernizzi et al., 2004). Der vollständige PALS-PREK-Test korreliert stark mit den Messungen der Lesefähigkeit (z. B. Test der frühen Lesefähigkeit, r = 0,67) und prognostiziert eine spätere Leistung in einer ähnlichen Alphabetisierungsmaßnahme (Rs> .53). Darüber hinaus weist dieser Untertest eine hohe Vorhersagevalidität bei diskriminierenden Kindern auf, die später als zusätzliche Unterricht identifiziert werden (Invernizzi et al., 2001). |
Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Namensschreiben
Zeitfenster: Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Den Kindern wird der Namensuntertest aus dem Pals-Prek verabreicht.
Im Namensuntertest wird das Kind gebeten, ein Bild von sich selbst zu zeichnen und dann seinen Namen zu schreiben.
Sie werden dann gebeten, dem Assessor ihren Namen zu zeigen.
Nur der geschriebene Name wird bewertet.
Diese Untertests haben eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit (.99).
Wie oben erwähnt, hat der vollständige Test eine gute konvergente und prädiktive Gültigkeit (Invernizzi et al., 2001).
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Beim Pretest nach der Einschreibung und beim Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Wortlesen
Zeitfenster: Beim Pretest nach der Anmeldung, bei Posttest nach der 12-wöchigen Interventionsphase, nach 3-monatiger Follow-up, nach 6-monatiger Follow-up und nach 12 bis 12 Monaten Follow-up
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Bei allen Zeitpunkten wird Kindern den Untertest der Briefwort-Identifizierung des Woodcock Johnson IV-Tests der Leistung (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014) verabreicht.
In diesem Untertest müssen Kinder isolierte Buchstaben und Wörter mündlich identifizieren oder lesen.
Dieser Untertest hat eine angemessene interne Konsistenz (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Es hat einen hohen Faktor, der auf dem breiten Lesecluster (. 2018).
Es ist stark mit der allgemeinen Schulbereitschaft korreliert (r = .84)
gemessen anhand der Differentialfähigkeitsskalen (McGrew et al., 2014).
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Beim Pretest nach der Anmeldung, bei Posttest nach der 12-wöchigen Interventionsphase, nach 3-monatiger Follow-up, nach 6-monatiger Follow-up und nach 12 bis 12 Monaten Follow-up
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Rechtschreibung
Zeitfenster: Beim Pretest nach der Anmeldung, bei Posttest nach der 12-wöchigen Interventionsphase, nach 3-monatiger Follow-up, nach 6-monatiger Follow-up und nach 12 bis 12 Monaten Follow-up
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Bei allen Zeitpunkten wird Kindern den Schreibuntertest aus dem WJ IV verabreicht, sodass Kinder Linien zeichnen, verfolgen und Buchstaben schreiben und mündlich vorgestellte Wörter buchstabieren.
Dieser Untertest hat eine angemessene Zuverlässigkeit der internen Konsistenz (. ; McGrew et al., 2014).
Dieser Untertest ist mäßig korreliert (r = .69)
mit allgemeiner Schulbereitschaft gemessen anhand der Differentialfähigkeitsskalen (McGrew et al., 2014).
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Beim Pretest nach der Anmeldung, bei Posttest nach der 12-wöchigen Interventionsphase, nach 3-monatiger Follow-up, nach 6-monatiger Follow-up und nach 12 bis 12 Monaten Follow-up
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Phonologisches Bewusstsein
Zeitfenster: Beim Vortest nach der Einschreibung und beim Nachtest nach der 12-wöchigen Interventionsphase
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Den Kindern werden zwei Untertests aus dem PALS-PreK verabreicht.
Im Untertest zum Erkennen von Anlauten wird das Kind aufgefordert, den Anfangslaut eines Wortes zu produzieren.
Dieser Untertest weist eine akzeptable Reliabilität auf (# = .93)
und die Interrater-Reliabilität ist hoch (.99).
Wie oben erwähnt, weist der vollständige Test eine gute konvergente und prädiktive Validität auf (Invernizzi et al., 2001).
Der Untertest zum Erkennen von Reimen wurde im Februar 2026 aufgrund von Machbarkeitsbedenken, die in frühen Studiendaten identifiziert wurden, entfernt.
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Beim Vortest nach der Einschreibung und beim Nachtest nach der 12-wöchigen Interventionsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegekraft
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention
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Pflegekräfte werden in Verfahren für die Verwendung eines digitalen Qualtrics -Protokolls geschult, um die Verwendung der Interventionsaktivitäten zu verfolgen.
Das Protokoll wird als Lesezeichen auf dem Startbildschirm jedes Tablets vorinstalliert und bittet die Teilnehmer, die gesehene Episode zu bemerken.
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Während der 12-wöchigen Intervention
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Menge des Druckgesprächs
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention
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Audio aufgenommene Interventionssitzungen werden von geschulten Forschungsmitarbeitern codiert, um die Menge des Druckgesprächs in jeder Sitzung zu dokumentieren.
Insbesondere wurde das Codierungsschema (Fidelity Coding Catalog) (FCC) entwickelt, um während der Lesesitzungen Gespräche zu dokumentieren, und es ist ein zuverlässiger ereignisbasiertes Codierungssystem, das die Häufigkeit und Menge an gedrucktem Gespräch misst.
Die FCC erfasst beispielsweise jede Äußerung für Erwachsene, die gedruckte Schlüsselwörter wie Buchstaben, Wort und Lesen enthält.
Die vom FCC gemessene Menge des gedruckungsbezogenen Gesprächs ist ein wichtiger Index für die Einhaltung der Intervention, stellt aber auch einen Schlüsselmechanismus dar, durch den die Interventionsentwicklung auswirkt (McGinty et al., 2011).
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Während der 12-wöchigen Intervention
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Genuss von Interventionsaktivitäten
Zeitfenster: Viermal pro Woche während der 12-wöchigen Intervention und nach dem Test nach der Intervention
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Der Genuss von Interventionsaktivitäten wird gemessen, um zu bewerten, inwieweit die Medieninterventionen Hindernisse im Zusammenhang mit Schwierigkeiten und Beschwerden des Lesens in Bezug auf Pflegepersonal umgehen.
Der Genuss wird mit drei Artikeln gemessen: "Wie denkst du, ist die heutige Sitzung gegangen?", "Wie sehr haben Sie diese Sitzungen genossen?",
und "Wie unangenehm oder schwierig haben Sie diese Sitzungen gefunden?"
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Viermal pro Woche während der 12-wöchigen Intervention und nach dem Test nach der Intervention
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Wahrgenommener Wert von Interventionsaktivitäten
Zeitfenster: Bei Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Der wahrgenommene Wert von Interventionstätigkeiten wird gemessen, um zu bewerten, inwieweit die Medienintervention Hindernisse im Zusammenhang mit einem begrenzten Verständnis der Vorteile von Aktivitäten mit Shared-Lesen reduziert.
Zwei Artikel werden verwendet: "Wie viel haben diese Sitzungen die Entwicklung Ihres Kindes geholfen?"
und "Wie viel haben diese Sitzungen Ihrem Kind geholfen, über Buchstaben zu lernen und wie man einfache Wörter liest?".
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Bei Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Leichtigkeit der Planung
Zeitfenster: Bei Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Einfacher Anpassungsaktivitäten in den Zeitplan wird gemessen, um zu bewerten, inwieweit die Medienintervention die Zeitdrucksperren verringert.
In einem Artikel fragt: "Wie einfach war es, diese Sitzung in den Zeitplan Ihrer Familie einzubeziehen?"
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Bei Posttest nach der 12 -wöchigen Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AWD - 118236
- R01HD114687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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