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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796790
Instruction d'alphabétisation à travers les médias pour tout le monde (LIME)
Efficacité et mécanismes des interventions des médias et des livres de contes pour promouvoir les compétences en littératie des enfants via l'engagement des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eileen L Donnally, Master of Science
- Numéro de téléphone: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca A Dore, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- Recrutement
- The Ohio State University Crane Center for Early Childhood
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Sous-enquêteur:
- Laura M Justice, PhD
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Sous-enquêteur:
- Hui Jiang, PhD
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Contact:
- Eileen L Donnally, Master of Science
- Numéro de téléphone: 614-247-5897
- E-mail: donnally.7@osu.edu
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Contact:
- Rebecca A Dore, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 247-7488
- E-mail: dore.13@osu.edu
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Chercheur principal:
- Rebecca A Dore, PhD
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Sous-enquêteur:
- Amy Nathanson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- entre 42 et 57 mois à l'inscription
- minimalement verbal en anglais
- soignant suffisamment compétent en anglais
- n'a pas une invalidité intellectuelle sévère
Critères d'exclusion:
- moins de 42 mois
- Plus de 57 mois à l'inscription
- invalidité intellectuelle sévère
- Pas compétent en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instruction des médias
Les soignants seront invités à mettre en œuvre des séances de médias conjointes avec leur enfant quatre fois par semaine pendant 12 semaines en utilisant des versions légèrement adaptées du super pourquoi! Programme, qui se concentre sur les compétences en littératie précoce, notamment les concepts de la connaissance de l'alphabet, des rimes, de l'orthographe et de l'impression.
Les séances devraient durer 20 minutes.
Les soignants seront formés par des chercheurs sur des stratégies explicites à utiliser pour promouvoir l'apprentissage des enfants.
Les soignants enregistreront numériquement chaque session et l'enregistrement audio 1 session chaque semaine.
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Les soignants seront invités à mettre en œuvre des séances de médias conjointes avec leur enfant quatre fois par semaine pendant 12 semaines en utilisant des versions légèrement adaptées du super pourquoi! Programme, qui se concentre sur les compétences en littératie précoce, notamment les concepts de la connaissance de l'alphabet, des rimes, de l'orthographe et de l'impression.
Les séances devraient durer 20 minutes.
Les soignants seront formés par des chercheurs sur des stratégies explicites à utiliser pour promouvoir l'apprentissage des enfants.
Les soignants enregistreront numériquement chaque session et enregistrement audio 1 session chaque semaine
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Comparateur actif: Instruction du livre de contes
Les soignants seront invités à mettre en œuvre des séances de lecture conjointes avec leur enfant quatre fois par semaine pendant 12 semaines en utilisant des versions adaptées de la super-pourquoi commercialement disponible!
Des livres d'histoires, qui se concentrent sur les compétences en littératie précoce, notamment la connaissance de l'alphabet, les rimes, l'orthographe et les concepts d'impression.
Les séances devraient durer 20 minutes.
Les soignants seront formés par des chercheurs sur des stratégies explicites à utiliser pour promouvoir l'apprentissage des enfants.
Les soignants enregistreront numériquement chaque session et l'enregistrement audio 1 session chaque semaine.
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Les soignants seront invités à mettre en œuvre des séances de lecture conjointes avec leur enfant quatre fois par semaine pendant 12 semaines en utilisant des versions adaptées de la super-pourquoi commercialement disponible!
Des livres d'histoires, qui se concentrent sur les compétences en littératie précoce, notamment la connaissance de l'alphabet, les rimes, l'orthographe et les concepts d'impression.
Les séances devraient durer 20 minutes.
Les soignants seront formés par des chercheurs sur des stratégies explicites à utiliser pour promouvoir l'apprentissage des enfants.
Les soignants enregistreront numériquement chaque session et l'enregistrement audio 1 session chaque semaine.
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Aucune intervention: Contrôle de l'entreprise comme d'habitude
Les soignants seront invités à enregistrer toutes les activités d'apprentissage conjointes dans lesquelles ils s'engagent avec leur enfant, mais ne recevront aucun matériel ou instruction spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du concept d'impression
Délai: Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Les enfants reçoivent la mesure du mot préscolaire et de la sensibilisation à l'impression (PWPA) (Justice et al., 2006), qui examine la connaissance des enfants de 16 concepts d'impression de base.
Le PWPA a une fiabilité inter-évaluateurs élevée (96% à 100%, Justice & Ezell, 200), cohérence interne acceptable (# = 0,7;
Dobbs- oates et al., 2015) et peut estimer de manière fiable les connaissances sur la conception d'impression des enfants d'âge préscolaire (Justice et al., 2006).
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Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Connaissances de l'alphabet
Délai: Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Les enfants reçoivent le sous-test des connaissances en alphabet du dépistage de l'alphabétisation de la sensibilisation phonologique - préscolaire (PALS-PREK; Invernizzi et al., 2001). Les enfants reçoivent des lettres en majuscules et en minuscules imprimées dans un ordre aléatoire et reçoivent un point pour chaque lettre nommée correctement. Les alphas de Cronbach en moyenne de 0,86. La fiabilité inter-évaluateurs est> .96 (Invernizzi et al., 2004). Le test complet PALS-PREK est fortement corrélé avec les mesures de la capacité de lecture (par exemple, test de capacité de lecture précoce, r = 0,67) et prédit des performances ultérieures sur une mesure d'alphabétisation similaire (Rs> .53). De plus, ce sous-test a une validité prédictive élevée dans la discrimination des enfants qui seront plus tard identifiés comme ayant besoin d'une instruction supplémentaire (Invernizzi et al., 2001). |
Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Écriture de noms
Délai: Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Les enfants reçoivent le sous-test de rédaction du nom à partir du PALS-PREK.
Dans le sous-test d'écriture de nom, l'enfant est invité à dessiner une image d'eux-mêmes, puis à écrire son nom.
Ils sont ensuite invités à montrer à l'évaluateur leur nom.
Seul le nom écrit est noté.
Ces sous-tests ont une fiabilité inter-évaluateurs élevée (.99).
Comme indiqué ci-dessus, le test complet a une bonne validité convergente et prédictive (Invernizzi et al., 2001).
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Au prétest après l'inscription et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Lecture de mots
Délai: Au prétest après l'inscription, à PostTest après la période d'intervention de 12 semaines, à un suivi de 3 mois, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi
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À tous les points de time, les enfants reçoivent le sous-test d'identification des mots de lettres du test de réussite du Woodcock Johnson IV (WJ IV; Schrank, McGrew & Mather, 2014).
Ce sous-test oblige les enfants à identifier ou à lire des lettres et des mots isolés par voie orale.
Ce sous-test a une conscience interne adéquate (.94; Schrank & Wendling, 2018).
Il a un chargement facteur élevé sur le groupe de lecture large (.92; McGrew et al., 2014) qui est fortement corrélé avec d'autres mesures de lecture comme la lecture totale de la lecture de Wechsler Individual Achievement (Wiat) (.89; Schrank & Wendling, 2018).
Il est fortement corrélé avec la préparation à l'école générale (r = 0,84)
tel que mesuré par les échelles de capacité différentielle (McGrew et al., 2014).
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Au prétest après l'inscription, à PostTest après la période d'intervention de 12 semaines, à un suivi de 3 mois, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi
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Orthographe
Délai: Au prétest après l'inscription, à PostTest après la période d'intervention de 12 semaines, à un suivi de 3 mois, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi
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À tous les points de temps, les enfants sont administrés le sous-test d'orthographe du WJ IV, obligeant les enfants à tracer des lignes, à tracer et à écrire des lettres et à épeler des mots présentés par voie orale.
Ce sous-test a une fiabilité adéquate de la conscience interne (.92; Schrank & Wendling, 2018) et une charge de facteur élevée sur le large groupe de langues écrites (.87), qui est fortement corrélé avec d'autres mesures d'écriture comme l'expression écrite Wiat (.77 ;
Ce sous-test est modérément corrélé (r = 0,69)
avec la préparation à l'école générale mesurée par les échelles de capacité différentielle (McGrew et al., 2014).
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Au prétest après l'inscription, à PostTest après la période d'intervention de 12 semaines, à un suivi de 3 mois, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi
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Conscience phonologique
Délai: Au prétest après l'inclusion et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Les enfants passent deux sous-tests du PALS-PreK.
Dans le sous-test de conscience phonémique initiale, on demande à l'enfant de produire le son initial d'un mot.
Ce sous-test présente une fiabilité acceptable (# = 0,93)
et la fiabilité inter-évaluateurs est élevée (0,99).
Comme indiqué précédemment, le test complet présente une bonne validité convergente et prédictive (Invernizzi et al., 2001).
Le sous-test de conscience des rimes a été supprimé en février 2026 en raison de problèmes de faisabilité identifiés dans les données d'étude préliminaires.
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Au prétest après l'inclusion et au post-test après la période d'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence des soignants
Délai: Tout au long de l'intervention de 12 semaines
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Les soignants seront formés aux procédures d'utilisation d'un journal de Qualtrics numérique pour suivre l'utilisation des activités d'intervention.
Le journal sera préchargé en signet sur l'écran d'accueil de chaque tablette et demandera aux participants de noter l'épisode regardé.
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Tout au long de l'intervention de 12 semaines
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Quantité de discours liés à l'impression
Délai: Tout au long de l'intervention de 12 semaines
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Les séances d'intervention enregistrées audio seront codées par le personnel de recherche qualifié pour documenter la quantité de discours liés à l'impression au cours de chaque session.
Plus précisément, le schéma de codage du catalogue de codage de fidélité (FCC) a été développé pour documenter les discussions sur les enfants-enfants pendant les séances de lecture et est un système de codage basé sur des événements fiable mesurant la fréquence et la quantité de discours axés sur l'impression.
La FCC capture, par exemple, chaque énoncé adulte qui contient des mots clés liés à l'impression, tels que la lettre, le mot et la lecture.
La quantité de discours liés à l'impression mesuré par la FCC est un indice important de l'adhésion à l'intervention, mais représente également un mécanisme clé à travers lequel l'intervention a un impact sur le développement de l'alphabétisation précoce (McGinty et al., 2011).
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Tout au long de l'intervention de 12 semaines
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Jouissance des activités d'intervention
Délai: Quatre fois par semaine pendant l'intervention de 12 semaines et au post-test après l'intervention
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Le plaisir des activités d'intervention est mesuré pour évaluer dans quelle mesure l'intervention des médias contourne les obstacles liés à la difficulté et à l'inconfort des soignants avec la lecture.
Le plaisir sera mesuré avec trois éléments: "Comment pensez-vous que la session d'aujourd'hui s'est déroulée?", "Combien avez-vous apprécié ces sessions?",
et "Dans quelle mesure avez-vous trouvé ces séances?"
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Quatre fois par semaine pendant l'intervention de 12 semaines et au post-test après l'intervention
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Valeur perçue des activités d'intervention
Délai: À PostTest après la période d'intervention de 12 semaines
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La valeur perçue des activités d'intervention est mesurée pour évaluer dans quelle mesure l'intervention des médias réduit les obstacles liés à une compréhension limitée des avantages des activités de lecture partagée.
Deux éléments sont utilisés: "Combien ces séances ont-elles aidé le développement de votre enfant?"
et "Combien ces séances ont-elles aidé votre enfant à découvrir les lettres et comment lire les mots simples?".
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À PostTest après la période d'intervention de 12 semaines
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Facilité de planification
Délai: À PostTest après la période d'intervention de 12 semaines
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La facilité d'adaptation des activités dans le calendrier est mesurée pour évaluer dans quelle mesure l'intervention des médias réduit la barrière de pression temporelle.
Un élément demande: "Dans quelle mesure a-t-il été facile de s'adapter à cette session dans l'horaire de votre famille?"
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À PostTest après la période d'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca A Dore, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD - 118236
- R01HD114687 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .