- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800573
Älypuhelinsovellus, jossa on globaali posturaalinen uudelleenkoulutus potilailla, joilla on ylempi ristin oireyhtymä
Älypuhelinsovelluksen integroinnin vaikutus globaaliin posturaaliseen uudelleenkoulutukseen kohdunkaulan proprioceptioon potilailla, joilla on ylempi ristin oireyhtymä
Älypuhelinsovelluksen integroinnin vaikutus globaaliin posturaaliseen uudelleenkoulutukseen kohdunkaulan proprioceptioon potilailla, joilla on ylempi ristin oireyhtymä
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Menettelyt:
Potilaat, joilla on kohdunkaulan kipu, joka johtuu Ylä -ristikkäistä oireyhtymästä (UCS), rekrytoitu El Amal -klinikasta Fayoumissa, jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:
Ryhmä A: Saa kokeellisia interventioita 50 minuutin ajan päivässä, 4 päivää viikossa, yli 8 viikkoa. Harjoituksia avustaa älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu tukemaan interventiota.
Ryhmä B: Vastaa samat interventiot kuin ryhmä A, mutta ilman älypuhelinsovelluksen käyttöä. Harjoitukset keskittyvät etu- ja takaosan lihasketjujen venyttämiseen.
Kontrolliryhmä: Saa tavanomaisen fysioterapian 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, yli 8 viikkoa. Tähän sisältyy posturaalinen korjaus, kaulan koulutus ja liikuntaterapia.
Sisällyttämiskriteerit:
Toimistotyöntekijät, joiden ikä on 28–48 vuotta.
Krooninen epäspesifinen niskakipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 3–8.
Pysyvä kipu yli 3 kuukauden ajan.
Kognitiivisten vajaatoimintojen puuttuminen ja kyky osallistua turvallisesti liikuntaohjelmaan.
UCS: lle ominaiset posturaaliset muutokset, kuten eteenpäin suuntautuva pääasento ja kohonneet hartiat.
Poissulkemiskriteerit:
Erityiset niskakipujen syyt, kuten systeemiset sairaudet tai neurologiset merkit.
Selkärangan kirurgian tai fysioterapiahoitojen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Kolmen peräkkäisen istunnon tai neljän ei-peräkkäisen istunnon laiminlyönti.
Instrumentit:
Arviointityökalut:
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kohdunkaulan kivun mittaamiseksi.
Kohdunkaulan liikealue (CROM) -laite kohdunkaulan liikkeen ja proprioceptionin arvioimiseksi.
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) kaulan toiminnan arvioimiseksi.
Hoitotyökalut:
Älypuhelinsovellus nimeltään "Kyphosis ja pyöristetty takaisin".
Globaalit posturaaliset uudelleenkehitysmenetelmät.
Perinteiset fysioterapiatekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelinsovelluksen integroinnin vaikutus globaaliin posturaaliseen uudelleenkoulutukseen kohdunkaulan proprioceptioon potilailla, joilla on ylempi ristin oireyhtymä
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat:
Näytteen koko määritetään käyttämällä G -tehoanalyysiä.
Menettelyt:
Molempien sukupuolten (miehet ja naiset) potilaat, jotka kärsivät ylemmän ristin oireyhtymän (UCS) aiheuttamasta kohdunkaulan kipusta, valitaan satunnaisesti Fayoumin El Amal -klinikasta. Ne jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: Osallistujille suoritetaan kokeelliset interventiot noin 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Älypuhelinsovellus muistuttaa harjoituksia ja muistuttaa ennalta määrättyinä aikoina.
Ryhmä B: Osallistujille tehdään samat kokeelliset toimenpiteet noin 50 minuutin päivässä, 4 päivää viikossa, 8 viikon ajan, ilman sovellustukea. Harjoituksia ovat:
Harjoitus 1: Vahingonlihaksen edistymisellä varustetun valehteluasento, jonka tavoitteena on venyttää etuosan lihasketjua (kalvo, pectoralis vähäinen, skaleeni, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoat, käsivarsi, käsivarsi ja käsin taipumukset).
Harjoitus 2: Rei'iden taipumisella sijaitseva valehteleva asento, joka on tarkoitettu venyttämään takaketju (ylempi trapezius, levator -skaalaleet, suboccicipitaal, erektori spinae, gluteus maximus, iskiootti, triceps -surae ja jalan sisäiset lihakset).
Kontrolliryhmä: Osallistujat suorittavat näyttöön perustuvan fysioterapiaohjelman noin 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Tämä ohjelma sisältää:
Päivittäisessä toiminnassa, niskakoulutuksessa ja liikuntaterapiassa keskittyvät asennon korjaukset esimerkiksi selkärangan anatomiaan, fysiologiaan, biomekaniikkaan, niskakipujen yleisiin syihin, kuormitustoleranssimalliin, nocceptive-kivun käsittelyyn, itsehoidon ja ergonomisiin ehdotuksiin päivittäiseen toimintaan (päivittäiseen toimintaan ( esim. Seistä, istuu, nosto).
Tavanomainen fysioterapia, mukaan lukien syvien kaulan taipumien, rhbboidien, alemman trapeziuksen ja serratus-etuosan vahvistamisharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa päivässä) ja rintakehän lihaksen venytysharjoittelua (20 sekunnin pito, 5 toistoa).
Sisällyttämiskriteerit:
Toimistotyöntekijät käyttävät tietokonetta vähintään 4 tuntia päivässä.
28–48 -vuotiaita.
Kaulakipu pisteytettiin välillä 3 - 8 cm visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) (0 osoittaen kipua ja 10 osoittaen sietämätöntä kipua).
Krooninen epäspesifinen niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
Halukkuus ja kyky osallistua turvallisesti liikuntaohjelmaan ilman kognitiivisia heikentymisiä.
UCS: ssä havaitut erityiset posturaalimuutokset, mukaan lukien eteenpäin suuntautuva pääasento, lisääntynyt kohdunkaulan lordoosi ja rintakehän kyfoosi, kohonneet ja pitkittyneet hartiat, ja slaalikierroksen, sieppauksen tai siipien.
Poissulkemiskriteerit:
Niskakipujen spesifiset syyt (esim. Systeemiset, reumaattiset tai neuromuskulaariset sairaudet), keskus- tai perifeeriset neurologiset merkit, kognitiiviset heikentymiset, selkärangan leikkaukset tai fysioterapiahoitot kuuden kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
Osallistujat puuttuvat vähintään kolme peräkkäistä tai neljää peräkkäistä istuntoa.
Instrumentit:
Arviointia varten:
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kohdunkaulan kivun arvioimiseksi.
CROM -laite kohdunkaulan liikealueen (ROM) ja kohdunkaulan proprioception arvioimiseksi.
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) kaulan toiminnan arvioimiseksi.
Hoitoon:
Älypuhelinsovellus nimeltään "Kyphosis ja pyöristetty".
Globaali posturaalinen uudelleenkoulutus.
Perinteinen näyttöön perustuva fysioterapia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kafr El-Sheikh university
- Puhelinnumero: 047 3109590
- Sähköposti: rania49.ahmed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kafr El-Sheikh university
- Puhelinnumero: 047 3109590
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
toimistotyöntekijät (käyttämällä tietokonetta vähintään 4 tuntia),
- 28–48 -vuotiaat,
- NP välillä 3 - 8 cm visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) (välillä 0, mikä osoittaa kipua ollenkaan 10: een, mikä osoittaa sietämätöntä kipua),
- Krooninen ei -erityinen niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta (Fathollahnejad ym., 2019).
Poissulkemiskriteerit:
• NP: n spesifiset syyt (esim. Systeemiset, reumaattiset, neuromuskulaariset sairaudet), keskus- tai perifeeriset neurologiset merkit, kognitiivinen heikentyminen, selkärangan leikkaus tai fysioterapiahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
- Osallistujat suljetaan myös pois, jos he jättäisivät vähintään kolme peräkkäistä tai neljä peräkkäistä istuntoa (Fathollahnejad ym., 2019).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kokeiset interventiot saivat noin 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
Noin 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa myös 8 viikon ajanjaksona, suoritti harjoituksia, joita älypuhelinsovellus muistutti ennalta määrätyinä aikoina.
|
|
Kokeellinen: • Ryhmä B: Koetoimenpiteet tehtiin noin 50 minuutin päivässä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan
• Ryhmä B: Koetoimenpiteet tehtiin noin 50 minuutin päivässä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Harjoittelu 1, valehteluasento jalan jatkamisen etenemisellä, tavoitteena oli venyttää etuosan lihasketjua (kalvo, pectoralis Minor, scallene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoat, käsivarsi, käsivarsi ja käsin taivuttajat) (Bonetti et ai., 2010). Harjoitus 2, valehteluasento, jolla on reiden taivutus, oli tarkoitus venyttää takaketjua (ylempi trapezius, levator -skaalat, suboccicipital, erektori spinae, gluteus maximus, ischiottibial, triceps Surae ja jalka -sisäiset lihakset). |
|
Active Comparator: • Kontrolliryhmä: Osallistujat suorittivat todistepohjaisen fysioterapiaohjelman noin 50
• Kontrolliryhmä: Osallistujat suorittivat näyttöön perustuvan fysioterapiaohjelman noin 50 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajanjakson ajan, jota kuvataan asennonkorjaukseksi päivittäisessä toiminnassa.
|
Sisältää syvän kaulan taivuttajien, rhbooidien, alemman trapezius- ja Serratus -etuosan vahvistamisharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa päivässä) ja pectoralis -lihaksen venytysharjoitukset (20 sekuntia pitävät 5 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1. VAS (visuaalinen analoginen asteikko) kohdunkaulan kivun arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan ROM
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CROM -laite kohdunkaulan ROM: n arvioimiseksi ja kohdunkaulan propiogaation arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI): Kaulan toiminnan arviointi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .