- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800573
Aplicación de teléfonos inteligentes con reeducación postural global en pacientes con síndrome de la cruz superior
El efecto de integrar una aplicación para teléfonos inteligentes con reeducación postural global en la propiocepción cervical en pacientes con síndrome de la cruz superior
El efecto de integrar una aplicación para teléfonos inteligentes con reeducación postural global en la propiocepción cervical en pacientes con síndrome de la cruz superior
Diseño:
Ensayo controlado aleatorio (ECA).
Procedimientos:
Los pacientes con dolor cervical resultante del síndrome de la cruz superior (UCS), reclutados de la Clínica El Amal en Fayoum, se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo A: recibe intervenciones experimentales durante 50 minutos por día, 4 días por semana, durante 8 semanas. Los ejercicios son asistidos por una aplicación para teléfonos inteligentes diseñados para respaldar la intervención.
Grupo B: Recibe las mismas intervenciones que el Grupo A pero sin el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes. Los ejercicios se centran en estirar las cadenas musculares anteriores y posteriores.
Grupo de control: recibe fisioterapia convencional durante 50 minutos por día, 4 días por semana, durante 8 semanas. Esto incluye corrección postural, educación en el cuello y terapia de ejercicios.
Criterios de inclusión:
Los trabajadores de oficina de entre 28 y 48 años.
Dolor crónico de cuello no específico con una puntuación de escala analógica visual (VAS) entre 3 y 8.
Dolor persistente por más de 3 meses.
Ausencia de deterioro cognitivo y la capacidad de participar de manera segura en un programa de ejercicios.
Cambios posturales característicos de UCS, como la postura de la cabeza delantera y los hombros elevados.
Criterios de exclusión:
Causas específicas de dolor de cuello, como enfermedades sistémicas o signos neurológicos.
Historia de cirugía espinal o tratamientos de fisioterapia en los últimos 6 meses.
No asistir a tres sesiones consecutivas o cuatro sesiones no consecutivas.
Instrumentación:
Herramientas de evaluación:
Escala analógica visual (VAS) para medir el dolor cervical.
Dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical y la propiocepción.
Índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la función del cuello.
Herramientas de tratamiento:
Aplicación de teléfonos inteligentes llamada "Kyphosis y redondeada".
Métodos globales de reeducación postural.
Técnicas de fisioterapia tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El efecto de integrar una aplicación para teléfonos inteligentes con reeducación postural global en la propiocepción cervical en pacientes con síndrome de la cruz superior
Diseño:
Ensayo controlado aleatorio.
Participantes:
El tamaño de la muestra se determinará utilizando el análisis de potencia G.
Procedimientos:
Los pacientes de ambos sexos (hombres y mujeres) que sufren dolor cervical causado por el síndrome de la cruz superior (UCS) serán seleccionados al azar de la clínica El Amal en Fayoum. Se asignarán aleatoriamente a tres grupos:
Grupo A: los participantes se someterán a intervenciones experimentales durante aproximadamente 50 minutos al día, 4 días a la semana, durante un período de 8 semanas. Los ejercicios serán asistidos y recordados por una aplicación para teléfonos inteligentes en tiempos predeterminados.
Grupo B: Los participantes se someterán a las mismas intervenciones experimentales durante aproximadamente 50 minutos al día, 4 días a la semana, durante un período de 8 semanas, sin asistencia de la aplicación. Los ejercicios incluyen:
Ejercicio 1: La postura mentirosa con progresión de la extensión de la pierna, tenía como objetivo estirar la cadena muscular anterior (diafragma, pectoral menor, escaleno, esternocleidomastoide, intercostal, iliopsoas, brazo, antebrazo y flexores de mano).
Ejercicio 2: La postura mentirosa con flexión de los muslos, destinada a estirar la cadena posterior (trapecio superior, escápulas levator, suboccipital, espinae erector, glúteo máximo, isquiotibial, tríceps surae y músculos intrínsecos del pie).
Grupo de control: los participantes realizarán un programa de fisioterapia basado en evidencia durante aproximadamente 50 minutos al día, 4 días a la semana, durante un período de 8 semanas. Este programa incluye:
Corrección postural en actividades diarias, educación del cuello y terapia con ejercicios centrados en temas como la anatomía de la columna, la fisiología, la biomecánica, las causas comunes del dolor del cuello, el modelo de tolerancia a la carga, el procesamiento del dolor nociceptivo, el autocuidado y las sugerencias ergonómicas para las actividades diarias ( por ejemplo, de pie, sentado, levantamiento).
Fisioterapia convencional, que incluyen ejercicios de fortalecimiento para flexores de cuello profundo, romboides, trapecio inferior y serratus anterior (2 conjuntos de 10 repeticiones por día) y ejercicios de estiramiento para los músculos pectorales (retención de 20 segundos, 5 repeticiones).
Criterios de inclusión:
Trabajadores de oficina que usan una computadora durante al menos 4 horas por día.
Con edad de entre 28 y 48 años.
Dolor de cuello obtenido entre 3 y 8 cm en una escala analógica visual (VAS) (0 que no indica dolor y 10 que indican dolor insoportable).
Dolor crónico de cuello no específico que dura más de 3 meses.
La voluntad y la capacidad de participar de manera segura en un programa de ejercicios sin discapacidades cognitivas.
Cambios posturales específicos observados en UCS, incluida la postura de la cabeza delantera, el aumento de la lordosis cervical y la cifosis torácica, los hombros elevados y prolongados, y la rotación escapular, la secuestro o el ala.
Criterios de exclusión:
Causas específicas de dolor de cuello (por ejemplo, enfermedades sistémicas, reumáticas o neuromusculares), signos neurológicos centrales o periféricos, impedimentos cognitivos, cirugía espinal o tratamientos de fisioterapia en los 6 meses anteriores a la evaluación basal.
Los participantes faltan al menos tres sesiones consecutivas o cuatro no consecutivas.
Instrumentación:
Para la evaluación:
Escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor cervical.
Dispositivo CROM para evaluar el rango de movimiento cervical (ROM) y la propiocepción cervical.
Índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la función del cuello.
Para el tratamiento:
La aplicación para teléfonos inteligentes llamó "cifosis y redondeado".
Reeducación postural global.
Fisioterapia tradicional basada en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kafr El-Sheikh university
- Número de teléfono: 047 3109590
- Correo electrónico: rania49.ahmed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kafr El-Sheikh university
- Número de teléfono: 047 3109590
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
trabajadores de oficina (usando una computadora al menos 4 h),
- de 28 y 48 años,
- NP entre 3 y 8 cm en una escala analógica visual (VAS) (de 0 que indica que no hay dolor a 10 que indique dolor insoportable),
- Dolor crónico de cuello no específico que dura más de 3 meses (Fathollahnejad et al., 2019).
Criterios de exclusión:
• Causas específicas de NP (p. Ej., Enfermedades sistémicas, reumáticas, neuromusculares), signos neurológicos centrales o periféricos, discapacidad cognitiva, cirugía espinal o tratamientos de fisioterapia en los últimos 6 meses antes de la evaluación basal.
- Los participantes también serían excluidos si se perdieran al menos tres sesiones consecutivas o cuatro no consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: se sometió a las intervenciones experimentales unos 50 minutos al día, 4 días a la semana para una 8 semanas
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Aproximadamente 50 minutos al día, 4 días a la semana durante un período de 8 semanas también, realizó ejercicios que fueron recordados por una aplicación para teléfonos inteligentes en tiempos predeterminados.
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Experimental: • Grupo B: se sometió a las intervenciones experimentales unos 50 minutos al día, 4 días a la semana durante 8 semanas
• Grupo B: se sometió a las intervenciones experimentales unos 50 minutos al día, 4 días a la semana durante un período de 8 semanas.
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El ejercicio 1, la postura mentirosa con progresión de la extensión de la pierna, tenía como objetivo estirar la cadena muscular anterior (diafragma, pectoral menor, escaleno, esternocleidomastoide, intercostal, iliopsoas, brazo, antebrazo y flexores de mano) (Bonetti et al., 2010). El ejercicio 2, la postura mentirosa con flexión de los muslos, tenía la intención de estirar la cadena posterior (trapecio superior, escápulas levator, suboccipital, espinae erector, glúteo máximo, isquiotibial, tríceps surae y músculos intrínsecos del pie). |
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Comparador activo: • Grupo de control: los participantes en el programa de fisioterapia basado en una evidencia de unos 50
• Grupo de control: los participantes en el programa de fisioterapia basado en una evidencia se realizaron unos 50 minutos al día, 4 días a la semana durante un período de 8 semanas, descrita como una corrección postural en actividades diarias.
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incluyendo ejercicios de fortalecimiento para flexores de cuello profundo, romboides, trapecio inferior y serratus anterior, (2 conjuntos de 10 repeticiones por día) y ejercicios de estiramiento para los músculos de pectoral (20 segundos, 5 repetición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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1. VAS (escala análoga visual) para evaluar el dolor cervical.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Dispositivo CROM para evaluar la ROM cervical y evaluar la propiocepción cervical.
|
8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI): evaluar la función del cuello.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .