- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800573
Smartphone-applikation med global postural genuddannelse hos patienter med Upper Cross Syndrome
Effekten af at integrere en smartphone-applikation med global postural genuddannelse på cervikal propriosception hos patienter med Upper Cross Syndrome
Effekten af at integrere en smartphone-applikation med global postural genuddannelse på cervikal propriosception hos patienter med Upper Cross Syndrome
Design:
Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Procedurer:
Patienter med cervikal smerte, der er resultatet af Upper Cross Syndrome (UCS), rekrutteret fra El Amal Clinic i Fayoum, tildeles tilfældigt til en af tre grupper:
Gruppe A: Modtager eksperimentelle interventioner i 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen, over 8 uger. Øvelserne hjælpes af en smartphone -applikation designet til at understøtte interventionen.
Gruppe B: Modtager de samme interventioner som gruppe A, men uden brug af smartphone -applikationen. Øvelserne fokuserer på at strække de forreste og bageste muskelkæder.
Kontrolgruppe: Modtager konventionel fysioterapi i 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen, over 8 uger. Dette inkluderer postural korrektion, nakkeundervisning og træningsterapi.
Inkluderingskriterier:
Kontorarbejdere i alderen 28 og 48 år.
Kronisk ikke -specifikke nakkesmerter med en visuel analog skala (VAS) score mellem 3 og 8.
Vedvarende smerte i mere end 3 måneder.
Fravær af kognitive svækkelser og evnen til sikkert at deltage i et træningsprogram.
Postural ændringer, der er karakteristiske for UC'er, såsom fremad hovedholdning og forhøjede skuldre.
Ekskluderingskriterier:
Specifikke årsager til nakkesmerter, såsom systemiske sygdomme eller neurologiske tegn.
Historie om spinalkirurgi eller fysioterapibehandlinger inden for de sidste 6 måneder.
Manglende deltagelse i tre på hinanden følgende sessioner eller fire ikke-sammenhængende sessioner.
Instrumentering:
Vurderingsværktøjer:
Visual Analog Scale (VAS) til måling af livmoderhalsmerter.
Cervical Range of Motion (CROM) enhed til vurdering af cervikal bevægelsesområde og propriosception.
Neck Disability Index (NDI) for at evaluere halsfunktionen.
Behandlingsværktøjer:
Smartphone -applikation med navnet "Kyphosis og afrundet tilbage."
Globale posturale reeducationsmetoder.
Traditionelle fysioterapiteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af at integrere en smartphone-applikation med global postural genuddannelse på cervikal propriosception hos patienter med Upper Cross Syndrome
Design:
Randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere:
Prøvestørrelsen bestemmes ved hjælp af G -strømanalyse.
Procedurer:
Patienter af begge køn (mænd og kvinder), der lider af livmoderhalssmerter forårsaget af Upper Cross Syndrome (UCS), vælges tilfældigt fra El Amal Clinic i Fayoum. De tildeles tilfældigt i tre grupper:
Gruppe A: Deltagerne gennemgår eksperimentelle interventioner i cirka 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen, i en 8-ugers periode. Øvelser får hjælp og mindet af en smartphone -app på forudbestemte tidspunkter.
Gruppe B: Deltagerne gennemgår de samme eksperimentelle interventioner i cirka 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen, i en 8-ugers periode, uden apphjælp. Øverne inkluderer:
ØVNING 1: Den liggende holdning med progression af benforlængelse, der sigter mod at strække den forreste muskelkæde (membran, pectoralis mindreårig, scalen, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm og håndfleksors).
Øvelse 2: Den liggende holdning med flexion af lårene, der er beregnet til at strække den bageste kæde (øvre trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, iskiotibial, triceps surae og fod iboende muskler).
Kontrolgruppe: Deltagerne udfører et evidensbaseret fysioterapiprogram i cirka 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen, i en 8-ugers periode. Dette program inkluderer:
Postural korrektion i daglige aktiviteter, nakkeuddannelse og træningsterapi fokuserede på spørgsmål såsom rygsøjleanatomi, fysiologi, biomekanik, almindelige årsager til nakkesmerter, belastningstolerancemodellen, nociceptiv smertebehandling, selvpleje og ergonomiske forslag til daglige aktiviteter ( f.eks. Stående, siddende, løft).
Konventionel fysioterapi, herunder styrkelse af øvelser til dybe nakkefleksorer, rhomboider, lavere trapezius og serratus anterior (2 sæt af 10 gentagelser pr. Dag) og strækøvelser for pectoralis muskler (20 sekunders hold, 5 gentagelser).
Inkluderingskriterier:
Kontorarbejdere, der bruger en computer i mindst 4 timer om dagen.
I alderen 28 og 48 år.
Halsmerter scoret mellem 3 og 8 cm i en visuel analog skala (VAS) (0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer uudholdelig smerte).
Kronisk ikke -specifikke nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder.
Vilje og evne til sikkert at deltage i et træningsprogram uden kognitive svækkelser.
Specifikke posturale ændringer set i UCS, herunder fremadgående hovedholdning, øget cervikal lordose og thoraxkyfose, forhøjede og langvarige skuldre og scapular rotation, bortførelse eller vinge.
Ekskluderingskriterier:
Specifikke årsager til nakkesmerter (f.eks. Systemiske, reumatiske eller neuromuskulære sygdomme), centrale eller perifere neurologiske tegn, kognitive svækkelser, rygmarvskirurgi eller fysioterapibehandlinger i de 6 måneder før baselinevurderingen.
Deltagere mangler mindst tre på hinanden følgende eller fire ikke-sammenhængende sessioner.
Instrumentering:
Til vurdering:
Visual Analog Scale (VAS) for at vurdere cervikale smerter.
CROM -enhed til vurdering af cervikal bevægelsesområde (ROM) og cervikal proprioception.
Neck Disability Index (NDI) for at vurdere halsfunktionen.
Til behandling:
Smartphone -app kaldet "Kyphosis og afrundet tilbage".
Global postural genuddannelse.
Traditionel evidensbaseret fysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-mail: rania49.ahmed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kontorarbejdere (ved hjælp af en computer mindst 4 timer),
- i alderen 28 og 48 år,
- NP mellem 3 og 8 cm i en visuel analog skala (VAS) (fra 0, der overhovedet ikke indikerer smerter til 10, hvilket indikerer uudholdelig smerte),
- Kronisk ikke -specifik nakkesmerter, der varer i mere end 3 måneder (Fathollahnejad et al., 2019).
Ekskluderingskriterier:
• Specifikke årsager til NP (f.eks. Systemiske, reumatiske, neuromuskulære sygdomme), centrale eller perifere neurologiske tegn, kognitiv svækkelse, rygmarvskirurgi eller fysioterapabehandlinger i de sidste 6 måneder før baselinevurderingen.
- Deltagerne ville også blive udelukket, hvis de gik glip af mindst tre på hinanden følgende eller fire ikke på hinanden følgende sessioner (Fathollahnejad et al., 2019).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: gennemgik de eksperimentelle interventioner ca. 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen i en 8-ugers
|
Cirka 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen i en 8-ugers periode, udførte også øvelser, som blev mindet af en smartphone-app på forudbestemte tidspunkter.
|
|
Eksperimentel: • Gruppe B: gennemgik de eksperimentelle interventioner ca. 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen i en 8-ugers
• Gruppe B: gennemgik de eksperimentelle interventioner ca. 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen i en 8-ugers periode.
|
Øvelse 1, den liggende holdning med benforlængelsesprogression, havde til formål at strække den forreste muskelkæde (membran, pectoralis mindre, scalene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm og håndfleksorer) (Bonetti et al., 2010). Øvelse 2, den liggende holdning med flexion af lårene, var beregnet til at strække den bageste kæde (øvre trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, iskiotibial, triceps surae og fodintrinsiske muskler). |
|
Aktiv komparator: • Kontrolgruppe: Deltagerne i det udførte et evidensbaseret fysioterapiprogram omkring 50
• Kontrolgruppe: Deltagerne i det udførte et evidensbaseret fysioterapiprogram ca. 50 minutter om dagen, 4 dage om ugen i en 8-ugers periode, beskrevet som en postural korrektion af daglige aktiviteter.
|
inklusive styrkelse af øvelser til dybe nakkefleksorer, rhomboider, lavere trapezius og serratus anterior, (2 sæt af 10 gentagelser pr. Dag) og strækøvelser for pectoralis muskler (20 sekunder holder, 5 gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 8 uger
|
1. VAS (visuel analog skala) til vurdering af livmoderhalssmerter.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal Rom
Tidsramme: 8 uger
|
CROM -enhed til vurdering af cervikal ROM og til at vurdere cervikal propioception.
|
8 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uger
|
Neck Disability Index (NDI): At vurdere halsfunktionen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005034
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Smartphone -appøvelser
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering