- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800573
Aplikace smartphonu s globálním posturální reedukací u pacientů s syndromem horního kříže
Účinek integrace aplikace smartphonu s globálním posturálním reedukací na propriocepci děložního čípku u pacientů se syndromem horního kříže
Účinek integrace aplikace smartphonu s globálním posturálním reedukací na propriocepci děložního čípku u pacientů se syndromem horního kříže
Design:
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Postupy:
Pacienti s krční bolest v důsledku syndromu horního kříže (UCS), přijatí z El Amal Clinic ve Fayoumu, budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin:
Skupina A: Dostává experimentální intervence po dobu 50 minut denně, 4 dny v týdnu, více než 8 týdnů. Cvičení pomáhá smartphone aplikace určená k podpoře intervence.
Skupina B: Přijímá stejné zásahy jako skupina A, ale bez použití aplikace smartphonu. Cvičení se zaměřují na natahování předních a zadních svalových řetězců.
Kontrolní skupina: dostává konvenční fyzioterapii po dobu 50 minut denně, 4 dny v týdnu, více než 8 týdnů. To zahrnuje posturální korekci, vzdělávání krku a cvičební terapii.
Kritéria pro zařazení:
Kancelářské pracovníci ve věku mezi 28 a 48 lety.
Chronická nespecifická bolest krku s vizuální analogovou stupnicí (VAS) skóre mezi 3 a 8.
Trvalá bolest déle než 3 měsíce.
Absence kognitivních poruch a schopnosti bezpečně se účastnit cvičebního programu.
Posturální změny charakteristické pro UC, jako je držení těla dopředu a zvýšená ramena.
Kritéria pro vyloučení:
Specifické příčiny bolesti krku, jako jsou systémová onemocnění nebo neurologické příznaky.
Historie léčby páteře nebo fyzikální terapie za posledních 6 měsíců.
Neschopnost se zúčastnit tří po sobě jdoucích sezení nebo čtyř nekonkurenčních relací.
Instrumentace:
Nástroje pro hodnocení:
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro měření bolesti děložního čípku.
Zařízení děložního rozsahu pohybu (Crom) k posouzení rozsahu pohybu a propriocepce děložního čípku.
Index postižení krku (NDI) pro vyhodnocení funkce krku.
Nástroje pro léčbu:
Aplikace smartphonu s názvem „Kyphosis a zaokrouhlená zpět“.
Globální posturální metody reedukace.
Tradiční fyzioterapeutické techniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účinek integrace aplikace smartphonu s globálním posturálním reedukací na propriocepci děložního čípku u pacientů se syndromem horního kříže
Design:
Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci:
Velikost vzorku bude stanovena pomocí analýzy napájení G.
Postupy:
Pacienti obou pohlaví (muži a žen) trpících cervikální bolestí způsobenou syndromem horního kříže (UCS) budou náhodně vybráni z El Amal Clinic ve Fayoumu. Budou náhodně přiřazeny do tří skupin:
Skupina A: Účastníci podstoupí experimentální intervence po dobu přibližně 50 minut denně, 4 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení bude pomáhat a připomenout aplikaci smartphonu v předem stanovených časech.
Skupina B: Účastníci podstoupí stejné experimentální intervence po dobu přibližně 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, bez pomoci aplikace. Cvičení zahrnují:
Cvičení 1: Léčené držení těla s prodloužením nohou, jehož cílem bylo protáhnout přední svalový řetězec (membrána, pectoralis minor, scalene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, paže, předloktí a flexory rukou).
Cvičení 2: Ležící držení polohy s ohybem stehen, určené k natažení zadního řetězce (horní lichoběžník, levator lopatky, subokcipitální, erektor spinae, gluteus maximus, ischiotibial, triceps surae a nožní vnitřní svaly).
Kontrolní skupina: Účastníci provedou fyzioterapeutický program založený na důkazech po dobu přibližně 50 minut denně, 4 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Tento program zahrnuje:
Posturální korekce v denních činnostech, vzdělávání krku a cvičební terapie se zaměřila na problémy, jako je anatomie páteře, fyziologie, biomechanika, běžné příčiny bolesti krku, model tolerance zátěže, zpracování nociceptivní bolesti, péče o sebe a ergonomické návrhy pro každodenní aktivity ( např. Stanovení, sezení, zvedání).
Konvenční fyzikální terapie, včetně posilování cvičení pro flexory hlubokého krku, kosočtverců, spodní lichoběžníky a serratus přední (2 sady 10 opakování denně) a protahování cvičení pro svaly pectoralis (20sekundové držení, 5 opakování).
Kritéria pro zařazení:
Kancelářské pracovníci používají počítač po dobu nejméně 4 hodin denně.
Ve věku mezi 28 a 48 lety.
Bolest krku skórovala mezi 3 a 8 cm na vizuální analogové stupnici (VAS) (0 naznačující žádnou bolest a 10 naznačující nesnesitelnou bolest).
Chronická nespecifická bolest krku trvající déle než 3 měsíce.
Ochota a schopnost bezpečně se účastnit cvičebního programu bez kognitivních poruch.
Specifické posturální změny pozorované v UCS, včetně držení polohy dopředu, zvýšené cervikální lordózy a hrudní kyfózy, zvýšených a zdlouhavých ramen a rotace scapulárních, únosu nebo křídla.
Kritéria pro vyloučení:
Specifické příčiny bolesti krku (např. Systémová, revmatická nebo neuromuskulární onemocnění), centrální nebo periferní neurologická příznaky, kognitivní poškození, chirurgie páteře nebo fyzioterapie v 6 měsících před hodnocením výchozího hodnocení.
Účastníci chybí nejméně tři po sobě jdoucí nebo čtyři nekonkurenční relace.
Instrumentace:
Pro posouzení:
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro hodnocení bolesti děložního čípku.
Crom zařízení pro posouzení rozsahu pohybu cervikálního pohybu (ROM) a propriocepce děložního čípku.
Index postižení krku (NDI) k posouzení funkce krku.
Pro léčbu:
Aplikace smartphonu s názvem „Kyphosis a zaokrouhlená zpět“.
Globální posturální reedukace.
Tradiční fyzioterapie založená na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kafr El-Sheikh university
- Telefonní číslo: 047 3109590
- E-mail: rania49.ahmed@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kafr El-Sheikh university
- Telefonní číslo: 047 3109590
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pracovníci kanceláře (používající počítač nejméně 4 hodiny),
- ve věku mezi 28 a 48 lety,
- NP mezi 3 a 8 cm na vizuální analogové stupnici (VAS) (od 0, což naznačuje žádnou bolest do 10, což naznačuje nesnesitelnou bolest),
- Chronická nespecifická bolest krku, která trvá déle než 3 měsíce (Fathollahnejad et al., 2019).
Kritéria pro vyloučení:
• Specifické příčiny NP (např. Systémové, revmatické, neuromuskulární onemocnění), centrálních nebo periferních neurologických příznaků, kognitivní poškození, chirurgii páteře nebo ošetření fyzikální terapie za posledních 6 měsíců před posouzením základní linie.
- Účastníci by byli také vyloučeni, pokud by zmeškali nejméně tři po sobě jdoucí nebo čtyři po sobě jdoucí sezení (Fathollahnejad et al., 2019).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Podstoupila experimentální intervence asi 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
Asi 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, také provedla cvičení, která připomněla aplikace pro smartphone v předem stanovených časech.
|
|
Experimentální: • Skupina B: Podstoupila experimentální intervence asi 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
• Skupina B: podstoupila experimentální intervence asi 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení 1, ležící držení polohy s prodloužením nohou, bylo zaměřeno na protažení předního svalového řetězce (membrána, pectoralis minor, scalene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, paže, předloktí a flexory rukou) (Bonetti et al., 2010). Cvičení 2, ležící držení těla s flexí stehen, bylo určeno k natažení zadního řetězce (horní lichoběžník, levator lopatky, subokcipital, erektor spinae, gluteus maximus, ischiotibial, triceps surae a noha vnitřní svaly). |
|
Aktivní komparátor: • Kontrolní skupina: Účastníci v programu fyzioterapie založený na důkazech asi 50
• Kontrolní skupina: Účastníci v programu fyzioterapie založený na důkazech asi 50 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, popisovaný jako posturální korekce denních činností.
|
včetně posilovacích cvičení pro hluboké krční flexory, kosočtverce, spodní lichoběžníky a serratus přední (2 sady 10 opakování denně) a protahovací cvičení pro svaly pectoralis (20sekunda drží, 5 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 8 týdnů
|
1. VAS (vizuální analogová stupnice) k posouzení bolesti děložního čípku.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rom
Časové okno: 8 týdnů
|
Crom zařízení pro posouzení cervikální ROM a pro posouzení děložního propiocepce.
|
8 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení krku (NDI): Posouzení funkce krku.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Cvičení s chytrými telefony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme