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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800573
Application de smartphone avec rééducation posturale globale chez les patients atteints du syndrome croisé supérieur
L'effet de l'intégration d'une application de smartphone à la rééducation posturale globale sur la proprioception cervicale chez les patients atteints du syndrome croisé supérieur
L'effet de l'intégration d'une application de smartphone à la rééducation posturale globale sur la proprioception cervicale chez les patients atteints du syndrome croisé supérieur
Conception:
Essai contrôlé randomisé (ECR).
Procédures:
Les patients souffrant de douleur cervicale résultant du syndrome croisé supérieur (UCS), recruté à la clinique El Amal à Fayoum, seront affectés au hasard à l'un des trois groupes:
Groupe A: reçoit des interventions expérimentales pendant 50 minutes par jour, 4 jours par semaine, plus de 8 semaines. Les exercices sont assistés par une application de smartphone conçue pour soutenir l'intervention.
Groupe B: reçoit les mêmes interventions que le groupe A mais sans utiliser l'application pour smartphone. Les exercices se concentrent sur l'étirement des chaînes musculaires antérieures et postérieures.
Groupe témoin: reçoit une physiothérapie conventionnelle pendant 50 minutes par jour, 4 jours par semaine, plus de 8 semaines. Cela comprend la correction posturale, l'éducation au cou et la thérapie d'exercice.
Critères d'inclusion:
Les employés de bureau âgés de 28 à 48 ans.
Douleur du cou non spécifique chronique avec une échelle visuelle analogique (EVA) entre 3 et 8.
Douleur persistante pendant plus de 3 mois.
Absence de déficiences cognitives et la capacité de participer en toute sécurité à un programme d'exercice.
Changements posturaux caractéristiques des CU, tels que la posture de tête avant et les épaules élevées.
Critères d'exclusion:
Causes spécifiques de douleurs au cou, telles que les maladies systémiques ou les signes neurologiques.
Antécédents de chirurgie vertébrale ou de traitements de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Ne pas assister à trois séances consécutives ou quatre séances non consécutives.
Instrumentation:
Outils d'évaluation:
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur cervicale.
Dispositif cervical de mouvement (CROM) pour évaluer l'amplitude cervicale des mouvements et la proprioception.
Indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer la fonction du cou.
Outils de traitement:
Application pour smartphone nommée "Cyphose et arrondi".
Méthodes mondiales de rééducation posturale.
Techniques de physiothérapie traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'effet de l'intégration d'une application de smartphone à la rééducation posturale globale sur la proprioception cervicale chez les patients atteints du syndrome croisé supérieur
Conception:
Essai contrôlé randomisé.
Participants:
La taille de l'échantillon sera déterminée à l'aide de l'analyse de la puissance G.
Procédures:
Les patients des deux sexes (hommes et femmes) souffrant de douleur cervicale causée par le syndrome croisé supérieur (UCS) seront sélectionnés au hasard parmi la clinique El Amal à Fayoum. Ils seront assignés au hasard en trois groupes:
Groupe A: Les participants subiront des interventions expérimentales pendant environ 50 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant une période de 8 semaines. Les exercices seront assistés et rappelés par une application pour smartphone à des moments prédéterminés.
Groupe B: Les participants subiront les mêmes interventions expérimentales pendant environ 50 minutes par jour, 4 jours par semaine, pour une période de 8 semaines, sans assistance aux applications. Les exercices comprennent:
Exercice 1: La posture allongée avec progression de l'extension des jambes, visant à étirer la chaîne musculaire antérieure (diaphragme, pectoralis mineur, scalène, sternocléidomastoïde, intercostalis, iliopsoas, bras, avant-bras et fléchisseurs de main).
Exercice 2: La posture allongée avec flexion des cuisses, destinée à étirer la chaîne postérieure (trapèze supérieur, omoplate de lévateur, suboccipital, érecteur spinae, gluteus maximus, ischiotibial, triceps Surae et des muscles intrinsèques du pied).
Groupe témoin: Les participants effectueront un programme de physiothérapie fondé sur des preuves pendant environ 50 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant une période de 8 semaines. Ce programme comprend:
La correction posturale dans les activités quotidiennes, l'éducation au cou et la thérapie d'exercice s'est concentrée sur des questions telles que l'anatomie de la colonne vertébrale, la physiologie, la biomécanique, les causes communes de la douleur au cou, le modèle de tolérance à la charge, le traitement de la douleur nociceptive, les autosoins et les suggestions ergonomiques pour les activités quotidiennes ( par exemple, debout, assis, soulève).
La physiothérapie conventionnelle, y compris les exercices de renforcement pour les fléchisseurs profonds du cou, les rhomboïdes, le trapèze inférieur et le serratus antérieur (2 ensembles de 10 répétitions par jour) et des exercices d'étirement pour les muscles pectoraux (emprise de 20 secondes, 5 répétitions).
Critères d'inclusion:
Les employés de bureau utilisant un ordinateur pendant au moins 4 heures par jour.
Âgé de 28 à 48 ans.
La douleur au cou a obtenu entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique (EVA) (0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant une douleur insupportable).
Douleur du cou non spécifique chronique dure plus de 3 mois.
Volonté et capacité à participer en toute sécurité à un programme d'exercice sans déficiences cognitives.
Des changements posturaux spécifiques observés dans les CU, y compris la posture de la tête avant, une lordose cervicale accrue et une cyphose thoracique, des épaules élevées et prolongées, et une rotation, une abduction ou des ailes du scapulaire.
Critères d'exclusion:
Causes spécifiques de la douleur au cou (par exemple, des maladies systémiques, rhumatismales ou neuromusculaires), des signes neurologiques centraux ou périphériques, des troubles cognitifs, de la chirurgie vertébrale ou des traitements de physiothérapie au cours des 6 mois précédant l'évaluation de la ligne de base.
Les participants ont manqué au moins trois séances consécutives ou quatre séances non consécutives.
Instrumentation:
Pour évaluation:
Échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur cervicale.
Crom Dispositif pour évaluer l'amplitude des mouvements cervicaux (ROM) et la proprioception cervicale.
Indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer la fonction du cou.
Pour le traitement:
Application pour smartphone appelée "Kyphose et arrière arrondi".
Rééducation posturale mondiale.
Physiothérapie traditionnelle fondée sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kafr El-Sheikh university
- Numéro de téléphone: 047 3109590
- E-mail: rania49.ahmed@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kafr El-Sheikh university
- Numéro de téléphone: 047 3109590
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
employés de bureau (utilisant un ordinateur au moins 4 h),
- âgé de 28 à 48 ans,
- NP entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique (EVA) (à partir de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur insupportable),
- Des douleurs chroniques non spécifiques du cou durent pendant plus de 3 mois (Fathollahnejad et al., 2019).
Critères d'exclusion:
• Causes spécifiques du NP (par exemple, des maladies systémiques, rhumatismales, neuromusculaires), des signes neurologiques centraux ou périphériques, des troubles cognitifs, de la chirurgie vertébrale ou des traitements de physiothérapie au cours des 6 derniers mois précédant l'évaluation de base.
- Les participants seraient également exclus s'ils manquaient au moins trois séances consécutives ou quatre non consécutives (Fathollahnejad et al., 2019).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A: a subi les interventions expérimentales d'environ 50 min par jour, 4 jours par semaine pour une 8 semaines
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Environ 50 min par jour, 4 jours par semaine pendant une période de 8 semaines, a également effectué des exercices qui ont été rappelés par une application pour smartphone à des moments prédéterminés.
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Expérimental: • Groupe B: a subi les interventions expérimentales d'environ 50 min par jour, 4 jours par semaine pendant une période de 8 semaines
• Groupe B: a subi les interventions expérimentales d'environ 50 min par jour, 4 jours par semaine pendant une période de 8 semaines.
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L'exercice 1, la posture allongée avec progression de l'extension des jambes, visait à étirer la chaîne musculaire antérieure (diaphragme, pectoral mineur, scalène, sternocléidomastoïde, intercosti, iliopsoas, bras, avant-bras et fléchisseurs de main) (Bonetti et al., 2010). L'exercice 2, la posture allongée avec flexion des cuisses, était destinée à étirer la chaîne postérieure (trapèze supérieur, omoplate de lévateur, suboccipital, érecteur spinae, gluteus maximus, ischiobial, triceps Surae et muscles intrinsèques du pied). |
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Comparateur actif: • Groupe témoin: les participants à un programme de physiothérapie fondé sur des preuves environ 50
• Groupe témoin: Les participants au programme de physiothérapie fondé sur des preuves environ 50 min par jour, 4 jours par semaine pour une période de 8 semaines, décrit comme une correction posturale sur les activités quotidiennes.
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y compris les exercices de renforcement pour les fléchisseurs du cou profonds, les rhomboïdes, le trapèze inférieur et le serratus antérieur (2 ensembles de 10 répétitions par jour) et des exercices d'étirement pour les muscles pectoraux (20 secondes se maintiennent, 5 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: 8 semaines
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1. VAS (échelle visuelle analogique) pour évaluer la douleur cervicale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rom
Délai: 8 semaines
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Crom Device pour évaluer la ROM cervicale et évaluer la propioception cervicale.
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8 semaines
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Index d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 8 semaines
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Indice d'invalidité du cou (NDI): pour évaluer la fonction du cou.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .