- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800573
Smartphone-applikation med global postural omutbildning hos patienter med övre korssyndrom
Effekten av att integrera en smartphone-applikation med global postural omutbildning på cervikal proprioception hos patienter med övre korssyndrom
Effekten av att integrera en smartphone-applikation med global postural omutbildning på cervikal proprioception hos patienter med övre korssyndrom
Design:
Randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Förfaranden:
Patienter med livmoderhalsmärta till följd av Upper Cross Syndrome (UCS), rekryterade från El Amal Clinic i Fayoum, kommer slumpmässigt att tilldelas en av tre grupper:
Grupp A: får experimentella interventioner i 50 minuter per dag, 4 dagar per vecka, under 8 veckor. Övningarna får hjälp av en smartphone -applikation utformad för att stödja interventionen.
Grupp B: får samma interventioner som grupp A men utan användning av smarttelefonapplikationen. Övningarna fokuserar på att sträcka de främre och bakre muskelkedjorna.
Kontrollgrupp: får konventionell fysioterapi i 50 minuter per dag, 4 dagar per vecka, under 8 veckor. Detta inkluderar postural korrigering, nackutbildning och träningsterapi.
Inkluderingskriterier:
Kontorsarbetare mellan 28 och 48 år.
Kronisk icke -specifik nacksmärta med en visuell analog skala (VAS) poäng mellan 3 och 8.
Ihållande smärta i mer än 3 månader.
Frånvaro av kognitiva försämringar och förmågan att säkert delta i ett träningsprogram.
Posturala förändringar karakteristiska för UC: er, såsom framåthuvudets hållning och förhöjda axlar.
Uteslutningskriterier:
Specifika orsaker till nacksmärta, såsom systemiska sjukdomar eller neurologiska tecken.
Historik om ryggradskirurgi eller fysioterapibehandlingar under de senaste 6 månaderna.
Underlåtenhet att delta i tre på varandra följande sessioner eller fyra icke-konsekutiva sessioner.
Instrumentation:
Bedömningsverktyg:
Visual Analog Scale (VAS) för att mäta livmoderhalsmärta.
Cervical Range of Motion (CROM) anordning för att bedöma rörelse- och proprioceptionsintervall.
Neck Disability Index (NDI) för att utvärdera nackfunktionen.
Behandlingsverktyg:
Smarttelefonapplikation med namnet "Kyfos och avrundade tillbaka."
Globala posturala reeducationsmetoder.
Traditionella fysioterapitekniker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av att integrera en smartphone-applikation med global postural omutbildning på cervikal proprioception hos patienter med övre korssyndrom
Design:
Randomiserad kontrollerad studie.
Deltagare:
Provstorleken kommer att bestämmas med hjälp av G -effektanalys.
Förfaranden:
Patienter av båda könen (män och kvinnor) som lider av livmoderhalsmärta orsakade av övre korssyndrom (UC) kommer att väljas slumpmässigt från El Amal Clinic i Fayoum. De kommer att tilldelas slumpmässigt i tre grupper:
Grupp A: Deltagarna kommer att genomgå experimentella interventioner i cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan, under en 8-veckors period. Övningar kommer att få hjälp och påminnas av en smartphone -app vid förutbestämda tidpunkter.
Grupp B: Deltagarna kommer att genomgå samma experimentella interventioner i cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan, under en 8-veckors period, utan apphjälp. Övningarna inkluderar:
Övning 1: Den liggande hållningen med benförlängningsprogression, syftar till att sträcka den främre muskelkedjan (membran, pectoralis mindre, skala, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm och handflexorer).
ÖVNING 2: Den liggande hållningen med flexion av låren, avsedd att sträcka den bakre kedjan (övre trapezius, levator scaplae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, ischiotibial, triceps surae och fot intrinsiska muskler).
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att utföra ett evidensbaserat fysioterapiprogram i cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan, under en 8-veckors period. Detta program innehåller:
Postural korrigering i dagliga aktiviteter, nackutbildning och träningsterapi fokuserade på frågor som ryggradsanatomi, fysiologi, biomekanik, vanliga orsaker till nacksmärta, belastningstoleransmodellen, nociceptiv smärtbehandling, egenvård och ergonomiska förslag för dagliga aktiviteter ( till exempel stående, sittande, lyft).
Konventionell fysioterapi, inklusive förstärkningsövningar för flexorer i djuphals, rhomboider, lägre trapezius och serratus anterior (2 uppsättningar med 10 repetitioner per dag) och stretchövningar för pectoralis muskler (20-sekunders håll, 5 repetitioner).
Inkluderingskriterier:
Kontorsarbetare som använder en dator i minst 4 timmar per dag.
Ålder mellan 28 och 48 år.
Nacksmärta fick mellan 3 och 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (0 vilket indikerar ingen smärta och 10 som indikerar outhärdlig smärta).
Kronisk icke -specifik nacksmärta varar mer än 3 månader.
Villighet och förmåga att säkert delta i ett träningsprogram utan kognitiva försämringar.
Specifika posturala förändringar som ses i UC: er, inklusive framåthuvudets hållning, ökad cervikal lordos och thoraxkyfos, förhöjda och utdragna axlar och scapular rotation, bortförande eller vinge.
Uteslutningskriterier:
Specifika orsaker till nacksmärta (t.ex. systemiska, reumatiska eller neuromuskulära sjukdomar), centrala eller perifera neurologiska tecken, kognitiva försämringar, ryggradskirurgi eller fysioterapibehandlingar under de 6 månaderna före baslinjebedömningen.
Deltagarna saknar minst tre på varandra följande eller fyra sessioner som inte är i följd.
Instrumentation:
För bedömning:
Visual Analog Scale (VAS) för att bedöma livmoderhalsmärta.
CROM -enhet för att bedöma rörelsesområdet (ROM) och cervikal proprioception.
Neck Disability Index (NDI) för att bedöma nackfunktionen.
För behandling:
Smartphone -appen kallas "Kyfos och avrundas tillbaka".
Global Postural Re-Education.
Traditionell evidensbaserad fysioterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-post: rania49.ahmed@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
kontorsarbetare (använder en dator minst 4 timmar),
- mellan 28 och 48 år,
- NP mellan 3 och 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (från 0 indikerar ingen smärta alls till 10 som indikerar outhärdlig smärta),
- Kronisk icke -specifik nacksmärta som varar i mer än 3 månader (Fathollahnejad et al., 2019).
Uteslutningskriterier:
• Specifika orsaker till NP (t.ex. systemisk, reumatiska, neuromuskulära sjukdomar), centrala eller perifera neurologiska tecken, kognitiv försämring, ryggradskirurgi eller fysioterapibehandlingar under de senaste 6 månaderna före baslinjebedömningen.
- Deltagarna skulle också uteslutas om de missade minst tre på varandra följande eller fyra icke -på varandra följande sessioner (Fathollahnejad et al., 2019).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Genomgick de experimentella insatserna cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan för en 8-veckors
|
Cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan under en 8-veckors period, utförde också övningar som påminde sig av en smartphone-app vid förutbestämda tidpunkter.
|
|
Experimentell: • Grupp B: genomgick de experimentella insatserna cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan för en 8-veckors
• Grupp B: genomgick de experimentella interventionerna cirka 50 minuter om dagen, 4 dagar i veckan under en 8-veckors period.
|
Övning 1, den liggande hållningen med benförlängningsprogression, syftade till att sträcka den främre muskelkedjan (membran, pectoralis mindre, skala, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm och handflexorer) (Bonetti et al., 2010). Övning 2, den liggande hållningen med flexion av låren, var avsedd att sträcka den bakre kedjan (övre trapezius, levator scaplae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, ischiotibial, triceps surae och fot intrinsiska muskler). |
|
Aktiv komparator: • Kontrollgrupp: Deltagarna i det evidensbaserade fysioterapiprogrammet cirka 50
• Kontrollgrupp: Deltagarna i det evidensbaserade fysioterapiprogrammet cirka 50 minuter per dag, 4 dagar i veckan under en 8-veckors period, beskrivet som en postural korrigering av dagliga aktiviteter.
|
inklusive förstärkningsövningar för flexorer i djuphals, romboider, lägre trapezius och serratus anterior, (2 uppsättningar med 10 repetitioner per dag) och stretchövningar för pectoralis -muskler (20 sekunder har, 5 repetition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas (visuell analog skala)
Tidsram: 8 veckor
|
1. VAS (Visual Analogue Scale) för att bedöma livmoderhalsvärk.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livmoderhal
Tidsram: 8 veckor
|
CROM -enhet för att bedöma cervikal ROM och för att bedöma cervikal propioception.
|
8 veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 8 veckor
|
Neck Disability Index (NDI): För att bedöma nackfunktionen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005034
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .