- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800573
Smartphone-applicatie met wereldwijde houdingsopvoeding bij patiënten met het bovenste kruissyndroom
Het effect van het integreren van een smartphonetoepassing met globale houdingsopvoeding op cervicale proprioceptie bij patiënten met het bovenste kruissyndroom
Het effect van het integreren van een smartphonetoepassing met globale houdingsopvoeding op cervicale proprioceptie bij patiënten met het bovenste kruissyndroom
Ontwerp:
Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Procedures:
Patiënten met cervicale pijn als gevolg van het bovenste kruissyndroom (UCS), aangeworven uit de El Amal Clinic in Fayoum, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Groep A: ontvangt experimentele interventies gedurende 50 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende 8 weken. De oefeningen worden bijgestaan door een smartphone -applicatie die is ontworpen om de interventie te ondersteunen.
Groep B: ontvangt dezelfde interventies als groep A, maar zonder het gebruik van de smartphone -applicatie. De oefeningen richten zich op het uitrekken van de voorste en achterste spierketens.
Controlegroep: ontvangt conventionele fysiotherapie gedurende 50 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende 8 weken. Dit omvat houdingscorrectie, nekeducatie en inspanningstherapie.
Inclusiecriteria:
Kantoormedewerkers tussen 28 en 48 jaar.
Chronische niet -specifieke nekpijn met een visuele analoge schaal (VAS) score tussen 3 en 8.
Aanhoudende pijn gedurende meer dan 3 maanden.
Afwezigheid van cognitieve stoornissen en het vermogen om veilig deel te nemen aan een oefenprogramma.
Posturale veranderingen kenmerkend voor UC's, zoals voorwaartse hoofdhouding en verhoogde schouders.
Uitsluitingscriteria:
Specifieke oorzaken van nekpijn, zoals systemische ziekten of neurologische tekenen.
Geschiedenis van spinale chirurgie of fysiotherapiebehandelingen in de afgelopen 6 maanden.
Het niet bijwonen van drie opeenvolgende sessies of vier niet-opeenvolgende sessies.
Instrumentatie:
Beoordelingstools:
Visuele analoge schaal (VAS) om cervicale pijn te meten.
Cervicale bewegingsbereik (CROM) -apparaat om het cervicale bewegingsbereik en proprioceptie te beoordelen.
Neck Disability Index (NDI) om de nekfunctie te evalueren.
Behandelingstools:
Smartphone -applicatie met de naam "Kyfose en afgeronde terug."
Wereldwijde posturale heropname -methoden.
Traditionele fysiotherapietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van het integreren van een smartphonetoepassing met globale houdingsopvoeding op cervicale proprioceptie bij patiënten met het bovenste kruissyndroom
Ontwerp:
Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers:
De steekproefgrootte wordt bepaald met behulp van G -vermogensanalyse.
Procedures:
Patiënten van beide geslachten (mannen en vrouwen) die lijden aan cervicale pijn veroorzaakt door het bovenste kruissyndroom (UCS) zullen willekeurig worden geselecteerd uit de El Amal Clinic in Fayoum. Ze worden willekeurig toegewezen in drie groepen:
Groep A: Deelnemers zullen gedurende ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende een periode van 8 weken lang experimentele interventies ondergaan. Oefeningen worden op vooraf bepaalde tijden geholpen en herinnerd door een smartphone -app.
Groep B: Deelnemers ondergaan dezelfde experimentele interventies gedurende ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende een periode van 8 weken, zonder app-hulp. De oefeningen omvatten:
Oefening 1: De leugenachtige houding met beenverlenging progressie, bedoeld om de voorste spierketen te strekken (diafragma, pectoralis minor, scaleen, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, onderarm en handflexoren).
Oefening 2: De liggende houding met flexie van de dijen, bedoeld om de achterste ketting te strekken (bovenste trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, ischiotibiale, triceps surae en intrinsieke spieren van voeten).
Controlegroep: Deelnemers zullen ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week, een evidence-based fysiotherapieprogramma uitvoeren voor een periode van 8 weken. Dit programma omvat:
Posturale correctie in dagelijkse activiteiten, nekeducatie en inspanningstherapie gericht op kwesties zoals wervelkolomanatomie, fysiologie, biomechanica, gemeenschappelijke oorzaken van nekpijn, het laadtolerantiemodel, nociceptieve pijnverwerking, zelfzorg en ergonomische suggesties voor dagelijkse activiteiten ( bijv. staande, zittend, tillen).
Conventionele fysiotherapie, inclusief versterkingsoefeningen voor diepe nekflexoren, rhomboids, lagere trapezius en serratus anterior (2 sets van 10 herhalingen per dag) en stretchingoefeningen voor pectoralisspieren (20 seconden hold, 5 herhalingen).
Inclusiecriteria:
Kantoormedewerkers gebruiken een computer gedurende minimaal 4 uur per dag.
Tussen 28 en 48 jaar.
Nekpijn scoorde tussen 3 en 8 cm op een visuele analoge schaal (VAS) (0 die geen pijn aangeeft en 10 duidt op ondraaglijke pijn).
Chronische niet -specifieke nekpijn die meer dan 3 maanden duurt.
Bereidheid en vermogen om veilig deel te nemen aan een oefenprogramma zonder cognitieve stoornissen.
Specifieke houdingsveranderingen gezien in UC's, inclusief voorwaartse hoofdhouding, verhoogde cervicale lordosis en thoracale kyfose, verhoogde en langdurige schouders en scapulaire rotatie, abductie of vleugels.
Uitsluitingscriteria:
Specifieke oorzaken van nekpijn (bijv. Systemische, reumatische of neuromusculaire ziekten), centrale of perifere neurologische tekens, cognitieve stoornissen, spinale chirurgie of fysiotherapiebehandelingen in de 6 maanden voorafgaand aan de beoordeling van de basislijn.
Deelnemers missen ten minste drie opeenvolgende of vier niet-opeenvolgende sessies.
Instrumentatie:
Voor beoordeling:
Visuele analoge schaal (VAS) om cervicale pijn te beoordelen.
CROM -apparaat om het cervicale bewegingsbereik (ROM) en cervicale proprioceptie te beoordelen.
Neck Disability Index (NDI) om de nekfunctie te beoordelen.
Voor behandeling:
Smartphone -app genaamd "Kyfose en afgeronde terug".
Wereldwijde houdingsopvoeding.
Traditionele evidence-based fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kafr El-Sheikh university
- Telefoonnummer: 047 3109590
- E-mail: rania49.ahmed@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kafr El-Sheikh university
- Telefoonnummer: 047 3109590
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kantoormedewerkers (met behulp van een computer minimaal 4 uur),
- tussen 28 en 48 jaar oud,
- NP tussen 3 en 8 cm op een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 die geen pijn aangeeft tot 10 die ondraaglijke pijn aangeeft),
- Chronische niet -specifieke nekpijn die langer dan 3 maanden duurt (Fathollahnejad et al., 2019).
Uitsluitingscriteria:
• Specifieke oorzaken van NP (bijv. Systemische, reumatische, neuromusculaire ziekten), centrale of perifere neurologische tekenen, cognitieve stoornissen, spinale chirurgie of fysiotherapiebehandelingen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de basisbeoordeling.
- Deelnemers zouden ook worden uitgesloten als ze ten minste drie opeenvolgende of vier niet -opeenvolgende sessies zouden missen (Fathollahnejad et al., 2019).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: onderging de experimentele interventies ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week voor een 8 weken
|
Ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week voor een periode van 8 weken ook, voerden oefeningen uit die op vooraf bepaalde tijden door een smartphone-app werden herinnerd.
|
|
Experimenteel: • Groep B: onderging de experimentele interventies ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week voor een 8 weken
• Groep B: onderging de experimentele interventies ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week gedurende een periode van 8 weken.
|
Oefening 1, de leugenachtige houding met beenverlenging progressie, was bedoeld om de voorste spierketen te strekken (diafragma, pectoralis minor, scaleen, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, onderarm en handflexoren) (Bonetti et al., 2010). Oefening 2, de liggende houding met flexie van de dijen, was bedoeld om de achterste ketting te strekken (bovenste trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, ischiotibiale, triceps surae en voet intrinsieke spieren). |
|
Actieve vergelijker: • Controlegroep: de deelnemers aan de uitvoering van een evidence-based fysiotherapieprogramma ongeveer 50
• Controlegroep: de deelnemers aan de uitvoerden een evidence-based fysiotherapieprogramma ongeveer 50 minuten per dag, 4 dagen per week gedurende een periode van 8 weken, beschreven als een houdingscorrectie op dagelijkse activiteiten.
|
inclusief het versterken van oefeningen voor diepe nekflexoren, rhomboids, lagere trapezius en serratus voorste, (2 sets van 10 herhalingen per dag) en stretchingoefeningen voor pectoralis spieren (20 seconden vasthouden, 5 herhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vas (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 8 weken
|
1. VAS (visuele analoge schaal) om cervicale pijn te beoordelen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale rom
Tijdsspanne: 8 weken
|
CROM -apparaat om cervicale ROM te beoordelen en cervicale propiceptie te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Neck Disability Index (NDI): om de nekfunctie te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005034
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .