- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800573
Smarttelefonapplikasjon med global postural re-utdanning hos pasienter med øvre kors syndrom
Effekten av å integrere en smarttelefonapplikasjon med global postural re-utdanning på livmorhalsen propriosepsjon hos pasienter med øvre korssyndrom
Effekten av å integrere en smarttelefonapplikasjon med global postural re-utdanning på livmorhalsen propriosepsjon hos pasienter med øvre korssyndrom
Design:
Randomisert kontrollert studie (RCT).
Prosedyrer:
Pasienter med livmorhalssmerter som følge av øvre korssyndrom (UCS), rekruttert fra El Amal Clinic i Fayoum, vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Gruppe A: Mottar eksperimentelle intervensjoner i 50 minutter per dag, 4 dager per uke, over 8 uker. Øvelsene får hjelp av en smarttelefonapplikasjon designet for å støtte intervensjonen.
Gruppe B: mottar de samme inngrepene som gruppe A, men uten bruk av smarttelefonapplikasjonen. Øvelsene fokuserer på å strekke fremre og bakre muskelkjeder.
Kontrollgruppe: Mottar konvensjonell fysioterapi i 50 minutter per dag, 4 dager per uke, over 8 uker. Dette inkluderer postural korreksjon, nakkeopplæring og treningsterapi.
Inkluderingskriterier:
Kontorarbeidere mellom 28 og 48 år.
Kronisk ikke -spesifikk nakkesmerter med en visuell analog skala (VAS) scorer mellom 3 og 8.
Vedvarende smerter i mer enn 3 måneder.
Fravær av kognitive svikt og evnen til å delta trygt i et treningsprogram.
Postural endringer som er karakteristiske for UC -er, for eksempel fremoverhodestilling og forhøyede skuldre.
Eksklusjonskriterier:
Spesifikke årsaker til nakkesmerter, for eksempel systemiske sykdommer eller nevrologiske tegn.
Historie med ryggkirurgi eller fysioterapibehandlinger i løpet av de siste 6 månedene.
Unnlatelse av å delta på tre økter på rad eller fire ikke-påfølgende økter.
Instrumentering:
Vurderingsverktøy:
Visuell analog skala (VAS) for å måle livmorhalssmerter.
Cervical Range of Motion (CROM) enhet for å vurdere livmorhalsområdet for bevegelse og propriosepsjon.
Halshemmelsesindeks (NDI) for å evaluere nakkefunksjonen.
Behandlingsverktøy:
Smarttelefonapplikasjon kalt "Kyphosis and Rounded Back."
Globale postural reeducation -metoder.
Tradisjonelle fysioterapiteknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av å integrere en smarttelefonapplikasjon med global postural re-utdanning på livmorhalsen propriosepsjon hos pasienter med øvre korssyndrom
Design:
Randomisert kontrollert studie.
Deltakere:
Prøvestørrelsen vil bli bestemt ved bruk av G -effektanalyse.
Prosedyrer:
Pasienter av begge kjønn (menn og kvinner) som lider av livmorhalssmerter forårsaket av øvre korssyndrom (UCS) vil bli valgt tilfeldig fra El Amal Clinic i Fayoum. De vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper:
Gruppe A: Deltakerne vil gjennomgå eksperimentelle intervensjoner i omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken, i en 8 ukers periode. Øvelser vil bli assistert og påminnet av en smarttelefon -app til forhåndsbestemte tider.
Gruppe B: Deltakerne vil gjennomgå de samme eksperimentelle intervensjonene i omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken, i en 8 ukers periode, uten apphjelp. Øvelsene inkluderer:
Oppgave 1: Den liggende holdningen med progresjon av benforlengelse, som hadde som mål å strekke den fremre muskelkjeden (membran, pectoralis -mindreårig, scalene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm og håndfleksorer).
Oppgave 2: Den liggende holdningen med fleksjon i lårene, ment å strekke den bakre kjeden (øvre trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, iskiotibial, triceps surae og fotsiske muskler).
Kontrollgruppe: Deltakerne vil utføre et evidensbasert fysioterapiprogram i omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken, i en 8 ukers periode. Dette programmet inkluderer:
Postural korreksjon i daglige aktiviteter, nakkeopplæring og treningsterapi fokuserte på problemer som ryggradsanatomi, fysiologi, biomekanikk, vanlige årsaker til nakkesmerter, lasttoleransemodellen, nociceptiv smertebehandling, egenomsorg og ergonomiske forslag til daglige aktiviteter ( for eksempel stående, sittende, løfte).
Konvensjonell fysioterapi, inkludert styrkeøvelser for dype nakkefleksorer, rhomboider, lavere trapezius og serratus fremre (2 sett med 10 repetisjoner per dag) og strekkøvelser for Pectoralis muskler (20 sekunders hold, 5 repetisjoner).
Inkluderingskriterier:
Kontorarbeidere som bruker en datamaskin i minst 4 timer per dag.
I alderen 28 og 48 år.
Halssmerter scoret mellom 3 og 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (0 som indikerer ingen smerter og 10 som indikerer uutholdelige smerter).
Kroniske ikke -spesifikke nakkesmerter som varer mer enn 3 måneder.
Vilje og evne til trygt å delta i et treningsprogram uten kognitive svikt.
Spesifikke posturale forandringer sett i UC -er, inkludert fremtidig hodeposisjon, økt cervikal lordose og thoraxkyfose, forhøyede og langvarige skuldre, og scapular rotasjon, bortføring eller vinging.
Eksklusjonskriterier:
Spesifikke årsaker til nakkesmerter (f.eks. Systemiske, revmatiske eller nevromuskulære sykdommer), sentrale eller perifere nevrologiske tegn, kognitive svikt, ryggkirurgi eller fysioterapibehandlinger i de 6 månedene før baseline -vurdering.
Deltakere mangler minst tre påfølgende eller fire ikke-påfølgende økter.
Instrumentering:
For vurdering:
Visuell analog skala (VAS) for å vurdere livmorhalssmerter.
CROM -enhet for å vurdere livmorhalsområde (ROM) og cervical propriosepsjon.
Halshemmelsesindeks (NDI) for å vurdere nakkefunksjonen.
For behandling:
Smarttelefonapp kalt "Kyphosis and Rounded Back".
Global postural re-education.
Tradisjonell evidensbasert fysioterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-post: rania49.ahmed@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kafr El-Sheikh university
- Telefonnummer: 047 3109590
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kontorarbeidere (ved hjelp av en datamaskin minst 4 timer),
- alder mellom 28 og 48 år,
- NP mellom 3 og 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (fra 0 som indikerer ingen smerter i det hele tatt til 10 som indikerer uutholdelige smerter),
- Kroniske ikke -spesifikke nakkesmerter som varer i mer enn 3 måneder (Fathollahnejad et al., 2019).
Eksklusjonskriterier:
• Spesifikke årsaker til NP (f.eks. Systemiske, revmatiske, nevromuskulære sykdommer), sentrale eller perifere nevrologiske tegn, kognitiv svikt, ryggkirurgi eller fysioterapibehandlinger de siste 6 månedene før baseline -vurderingen.
- Deltakerne vil også bli ekskludert hvis de savnet minst tre påfølgende eller fire ikke påfølgende økter (Fathollahnejad et al., 2019).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Gjennomgående de eksperimentelle intervensjonene omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken i en 8-uker
|
Cirka 50 minutter om dagen, 4 dager i uken i en 8 ukers periode, utførte også øvelser som ble påminnet av en smarttelefon-app til forhåndsbestemte tider.
|
|
Eksperimentell: • Gruppe B: Gjennomgikk de eksperimentelle intervensjonene omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken for en 8-uker
• Gruppe B: Gjennomgikk de eksperimentelle intervensjonene omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken i en 8 ukers periode.
|
Oppgave 1, den liggende holdningen med progresjon av benforlengelse, hadde som mål å strekke den fremre muskelkjeden (membran, pectoralis -mindreårig, scalene, sternocleidomastoid, intercostalis, iliopsoas, arm, underarm og håndfleksorer) (Bonetti et al., 2010). Oppgave 2, den liggende holdningen med fleksjon i lårene, var ment å strekke den bakre kjeden (øvre trapezius, levator scapulae, suboccipital, erector spinae, gluteus maximus, iskiotibial, triceps surae og fotsegenemuskler). |
|
Aktiv komparator: • Kontrollgruppe: Deltakerne i det utførte et evidensbasert fysioterapiprogram omtrent 50
• Kontrollgruppe: Deltakerne i det utførte et evidensbasert fysioterapiprogram omtrent 50 minutter om dagen, 4 dager i uken i en 8 ukers periode, beskrevet som en postural korreksjon på daglige aktiviteter.
|
inkludert styrkeøvelser for dype nakkefleksorer, rhomboider, nedre trapezius og serratus fremre, (2 sett med 10 repetisjoner per dag) og strekkøvelser for Pectoralis muskler (20 sekunder holder, 5 repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas (visuell analog skala)
Tidsramme: 8 uker
|
1. VAS (visuell analog skala) for å vurdere livmorhalssmerter.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical ROM
Tidsramme: 8 uker
|
CROM -enhet for å vurdere livmorhals -ROM og for å vurdere cervikal propioponering.
|
8 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uker
|
Halshemmelsesindeks (NDI): Å vurdere nakkefunksjonen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .