- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800573
Aplicativo para smartphone com reeducação postural global em pacientes com síndrome cruzada superior
O efeito de integrar um aplicativo para smartphone com reeducação postural global na propriedade cervical em pacientes com síndrome cruzada superior
O efeito de integrar um aplicativo para smartphone com reeducação postural global na propriedade cervical em pacientes com síndrome cruzada superior
Projeto:
Estudo controlado randomizado (ECR).
Procedimentos:
Pacientes com dor cervical resultantes da síndrome cruzada superior (UCs), recrutados na El Amal Clinic em Fayoum, serão designados aleatoriamente para um dos três grupos:
Grupo A: recebe intervenções experimentais por 50 minutos por dia, 4 dias por semana, mais de 8 semanas. Os exercícios são auxiliados por um aplicativo de smartphone projetado para apoiar a intervenção.
Grupo B: recebe as mesmas intervenções do Grupo A, mas sem o uso do aplicativo para smartphone. Os exercícios se concentram em esticar as cadeias musculares anteriores e posteriores.
Grupo de controle: recebe fisioterapia convencional por 50 minutos por dia, 4 dias por semana, mais de 8 semanas. Isso inclui correção postural, educação no pescoço e terapia de exercícios.
Critérios de inclusão:
Trabalhadores de escritório com idade entre 28 e 48 anos.
Dor crônica do pescoço não específico com uma escala visual analógica (VAS) entre 3 e 8.
Dor persistente por mais de 3 meses.
Ausência de deficiências cognitivas e a capacidade de participar com segurança de um programa de exercícios.
Mudanças posturais características dos UCs, como a postura da cabeça avançada e os ombros elevados.
Critérios de exclusão:
Causas específicas de dor no pescoço, como doenças sistêmicas ou sinais neurológicos.
História de cirurgia espinhal ou tratamentos de fisioterapia nos últimos 6 meses.
Falha em participar de três sessões consecutivas ou quatro sessões não consecutivas.
Instrumentação:
Ferramentas de avaliação:
Escala Visual Analog (VAS) para medir a dor cervical.
Dispositivo da amplitude de movimento cervical (CROM) para avaliar a amplitude de movimento e a propriedade cervical.
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) para avaliar a função do pescoço.
Ferramentas de tratamento:
Aplicativo de smartphone chamado "cifose e arredondado de volta".
Métodos globais de reeducação postural.
Técnicas tradicionais de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O efeito de integrar um aplicativo para smartphone com reeducação postural global na propriedade cervical em pacientes com síndrome cruzada superior
Projeto:
Estudo controlado randomizado.
Participantes:
O tamanho da amostra será determinado usando a análise de energia G.
Procedimentos:
Pacientes de ambos os sexos (homens e mulheres) que sofrem de dor cervical causados pela síndrome cruzada superior (UCs) serão selecionados aleatoriamente na clínica El Amal em Fayoum. Eles serão designados aleatoriamente em três grupos:
Grupo A: Os participantes passarão por intervenções experimentais por aproximadamente 50 minutos por dia, 4 dias por semana, por um período de 8 semanas. Os exercícios serão auxiliados e lembrados por um aplicativo para smartphone em horários predeterminados.
Grupo B: Os participantes passarão pelas mesmas intervenções experimentais por aproximadamente 50 minutos por dia, 4 dias por semana, por um período de 8 semanas, sem assistência de aplicativo. Os exercícios incluem:
Exercício 1: A postura mentira com progressão da extensão das pernas, com o objetivo de esticar a cadeia muscular anterior (diafragma, peitoral menor, scaleno, esternocleidomastóide, intercostalis, iliopsoas, braço, antebraço e flexores manuais).
Exercício 2: A postura mentirosa com flexão das coxas, destinada a esticar a cadeia posterior (trapézio superior, escápulas do levador, suboccipital, eretor espinhal, glúteo maximus, ischiotibial, tríceps surae e músculos intrínsecos dos pés).
Grupo de controle: os participantes farão um programa de fisioterapia baseado em evidências por aproximadamente 50 minutos por dia, 4 dias por semana, por um período de 8 semanas. Este programa inclui:
Correção postural em atividades diárias, educação no pescoço e terapia de exercícios focadas em questões como anatomia da coluna, fisiologia, biomecânica, causas comuns de dor no pescoço, modelo de tolerância a carga, processamento de dor nociceptiva, autocuidado e sugestões ergonômicas para atividades diárias ( por exemplo, em pé, sentado, levantando).
Fisioterapia convencional, incluindo exercícios de fortalecimento para flexores profundos do pescoço, romboides, trapézio inferior e serrato anterior (2 conjuntos de 10 repetições por dia) e exercícios de alongamento para os músculos peitoral (retenção de 20 segundos, 5 repetições).
Critérios de inclusão:
Trabalhadores de escritório usando um computador por pelo menos 4 horas por dia.
Com idades entre 28 e 48 anos.
A dor no pescoço pontuou entre 3 e 8 cm em uma escala visual analógica (VAS) (0 indicando dor e 10 indicando dor insuportável).
Dor crônica não específica do pescoço com duração de mais de 3 meses.
Disposição e capacidade de participar com segurança de um programa de exercícios sem deficiências cognitivas.
Alterações posturais específicas observadas nas UCs, incluindo postura de cabeça para frente, aumento da lordose cervical e cifose torácica, ombros elevados e prolongados e rotação escapular, abdução ou asa.
Critérios de exclusão:
Causas específicas da dor no pescoço (por exemplo, doenças sistêmicas, reumáticas ou neuromusculares), sinais neurológicos centrais ou periféricos, comprometimentos cognitivos, cirurgia espinhal ou tratamentos de fisioterapia nos 6 meses anteriores à avaliação da linha de base.
Os participantes perderam pelo menos três sessões consecutivas ou quatro não consecutivas.
Instrumentação:
Para avaliação:
Escala Visual Analog (VAS) para avaliar a dor cervical.
Dispositivo Crom para avaliar a amplitude de movimento cervical (ROM) e a propriedade cervical.
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) para avaliar a função do pescoço.
Para tratamento:
O aplicativo para smartphone chamado "cifose e arredondado".
Reeducação postural global.
Fisioterapia tradicional baseada em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kafr El-Sheikh university
- Número de telefone: 047 3109590
- E-mail: rania49.ahmed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kafr El-Sheikh university
- Número de telefone: 047 3109590
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
trabalhadores do escritório (usando um computador pelo menos 4 h),
- com idades entre 28 e 48 anos,
- NP entre 3 e 8 cm em uma escala visual analógica (VAS) (de 0 indicando nenhuma dor para 10 indicando dor insuportável),
- Dor crônica não específica no pescoço com duração de mais de 3 meses (Fathollahnejad et al., 2019).
Critérios de exclusão:
• Causas específicas de NP (por exemplo, doenças sistêmicas, reumáticas, neuromusculares), sinais neurológicos centrais ou periféricos, comprometimento cognitivo, cirurgia espinhal ou tratamentos de fisioterapia nos últimos 6 meses antes da avaliação da linha de base.
- Os participantes também seriam excluídos se perdessem pelo menos três sessões consecutivas ou quatro não consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: foi submetido às intervenções experimentais cerca de 50 minutos por dia, 4 dias por semana para uma 8 semanas
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Cerca de 50 minutos por dia, 4 dias por semana, por um período de 8 semanas, realizavam exercícios que foram lembrados por um aplicativo para smartphone em horários predeterminados.
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Experimental: • Grupo B: foi submetido às intervenções experimentais cerca de 50 minutos por dia, 4 dias por semana para uma 8 semanas
• Grupo B: foi submetido às intervenções experimentais cerca de 50 minutos por dia, 4 dias por semana por um período de 8 semanas.
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O Exercício 1, a postura mentirosa com progressão da extensão das pernas, teve como objetivo esticar a cadeia muscular anterior (diafragma, peitoral menor, scaleno, esternocleidomastóide, intercostalis, iliopsoas, braço, antebraço e flexores manuais) (Bonetti et al., 2010). O Exercício 2, a postura mentirosa com flexão das coxas, destinava -se a esticar a cadeia posterior (trapézio superior, escápulas do levador, subcocipital, espinha eretor, glúteo maximus, ischiotibial, tríceps surae e músculos intrínsecos). |
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Comparador Ativo: • Grupo de controle: os participantes do programa de fisioterapia com base em evidências cerca de 50
• Grupo de controle: os participantes do programa de fisioterapia baseados em evidências cerca de 50 minutos por dia, 4 dias por semana por um período de 8 semanas, descrito como uma correção postural nas atividades diárias.
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incluindo exercícios de fortalecimento para flexores profundos do pescoço, romboides, trapézios inferiores e serratus anterior (2 conjuntos de 10 repetições por dia) e exercícios de alongamento para os músculos peitorais (20 segundos de retenção, 5 repetição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS (escala analógica visual)
Prazo: 8 semanas
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1. VAS (escala analógica visual) para avaliar a dor cervical.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rom cervical
Prazo: 8 semanas
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Dispositivo Crom para avaliar a ROM cervical e avaliar a proposcepção cervical.
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8 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço (NDI)
Prazo: 8 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço (NDI): Avaliar a função do pescoço.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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