Valoproteektion tehokkuuden arviointi aurinkovoideiden kaavoilla näkyvällä valoaltistuksella

Kaksikymmentä (20) koehenkilöä* seulottiin ja satunnaistettiin. Kaikki suoritti tutkimuksen suunnitellusti.

*Terveellinen uros ja nainen, 18-50 -vuotiaita, esittäen fototyyppi III - V

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveellinen 18-50 -vuotiaiden sukupuolten aihe, jolla on fototyyppi IIIB, IV tai V Fitzpatrick -luokituksen mukaan (4),
2. Kohde, jolla on Ita ° (yksittäinen typologinen kulma laskettu arvo) välillä -20 ° -28 ° seulontavierailussa,
3. Terve aihe, joka perustuu fyysiseen tutkimukseen ja sairaushistorian yhteensopivuuteen tutkimussisällön kanssa,
4. Laskentapotentiaalin nainen käyttämällä riittävästi ehkäisyä (oraalista ehkäisyä, uuteriinin sisäisiä laitteita, ehkäisyimplantteja tai emättimen renkaita, putken osia tai ligaatioita, kondomia) vähintään yhden kuukauden ajan ennen ensimmäistä vierailua ja suostutaan jatkamaan riittävää ehkäisyä koko ajanjakson ajan koko ajan opiskelu,
5. Ei-lapsenpotentiaalin nainen (vaihdevuosien kanssa yhden vuoden ilman verenvuotoa, hysterektomiaa, kahdenvälistä munasarjoa),
6. Kohde, joka on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja päivätty ennen minkään tutkimuksen alkamista.
7. Aihe, joka haluaa aktiivisesti tehdä yhteistyötä tutkimuksen ajan ja halukas suorittamaan tutkimuksen,
8. Sosiaaliturvajärjestelmään liittyvä aihe (Ranskan lain vuosien 2004-806 ja sen toteuttavan asetuksen nro 2006-477 mukaan 26. huhtikuuta 2006).

Poissulkemiskriteerit:

1. Nainen, joka oli raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana,

2. Kohde, jolla on taustalla tunnettu sairaus tai kirurginen, fyysinen tai sairaus, joka tutkijan mielestä on ehkä häirinnyt kliinisten tutkimustulosten tulkintaa, kuten:

   1. Toistuvien dermatologisten olosuhteiden historia (esim. Psoriaasi, ekseema, urtikaria…) tai kosmetiikan allergian epäily/historia,
   2. Mikä tahansa systeeminen tai paikallinen taudin patologia
   3. Ihon poikkeavuus (arvet, liialliset hiukset, tatuoinnit…) koealueiden tasolla (selän keskiosa),
3. Aihe, joka oli ollut luonnolliselle (aurinko) tai keinotekoiselle ultraviolettille (parkitusvalaisimet) yliarvioitu viimeisen kuukauden aikana ennen ensimmäistä vierailua tai jotka suunnittelivat tällaisen altistumisen tutkimuksen aikana;
4. Kohde, jolla on historiaa tai esittämällä patologiaa tai pahenevat auringonvalolla tai joilla on epänormaaleja reaktioita aurinkoon (esim. Valo -herkkä dermatiitti, polymorfinen valonpurkaus, aurinkoverkon urtikaria, systeeminen erythematous lupus, dermatomyosiitti),
5. Kohde, joka on ottanut systeemisen hoidon yli viisi päivää sisällyttämistä edeltävänä kuukaudessa (steroidit, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, kuten aspiriini, antihistamiini, insuliini, hypertensorit, antibiootit, kuten kinolonit, tetrasyklitit, tiatsidit, fluoriquinolonit ja ja valonsuojeluhoito) tai Mikä tahansa käsittely, joka pystyy indusoimaan epänormaalia vastetta UV: lle tai näkyvälle valolle (A -vitamiini -johdannaiset, psoraleenit, aminolevuliinihappo ..) tai suunnitellessaan näiden hoitojen toteuttamista tutkimuksen aikana,
6. Koehenkilö, joka on soveltanut paikallista hoitoa takaosaan yli 2 päivän ajan 2 viikon aikana edeltävän sisällön aikana (steroidit, ei-steroidiset tulehduksen vastaiset anti-inflammatorit, antihistamiinit, antibiootit) ja kaikki muut kosmeettiset tuotteet edellisen 24 tunnin aikana, edellisen 24 tunnin aikana.
7. Kohde, jolla on kliinisesti merkitseviä allergiaa, etenkin tuotekomponenttien tutkimiseksi,
8. Kohde, joka vaatii parantuneen suojan (vapautta, alaikäiset, huoltajuuden alla),
9. Kohde on tilanteessa, joka tutkijan mukaan olisi voinut häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen,
10. Aihe, joka osallistuu tällä hetkellä tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen edeltävän kuukauden aikana,
11. Aihe huoltajan tai laillisen huoltajuuden tai aiheen hoidossa sairaalahoidossa lääketieteellisessä tai sosiaalisessa laitoksessa mistä tahansa syystä,
12. Kohde, joka ei kykene kommunikoimaan tehokkaasti tutkijan kanssa tai eivät pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia