A fényvédő képletekkel látható fény expozíció melletti fényvédő képletekkel történő értékelése a fényvédő hatékonysággal

Húsz (20) alanyt* szkríneltek és randomizáltak. Mindegyik befejezte a tanulmányt a tervek szerint.

*Egészséges férfi és nő, 18-50 éves korig, a III.

Befogadási kritériumok:

1. A Fitzpatrick osztályozása szerint (4), a Fitzpatrick osztályozása szerint (4), a IIIB, IV vagy V fototípus egészséges tárgya,
2. Alany ITA ° -kal (egyéni tipológiai szög kiszámított értéke) -20 ° és 28 ° között a szűrési látogatásnál,
3. Egészséges alany, a kórtörténet fizikai vizsgálatán és összeegyeztethetőségén alapul, a vizsgálati tartalommal,
4. A gyermekvállalási potenciállal rendelkező nő megfelelő fogamzásgátlás (orális fogamzásgátlás, intra-gutinon belüli eszközök, fogamzásgátló implantátumok vagy hüvelyi gyűrűk, tubális szakaszok vagy ligációk) felhasználásával legalább egy hónappal az első látogatás előtt, és beleegyezik abba, hogy folytatja a megfelelő fogamzásgátlást a teljes fogamzásgátlás során tanulmány,
5. Nem gyermekvállalási potenciállal rendelkező nő (menopauzális egy évvel vérzés nélkül, hiszterektómia, bilaterális petefészek),
6. Az alany írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot írt alá, és a vizsgálati eljárás megkezdése előtt keltezett.
7. Alany, amely hajlandó aktívan együttműködni a tanulmány időtartama alatt, és hajlandó befejezni a vizsgálatot,
8. A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt tárgy (a 2004-806-os francia törvény szerint és annak végrehajtási rendelete, 2006–477, 2006. április 26-án).

Kizárási kritériumok:

1. Nő, aki terhes volt, szoptatni vagy tervezni egy terhességet a vizsgálat során,

2. Az alany, amelynek mögöttes ismert betegség, vagy műtéti, fizikai vagy egészségi állapota van, amely a kutató véleménye szerint beavatkozhatott a klinikai vizsgálati eredmények értelmezésébe, például:

   1. A visszatérő dermatológiai állapotok (például psoriasis, ekcéma, Urticaria…) története vagy a kozmetikumok allergia gyanúja/története,
   2. Bármely szisztémás vagy helyi betegség patológia
   3. Bőr rendellenessége (hegek, túlzott haj, tetoválások…) a tesztzónák szintjén (a hátsó rész középső része),
3. Olyan alany, akiket az első látogatás előtt az elmúlt hónapban, vagy a vizsgálat során ilyen expozíciót terveztek;
4. Az alany, amelynek története vagy olyan patológiák, amelyek napfényes vagy súlyos reakciókkal keltették vagy súlyosbították a napsugárzást (pl.: Fényérzékeny dermatitisz, polimorf fénykitörés, napsugárzási urticaria, szisztémás erythematous lupus, dermatomyositis),
5. Az alany szisztémás kezelést folytatott a beillesztést megelőző hónapban több mint 5 napig (szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például aszpirin, antihisztamin, inzulin, hipertenzorok, antibiotikumok, például kinolonok, tetraciklinek, tiazidok, fluoroquinolonok és a fényérzékenységi kezelés) vagy Bármely kezelés, amely képes rendellenes reakciót indukálni az UV -ra vagy a látható fényre (A -vitamin származékos termékek, psoralen, aminolevulinsav ..), vagy tervezte, hogy ezeket a kezeléseket a vizsgálat során elvégzi,
6. Az alany, amely a beillesztést megelőző 2 héten (szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentések, antihisztaminok, antibiotikumok) és az összes többi kozmetikai terméket megelőző 2 héten keresztül több mint 2 nap alatt alkalmazta a hátát.
7. A klinikailag szignifikáns allergia előzményeivel rendelkező alany, különösen a termékkomponensek tanulmányozására,
8. Fokozott védelmet igénylő tárgy (a szabadságtól, a kiskorúaktól, a gyámság alatt),
9. A tárgy olyan helyzetben van, amely a nyomozó szerint beavatkozhatott volna a tanulmányban való optimális részvételbe,
10. A beillesztést megelőző hónapban jelenleg részt vevő vagy egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő alany,
11. A gyám, a jogi gyám, vagy a tárgyak gondozása alatt állnak, bármilyen okból orvosi vagy társadalmi létesítményben kórházba kerültek,
12. Tárgy, hogy képtelen hatékonyan kommunikálni a kutatóval, vagy nem tudta betartani a vizsgálati követelményeket