Evaluering af fotobeskyttelseseffektiviteten med solcreme -formler under synlig lyseksponering

Tyve (20) forsøgspersoner* blev screenet og randomiseret. Alle afsluttede undersøgelsen som planlagt.

*Sund mand og kvinde, fra 18 til 50 år gammel, præsenteret med fototype III til V

Inkluderingskriterier:

1. Sundt emne af begge køn i alderen 18 - 50 år gammel, der har en fototype IIIB, IV eller V ifølge Fitzpatrick -klassificering (4),
2. Emne med en ITA ° (individuel typologisk vinkel beregnet værdi) mellem -20 ° og 28 ° ved screeningsbesøget,
3. Sundt emne baseret på fysisk undersøgelse og kompatibilitet af medicinsk historie med undersøgelsesindholdet,
4. Kvinde af fødedygtige potentiale ved hjælp af tilstrækkelig prævention (oral prævention, intra-uterine enheder, præventionsimplantater eller vaginalringe, tubalsektioner eller ligationer, kondomer) i mindst 1 måned før første besøg og accepterer at fortsætte tilstrækkelig prævention under hele varigheden af ​​den studere,
5. Kvinde af ikke-barnets potentiale (menopausal med et år uden blødning, hysterektomi, bilateral ovariektomi),
6. Emne, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeformular og dateret, før nogen undersøgelsesprocedure begynder.
7. Emne villig til aktivt at samarbejde under undersøgelsesvarigheden og villig til at afslutte undersøgelsen,
8. Emne tilknyttet Social Security System (i henhold til den franske lov 2004-806 og dets implementeringsdekret N ° 2006-477 af 26. april 2006).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der var gravid eller amning eller planlægger en graviditet under undersøgelsen,

2. Emne, der har en underliggende kendt sygdom, eller kirurgisk, fysisk eller medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan have forstyrret fortolkningen af ​​de kliniske forsøgsresultater, såsom:

   1. Historie om tilbagevendende dermatologiske tilstande (f.eks. Psoriasis, eksem, urticaria ...) eller mistanke/historie af allergi over for kosmetik,
   2. Enhver systemisk eller lokal sygdomspatologi
   3. Hud abnormalitet (ar, overdreven hår, tatoveringer ...) på niveauet for testzoner (midterste del af ryggen),
3. Emne, der var blevet overeksponeret til naturlig (sol) eller kunstig ultraviolet (garvningslamper) i den sidste måned før det første besøg, eller som planlagde en sådan eksponering under undersøgelsen;
4. Emne med historie eller præsentation af patologier induceret eller forværret af soleksponering eller at have unormale reaktioner på solen (Eks: Fotosensitiv dermatitis, polymorf lysudbrud, solarrticaria, systemisk erythematøs lupus, dermatomyositis),
5. Emne har taget en systemisk behandling mere end 5 dage i måneden forud for inkluderingen (steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom aspirin, antihistamin, insulin, hypertensorer, antibiotika, såsom quinoloner, tetracyclins, thiazider, fluoroquinolons og fotosensiserende behandling) eller Enhver behandling, der er i stand til at inducere unormal respons på UV eller synligt lys (vitamin A derivater, psoralen, aminolevulinsyre ..) eller har planlagt at tage disse behandlinger under undersøgelsen,
6. Emne har anvendt en lokal behandling på ryggen i mere end 2 dage i løbet af de 2 uger forud for inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier, antihistaminer, antibiotika) og alle andre kosmetiske produkter i de foregående 24 timer,
7. Emne med antecedenter af klinisk signifikant allergi, især for at studere produktkomponenter,
8. Emne, der kræver forbedret beskyttelse (frataget frihed, mindreårige, under værgemål),
9. Emne er i en situation, der ifølge efterforskeren kunne have forstyrret en optimal deltagelse i undersøgelsen,
10. Emnet deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af måneden forud for inkludering,
11. Emne under pleje af værge eller juridisk værgemål eller emne, der er indlagt på en medicinsk eller social virksomhed af en eller anden grund, af en eller anden grund,
12. Emne kan ikke kommunikere effektivt med efterforskeren eller være ude af stand til at følge undersøgelseskravene