Evaluación de la eficacia de la fotoprotección con fórmulas de protección solar bajo exposición a la luz visible

Veinte (20) sujetos* fueron seleccionados y aleatorizados. Todos completaron el estudio según lo planeado.

*Hombre y mujer sanos, de 18 a 50 años, que se presentan con fototipo III a V

Criterios de inclusión:

1. Sujeto sano de ambos sexos de 18 a 50 años, con un fototipo IIIB, IV o V de acuerdo con la clasificación de Fitzpatrick (4),
2. Sujeto con un ITA ° (ángulo tipológico individual valor calculado) entre -20 ° y 28 ° en la visita de detección,
3. Sujeto saludable basado en el examen físico y la compatibilidad del historial médico con el contenido del estudio,
4. Mujer del potencial de maternidad utilizando anticoncepción adecuada (anticoncepción oral, dispositivos intrauterinos, implantes anticonceptivos o anillos vaginales, secciones o ligaciones de tubales, condones) durante al menos 1 mes antes de la primera visita y aceptar continuar la anticoncepción adecuada durante toda la duración de la duración total de la duración total de la duración de estudiar,
5. Mujer del potencial no científico (menopáusica con un año sin sangrado, histerectomía, ovariectomía bilateral),
6. El sujeto ha firmado un formulario de consentimiento informado por escrito y fechado antes de que comience cualquier procedimiento de estudio.
7. Sujeto dispuesto a cooperar activamente durante la duración del estudio y dispuesto a completar el estudio,
8. Sujeto afiliado al sistema de seguridad social (según la ley francesa 2004-806 y su decreto de implementación N ° 2006-477 del 26 de abril de 2006).

Criterios de exclusión:

1. Mujer que estaba embarazada o amamantando o planeando un embarazo durante el estudio,

2. Sujeto que tiene una enfermedad conocida subyacente, o condición quirúrgica, física o médica que, en opinión del investigador, puede haber interferido con la interpretación de los resultados del ensayo clínico tales como:

   1. Historia de condiciones dermatológicas recurrentes (por ejemplo, psoriasis, eccema, urticaria ...) o sospecha/historia de alergia a cosméticos,
   2. Cualquier patología de enfermedades sistémicas o locales
   3. Anormalidad de la piel (cicatrices, cabello excesivo, tatuajes ...) al nivel de las zonas de prueba (parte media de la parte posterior),
3. Sujeto que había sido sobreexpuesto al ultravioleta natural (sol) o artificial (lámparas de bronceado) en el último mes antes de la primera visita o que planeó una exposición durante el estudio;
4. Sujeto que tiene historia o presenta patologías inducidas o agravadas por la exposición al sol o que tiene reacciones anormales al sol (Ej: dermatitis fotosensible, erupción de luz polimórfica, urticaria solar, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis),
5. El sujeto que ha recibido un tratamiento sistémico más de 5 días en el mes anterior a la inclusión (esteroides, fármacos antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, el antihistamínico, la insulina, los hipertensores, los antibióticos como las quinolonas, las tetraciclinas, las tiazíes, los fluoroquinolones y el tratamiento fotográfico) o el tratamiento) o el tratamiento) o el tratamiento o el tratamiento) o el tratamiento) o el tratamiento) Cualquier tratamiento capaz de inducir una respuesta anormal a la luz UV o visible (derivados de vitamina A, psoralen, ácido aminolevulínico ...) o haber planeado tomar estos tratamientos durante el estudio,
6. El sujeto ha aplicado un tratamiento local en la parte posterior durante más de 2 días durante las 2 semanas de inclusión anterior (esteroides, antiinflamatorios no esteroideos, antihistamínicos, antibióticos) y todos los demás productos cosméticos en las 24 horas anteriores,
7. Sujeto que tiene antecedentes de alergia clínicamente significativa, particularmente para estudiar componentes del producto,
8. Sujeto que requiere una protección mejorada (privada de libertad, menores, bajo tutela),
9. El sujeto en una situación que, según el investigador, podría haber interferido con una participación óptima en el estudio,
10. Sujeto actualmente participando o participó en otro ensayo clínico durante el mes anterior a la inclusión,
11. Sujeto bajo cuidado de tutor o tutela legal o sujeto hospitalizado en un establecimiento médico o social por cualquier motivo,
12. Sujeto incapaz de comunicarse eficientemente con el investigador o no poder seguir los requisitos del estudio