Évaluation de l'efficacité de la photoprotection avec des formules de crème solaire sous exposition à la lumière visible

Vingt (20) sujets * ont été dépistés et randomisés. Tous ont terminé l'étude comme prévu.

* Mâle et femelle en bonne santé, de 18 à 50 ans, présentant le phototype III à V

Critères d'inclusion:

1. Sujet sain des deux sexes âgés de 18 à 50 ans, ayant un phototype IIIB, IV ou V selon la classification Fitzpatrick (4),
2. Sujet avec un ITA ° (valeur calculée typologique individuelle) entre -20 ° et 28 ° lors de la visite de dépistage,
3. Sujet sain basé sur l'examen physique et la compatibilité des antécédents médicaux avec le contenu de l'étude,
4. Woman of childbearing potential using adequate contraception (oral contraception, intra-uterine devices, contraceptive implants or vaginal rings, tubal sections or ligations, condoms) for at least 1 month prior to first visit and agreeing to continue adequate contraception during the entire duration of the étude,
5. Femme de potentiel non détruit (ménopausique avec un an sans saignement, hystérectomie, ovariectomie bilatérale),
6. Sujet ayant signé un formulaire de consentement éclairé écrit et daté avant que toute procédure d'étude ne commence.
7. Sujet disposé à coopérer activement pendant la durée de l'étude et disposé à terminer l'étude,
8. Sujet affilié au système de sécurité sociale (selon la loi française 2004-806 et son décret de mise en œuvre n ° 2006-477 du 26 avril 2006).

Critères d'exclusion:

1. Femelles qui étaient enceintes ou allaitées ou planifiaient une grossesse pendant l'étude,

2. Sujet ayant une maladie connue sous-jacente ou une condition chirurgicale, physique ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut avoir interféré avec l'interprétation des résultats des essais cliniques tels que:

   1. Histoire des conditions dermatologiques récurrentes (par exemple, psoriasis, eczéma, urticaire…) ou suspicion / histoire d'allergie aux cosmétiques,
   2. Toute pathologie systémique ou locale
   3. Anomalie cutanée (cicatrices, cheveux excessifs, tatouages…) au niveau des zones de test (partie médiane du dos),
3. Sujet qui avait été surexposé à un ultraviolet naturel (Soleil) ou artificiel (lampes de bronzage) au cours du dernier mois précédent la première visite ou qui a prévu une telle exposition au cours de l'étude;
4. Sujet ayant des antécédents ou présentant des pathologies induites ou aggravées par l'exposition au soleil ou ayant des réactions anormales au soleil (Ex: dermatite photosensible, éruption de lumière polymorphe, urticaire solaire, lupus érythémateux systémique, dermatomyosite),
5. Sujet ayant suivi un traitement systémique plus de 5 jours dans le mois précédant l'inclusion (stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine, l'antihistaminique, l'insuline, les hypertenseurs, les antibiotiques tels que les quinolones, les tétracyclines, les thiazids, les fluoroquinolons et le traitement de photosensibilisation) ou Tout traitement capable d'induire une réponse anormale aux UV ou à la lumière visible (dérivés de vitamine A, psoralène, acide aminolévulinique ..) ou avoir prévu de prendre ces traitements pendant l'étude,
6. Sujet ayant appliqué un traitement local au dos pendant plus de 2 jours au cours des 2 semaines d'inclusion précédente (stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antihistamines, antibiotiques) et tous les autres produits cosmétiques dans les 24 heures précédentes,
7. Sujet ayant des antécédents d'une allergie cliniquement significative, en particulier pour étudier les composants du produit,
8. Sujet nécessitant une protection accrue (privée de liberté, mineurs, sous tutelle),
9. Le sujet étant dans une situation qui, selon l'enquêteur, aurait pu interférer avec une participation optimale à l'étude,
10. Sujet participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours du mois précédant l'inclusion,
11. Sujet sous garde du tuteur ou de la tutelle légale ou du sujet hospitalisé dans un établissement médical ou social pour quelque raison que ce soit,
12. Sujet incapable de communiquer efficacement avec l'investigateur ou d'être incapable de suivre les exigences de l'étude