Evaluering av fotobeskyttelseseffektiviteten med solkremformler under synlig lyseksponering

Tjue (20) emner* ble screenet og randomisert. Alle fullførte studien som planlagt.

*Sunn mann og kvinne, fra 18 til 50 år gammel, og presenterer fototype III til V

Inkluderingskriterier:

1. Sunt emne av begge kjønn i alderen 18 - 50 år, med en fototype IIIB, IV eller V i henhold til Fitzpatrick -klassifiseringen (4),
2. Emne med en ITA ° (individuell typologisk vinkel beregnet verdi) mellom -20 ° og 28 ° ved screeningbesøket,
3. Sunt emne basert på fysisk undersøkelse og kompatibilitet av medisinsk historie med studieinnholdet,
4. Kvinne med fertilpotensial ved bruk av tilstrekkelig prevensjon (oral prevensjon, intra-uterine enheter, prevensjonsimplantater eller vaginale ringer, tubal seksjoner eller ligasjoner, kondomer) i minst 1 måned før første besøk og samtykker i å fortsette tilstrekkelig prevensjon under hele varigheten av den studere,
5. Kvinne med ikke-barnende potensial (menopausal med ett år uten blødning, hysterektomi, bilateral ovariektomi),
6. Emne etter å ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema og datert før noen studieprosedyre begynner.
7. Emnet villig til å samarbeide aktivt under studiens varighet og villig til å fullføre studien,
8. Emne tilknyttet Social Security System (i henhold til den franske loven 2004-806 og dets implementeringsdekret n ° 2006-477 av 26. april 2006).

Eksklusjonskriterier:

1. Kvinne som var gravid eller ammer eller planla en graviditet under studien,

2. Utsatt som har en underliggende kjent sykdom, eller kirurgisk, fysisk eller medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha forstyrret tolkningen av de kliniske studieresultatene som:

   1. Historie med tilbakevendende dermatologiske forhold (f.eks. Psoriasis, eksem, urticaria ...) eller mistanke/allergi for kosmetikk,
   2. Enhver systemisk eller lokal sykdomspatologi
   3. Hudavvik (arr, overdreven hår, tatoveringer ...) på nivå med testsonene (midtre del av ryggen),
3. Emne som hadde blitt overeksponert til naturlig (sol) eller kunstig ultrafiolett (solingslamper) den siste måneden før det første besøket eller som planla en slik eksponering under studien;
4. Emne som har historie eller presenterer patologier indusert eller forverret av soleksponering eller å ha unormale reaksjoner på solen (EX: fotosensitiv dermatitt, polymorf lysutbrudd, solcelleanlegg), systemisk erytematøs lupus, dermatomyositis),
5. Emnet etter å ha tatt en systemisk behandling mer enn 5 dager i måneden før inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner som aspirin, antihistamin, insulin, hypertensorer, antibiotika som kinoloner, tetracykliner, thiazids, fluorokinoloner og fotosensitiserende behandling) Enhver behandling som er i stand til å indusere unormal respons på UV eller synlig lys (vitamin A -derivater, psoralen, aminolevulinsyre ..) eller har planlagt å ta disse behandlingene under studien,
6. Emne etter å ha brukt en lokal behandling på ryggen i mer enn 2 dager i løpet av de to ukene før inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier, antihistaminer, antibiotika) og alle andre kosmetiske produkter i løpet av de foregående 24 timene,
7. Emne som har antecedents av klinisk signifikant allergi, spesielt for å studere produktkomponenter,
8. Emne som krever økt beskyttelse (fratatt frihet, mindreårige, under verge),
9. Underlagt å være i en situasjon som ifølge etterforskeren kunne ha forstyrret en optimal deltakelse i studien,
10. Emne som for tiden deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av måneden foregående inkludering,
11. Emne under omsorg for verge eller verge eller emne innlagt på sykehus i en medisinsk eller sosial etablering av en eller annen grunn,
12. Emnet ikke i stand til å kommunisere effektivt med etterforskeren eller ikke være i stand til å følge studiekravene