Оценка эффективности фотозащиты с помощью солнцезащитных формул под видимым воздействием света

Двадцать (20) субъектов* были проверены и рандомизированы. Все завершило исследование, как и планировалось.

*Здоровый мужчина и женщина, с 18 до 50 лет, с фототипиком III до V

Критерии включения:

1. Здоровый предмет обоих полов в возрасте от 18 до 50 лет, имея фототип IIIB, IV или V в соответствии с классификацией Фицпатрика (4),
2. Субъект с ITA ° (индивидуальный типологический угол рассчитанного значения) между -20 ° до 28 ° при посещении скрининга,
3. Здоровый субъект на основе физического обследования и совместимости истории болезни с содержанием исследования,
4. Женщина детородного потенциала с использованием адекватной контрацепции (пероральная контрацепция, внутриутробные устройства, противозачаточные имплантаты или вагинальные кольца, трубные секции или связки, презервативы) в течение по крайней мере 1 месяц после первого посещения и согласие на продолжение адекватной контрацепции в течение всей продолжительности. изучать,
5. Женщина нежигающего потенциала (менопауза с год без кровотечения, гистерэктомии, двусторонней овариэктомии),
6. Предмет подписал письменную форму информированного согласия и датируется до начала какой -либо процедуры обучения.
7. Субъект, желающий активно сотрудничать в течение продолжительности исследования и желание завершить исследование,
8. Субъект, связанный с системой социального обеспечения (согласно Французскому закону 2004-806, и его исполнению указания n ° 2006-477 от 26 апреля 2006 г.).

Критерии исключения:

1. Женщина, которая была беременна или кормила грудью или планировала беременность во время исследования,

2. Субъект, имеющий основное известное заболевание, или хирургическое, физическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, могло мешать интерпретации результатов клинических испытаний, таких как:

   1. История рецидивирующих дерматологических условий (например, псориаз, экзема, крапивница…) или подозрение/история аллергии на косметику,
   2. Любая системная или местная патология заболеваний
   3. Аномалия кожи (шрамы, чрезмерные волосы, татуировки…) на уровне испытательных зон (средняя часть спины),
3. Субъект, который был переэкспонирован натуральным (солнце) или искусственным ультрафиолетом (лампы загара) в прошлом месяце предыдущего первого визита или который планировал такое воздействие во время исследования;
4. Субъект, имеющий историю или представляющие патологии, индуцированные или усугубленные воздействием солнца или аномальные реакции на солнце (пример: фоточувствительный дерматит, извержение полиморфного света, солнечная крапивница, системная эритематочная волчанка, дерматомизит)
5. Субъект, который проходил системное лечение более чем на 5 дней в течение месяца, предшествующего включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, антигистамин, инсулин, гипертензоры, антибиотики, такие как хинолоны, тетрациклины, тиазиды, фторохинолоны и фотосентизирование) Любое лечение, способное вызывать аномальный ответ на ультрафиолетовое или видимое свет (производные витамина А, псорален, аминолевулиновая кислота ..) или планируя пройти эти методы лечения во время исследования,
6. Субъект, применяя локальное лечение на спине в течение более 2 дней в течение 2 недель, предшествующих включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты, антибиотики) и все другие косметические продукты в предыдущие 24 часа,
7. Субъект, имеющий предшественники клинически значимой аллергии, особенно для изучения компонентов продукта,
8. Субъект, требующий повышенной защиты (лишается свободы, несовершеннолетних, под опекой),
9. Предмет находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, мог бы мешать оптимальному участию в исследовании,
10. Субъект в настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение месяца, предшествующего включению,
11. Субъект по уходу за опекуном или законным опекунством или субъектом, госпитализированным в медицинском или социальном учреждении по любой причине,
12. Субъект не может эффективно общаться с исследователем или не может следовать требованиям исследования