Bewertung der Photoprotektion Wirksamkeit mit Sonnenschutzformeln unter sichtbarer Lichtbelastung

Zwanzig (20) Probanden* wurden gescreent und randomisiert. Alle haben die Studie wie geplant abgeschlossen.

*Gesunde männliche und weibliche, von 18 bis 50 Jahren, präsentiert mit Phototyp III bis V

Einschlusskriterien:

1. Gesundes Thema beider Geschlechter im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem Fototyp IIIB, IV oder V gemäß Fitzpatrick -Klassifizierung (4),
2. Subjekt mit einem ITA ° (individueller typologischer Winkel berechneter Wert) zwischen -20 ° und 28 ° beim Screening -Besuch,
3. Gesundes Thema basierend auf körperlicher Untersuchung und Kompatibilität der Krankengeschichte mit dem Studieninhalt,
4. Frau des gebärfähigen Potenzials mit angemessener Empfängnisverhütung (orale Empfängnisverhütung, Intrateringeräte, Verhütungsimplantate oder Vaginalringe, Tubenabschnitte oder Ligationen, Kondome) für mindestens 1 Monat vor dem ersten Besuch und bereitete sich bereit, während der gesamten Dauer der gesamten Dauer der gesamten Dauer fortzusetzen, Studie,
5. Frau mit nicht kindlichem Potenzial (Wechseljahre mit einem Jahr ohne Blutung, Hysterektomie, bilaterale Ovariektomie),
6. Das Thema hat ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet und vor Beginn eines Studienverfahrens datiert.
7. Subjekt, das bereit ist, während der Studiendauer aktiv zu kooperieren und die Studie abzuschließen,
8. Betreff dem Sozialversicherungssystem (nach dem französischen Recht 2004-806 und seinem Implementierungsdekret Nr. 2006-477 vom 26. April 2006).

Ausschlusskriterien:

1. Frau, die schwanger oder gestillt oder während der Studie eine Schwangerschaft plante,

2. Subjekt mit einer zugrunde liegenden bekannten Krankheit oder einer chirurgischen, körperlichen oder medizinischen Erkrankung, die nach Meinung des Forschers möglicherweise die Interpretation der klinischen Studienergebnisse beeinträchtigt hat, wie z. B.:

   1. Anamnese der rezidivierenden Dermatologischen Bedingungen (z. B. Psoriasis, Ekzem, Urtikaria…) oder Verdacht/Vorgeschichte der Allergie gegen Kosmetika,
   2. Jede systemische oder lokale Krankheitspathologie
   3. Hautanomalie (Narben, übermäßiges Haar, Tätowierungen…) auf der Ebene der Testzonen (mittlerer Teil des Rückens),
3. Subjekt, das im letzten Monat vor dem ersten Besuch zu natürlichen (Sonne) oder künstlichem Ultraviolett (Bräunungslampen) überbelichtet war oder eine solche Exposition während der Studie geplant hatte;
4. Subjekt mit Anamnese oder Präsentation von Pathologien, die durch Sonneneinstrahlung induziert oder verschärft wurden oder abnormale Reaktionen auf die Sonne (z.
5. Subjekt, der eine systemische Behandlung mehr als 5 Tage im Monat vor der Einbeziehung angenommen hat (Steroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wie Aspirin, Antihistaminer, Insulin, Hypertensoren, Antibiotika wie Quinolone, Tetracycle, Thiazids, Fluorchinolone und Photossensibiose und und Photossensindisible) oder Tetracycins, Thiazids, und Photossensibilien) oder Tetracycins, Thiazids, und Fotossensibilien) oder Tetracycins, Thiazids, und Photossensibioden) oder Tetracycins oder Fotossensibilien oder und Photossensibilien) oder Jede Behandlung, die eine abnormale Reaktion auf UV oder sichtbares Licht (Vitamin -A -Derivate, Psoralen, Aminolevulinsäure) induzieren kann oder diese Behandlungen während der Studie aufnehmen wollte.
6. Subjekt, der in den 2 Wochen vor der Einschluss (Steroide, nichtsteroidale Anti-Unterzündung, Antihistaminika, Antibiotika) und allen anderen kosmetischen Produkten in den letzten 24 Stunden eine lokale Behandlung auf dem Rücken angewendet hat (Steroide, nichtsteroidale Anti-Unterzündungspflicht)
7. Probanden mit Vorgänger klinisch signifikanter Allergie, insbesondere zur Untersuchung von Produktkomponenten,
8. Subjekt, das einen verbesserten Schutz erfordert (Freiheit, Minderjährige, unter Vormundschaft),
9. Subjekt befindet sich in einer Situation, die nach Angaben des Ermittlers eine optimale Teilnahme an der Studie hätte beeinträchtigen können.
10. Derzeit beteiligt oder hat er im Monat vor Inklusion an einer anderen klinischen Studie teilgenommen,
11. Subjekt unter Betreuung von Vormund oder Erziehungsberechtigte oder aus irgendeinem Grund in einer medizinischen oder sozialen Einrichtung ins Krankenhaus eingeliefert.
12. Subjekt, das nicht in der Lage ist, effizient mit dem Ermittler zu kommunizieren oder die Studienanforderungen nicht einhalten zu können