Ocena skuteczności fotoprotekcji z formułami przeciwsłonecznymi pod widocznym ekspozycją na światło

Dwadzieścia (20) pacjentów* zostało przesiewanych i losowych. Wszystkie zakończyły badanie zgodnie z planem.

*Zdrowy mężczyzna i kobieta, w wieku od 18 do 50 lat, przedstawiający fototyp III do v

Kryteria włączenia:

1. Zdrowy temat obu płci w wieku 18–50 lat, posiadający fototyp IIIB, IV lub V zgodnie z klasyfikacją Fitzpatrick (4),
2. Podmiot z ITA ° (indywidualna wartość obliczona kąt typologiczna) między -20 ° a 28 ° podczas wizyty przesiewowej,
3. Zdrowy przedmiot oparty na badaniu fizykalnym i kompatybilności historii medycznej z zawartością badania,
4. Kobieta o potencjale porodu z wykorzystaniem odpowiedniej antykoncepcji (doustna antykoncepcja, urządzenia wewnątrzmaciczne, implanty antykoncepcyjne lub pierścienie pochwy, sekcje jajowskie lub ligicje, prezerwatywy) przez co najmniej 1 miesiąc przed pierwszą wizytą i zgadzanie się na kontynuowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas całego czasu trwania czasu trwania badanie,
5. Kobieta o potencjałach nie-dzieci (menopauzalna z rokiem bez krwawienia, histerektomia, obustronna jajnik),
6. Podmiot podpisał pisemny formularz świadomej zgody i datowany przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badania.
7. Podmiot chętny do aktywnego współpracy podczas czasu trwania badania i gotowy ukończyć badanie,
8. Zadek powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego (zgodnie z prawem francuskim 2004-806 i jego dekretem wdrażania nr 2006-477 z 26 kwietnia 2006 r.).

Kryteria wykluczenia:

1. Kobieta, która była w ciąży lub karmiąc piersią lub planując ciążę podczas badania,

2. Podmiot o znanej chorobie lub chorobie chirurgicznej, fizycznej lub medycznej, która zdaniem badacza mogła zakłócać interpretację wyników badań klinicznych, takich jak:

   1. Historia nawracających warunków dermatologicznych (np. Łuszczyca, egzema, pokrzywca…) lub podejrzeń/historia alergii na kosmetyki,
   2. Wszelka patologia choroby systemowej lub lokalnej
   3. Nieprawidłowość skóry (blizny, nadmierne włosy, tatuaże…) na poziomie stref testowych (środkowa część tyłu),
3. Podmiot, który był prześwietlony do naturalnego (słońca) lub sztucznego ultrafioletu (lampy opalania) w ostatnim miesiącu przed pierwszą wizytą lub który zaplanował taką ekspozycję podczas badania;
4. Podmiot posiadający historię lub prezentowanie patologii indukowanych lub pogorszanych przez ekspozycję na słońce lub nieprawidłowe reakcje na słońce (np.: Światłoczułe zapalenie skóry, erupcja światła polimorficznego, pokrzywka słoneczna, układowy tocznia rumieniowa, zapalenie skóry),
5. Podmiot, który wykonał ogólnoustrojowe leczenie dłużej niż 5 dni w miesiącu poprzedzającym włączenie (sterydy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna, leki przeciwhistaminowe, insulina, hipertowne, antybiotyki, antybiotyki, antybiotyki, antybiotyki, antybiotyki, tetracykliny, tiazid, tiazid, fluorochinolony i fotosensatyczne) Wszelkie leczenie zdolne do wywołania nieprawidłowej odpowiedzi na UV lub światło widzialne (pochodne witaminy A, Psoralen, kwas aminolewulinowy ..) lub planując wziąć te leczenie podczas badania,
6. Pacjent, który stosował miejscowe leczenie z tyłu przez dłuższe niż 2 dni w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie (sterydy, niesteroidowe przeciwzapalne, leki przeciwhistaminowe, antybiotyki) i wszystkie inne produkty kosmetyczne w ciągu ostatnich 24 godzin,
7. Osoby posiadające poprzedniki klinicznie istotnej alergii, szczególnie do badań składników produktu,
8. Podmiot wymagający zwiększonej ochrony (pozbawionej wolności, nieletnich, pod opieką),
9. Podmiot w sytuacji, która według badacza mogła zakłócać optymalny udział w badaniu,
10. Przedmiot uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie,
11. Z zastrzeżeniem opieki nad opieką lub opieką prawną lub podmiot hospitalizowany w establishmentie medycznym lub społecznym z jakiegokolwiek powodu,
12. Podmiot nie jest w stanie skutecznie komunikować się z badaczem lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań badania