- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804395
Canscan; Yhteisöpohjainen rekisteri syövän ehkäisyn ja hallinnan arvioimiseksi, käsittelemiseksi ja edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Puhelinnumero: 862-657-4227
- Sähköposti: Lee.ifhar@hmhn.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renata Castro, MS
- Sähköposti: Renata.Castro@hmh.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Yhdysvallat, 07462
- Rekrytointi
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Puhelinnumero: 862-657-4227
- Sähköposti: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Aikuiset (18 -vuotiaat ja vanhemmat)
- Kyky tarjota oma suostumus
On täytettävä ainakin yksi alla olevista kriteereistä 3 ja/tai 4, mikä osoittaa lisääntyneen syöpäriskin, mikä tahansa seuraavista:
3.1) Perhe- tai henkilökohtainen historia viittaa perheelliseen/perinnölliseen häiriöön, joka tunnetaan tai epäillään taipumuksesta syöpään. 3.2) Henkilökohtaisiin tekijöihin, jotka liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin, ovat hyvänlaatuinen rintasairaus, polyypit, tupakan käyttö jne. Tutkijan määrittelemät. 3.3) Osallistuvien henkilöiden perheenjäsenet.
- Jokainen HICAP -ohjelman osallistuja syöpäriskistä riippumatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenisten ituradan varianttien (PGV) nopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta tutkimuksen aloittamisesta määriteltynä ensimmäisen potilaan ilmoittautumispäivämäärän perusteella.
|
Vertaa havaittujen PGV: ien lukumäärää universaali moni-geenin paneelin mitattuna ennakoivasti monimuotoisessa yhteisöpohjaisessa yksilöpopulaatiossa.
PGV -määrää verrataan NCCN: n geenitestauskriteereihin lähtötilanteessa ja pitkittäisyövän tuloksiin.
|
10 vuotta tutkimuksen aloittamisesta määriteltynä ensimmäisen potilaan ilmoittautumispäivämäärän perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta.
|
Uusien syöpätapausten lukumäärä, jotka on diagnosoitu osallistujilla, joilla on erityiset PGV: t (ts.
"Korkealla riskillä" syöpään) verrattuna niihin, joilla ei ole näitä merkkejä (ts.
"Matala / keskimääräinen riski") kymmenen vuoden ajan, kuten alla on kuvattu.
|
10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta.
|
|
Geneettinen riskipiste (GRS)
Aikaikkuna: 10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
GRS on pistemäärä, joka sisältää väestötiedot, perheen historia, sairaushistoria, epidemiologiset riskitekijät ja tiedot, jotka johtuvat SOC Biospesimens -analyysistä.
Tämän tarkoituksena on arvioida PGV: n, GRS: n ja syöpädiagnoosin välistä yhteyttä.
|
10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
|
Ympäristö- ja elämäntapatekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
Arvioimme geneettisten markkerien ja ympäristö-/elämäntapojen (esim. Tupakoinnin, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden) vuorovaikutuksen syöpäriskiin.
Tämä saavutetaan arvioimalla ympäristön/elämäntavan tekijät kyselylomakkeiden avulla ja korreloimalla ne syövän esiintyvyyden kanssa (toissijainen tulos 2)
|
10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
|
Varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn vaikutus syövän tuloksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden (esim. Säännöllisten seulontojen, elämäntapojen modifikaatioiden) välistä yhteyttä, kuten kyselylomakkeiden ja syöpätulosten kautta (määritelty yleiseksi eloonjäämiseksi ja sairausvapaasta eloonjäämisestä), jotka on ilmoitettu).
|
10 vuotta opiskelun ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024-0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .