- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06804395
CANSCAN; Fellesskapsbasert register for å vurdere, adressere og forhåndsscreening for kreftforebygging og styring
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-post: Lee.ifhar@hmhn.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Renata Castro, MS
- E-post: Renata.Castro@hmh.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Forente stater, 07462
- Rekruttering
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Ta kontakt med:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-post: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Voksne (18 år og eldre)
- Evne til å gi eget samtykke
Må oppfylle minst ett av kriteriene nedenfor 3 og/eller 4, noe som indikerer en økt risiko for kreft, noe av følgende:
3.1) Familie eller personlig historie antyder en familiær/arvelig lidelse kjent eller mistenkt for disponering for kreft. 3.2) Personlige faktorer assosiert med økt risiko for kreft inkluderer godartet brystsykdom, polypper, tobakksbruk osv. Som definert av etterforskeren. 3.3) Familiemedlemmer til deltagende individer.
- Enhver deltaker i HICAP -programmet uavhengig av kreftrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Patogenic Germline -varianter (PGV)
Tidsramme: 10 år fra studieinitiering som definert basert på datoen den første pasienten ble registrert.
|
Sammenlign antall oppdagede PGV-er målt med et universelt multi-genpanel, proaktivt, i en mangfoldig samfunnsbasert befolkning av individer.
PGV -hastighet vil bli sammenlignet med NCCN -genetiske testkriterier ved baseline, og med langsgående kreftutfall.
|
10 år fra studieinitiering som definert basert på datoen den første pasienten ble registrert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kreft
Tidsramme: 10 år fra studieinnmelding.
|
Antall nye kreftsaker diagnostisert hos deltakere med spesifikke PGV -er (dvs.
"med høy risiko" for å utvikle kreft) sammenlignet med de uten disse markørene (dvs.
"lav / gjennomsnittlig risiko") over en periode på ti år som beskrevet nedenfor.
|
10 år fra studieinnmelding.
|
|
Genetisk risikoscore (GRS)
Tidsramme: 10 år fra studieinnmelding
|
GRS er en poengsum som inkluderer demografiske data, familiehistorie, medisinsk historie, epidemiologiske risikofaktorer og data som stammer fra SOC Biospesimens -analyse.
Hensikten med dette er å vurdere assosiasjonen mellom PGV -er, GRS og tid til kreftdiagnose.
|
10 år fra studieinnmelding
|
|
Miljø- og livsstilsfaktorer
Tidsramme: 10 år fra studieinnmelding
|
Vi vil evaluere samspillet mellom genetiske markører og miljø-/livsstilsfaktorer (f.eks. Røyking, kosthold, fysisk aktivitet) på kreftrisiko.
Dette vil oppnås ved å vurdere miljø-/livsstilsfaktorer via spørreskjemaer og korrelere disse med kreftforekomst (sekundært utfall 2)
|
10 år fra studieinnmelding
|
|
Effekten av tidlig oppdagelse og forebygging på kreftutfall
Tidsramme: 10 år fra studieinnmelding
|
Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom forskjellige forebyggende tiltak (f.eks. Regelmessige screeninger, livsstilsendringer) som rapportert via spørreskjemaer og kreftutfall (definert som total overlevelse og sykdomsfri overlevelse).
|
10 år fra studieinnmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2024-0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .