- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804395
Canscan; Community-basiertes Register zur Bewertung, Bewertung und Fortschritt des Screenings für Krebsprävention und -management
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-Mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Renata Castro, MS
- E-Mail: Renata.Castro@hmh.org
Studienorte
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New Jersey
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Totowa, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07462
- Rekrutierung
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
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Kontakt:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-Mail: Lee.ifhar@hmhn.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Erwachsene (18 Jahre und älter)
- Fähigkeit, eigene Einwilligung zu erteilen
Muss mindestens eines der folgenden Kriterien 3 und/oder 4 erfüllen, was auf ein erhöhtes Krebsrisiko hinweist, eines der folgenden:
3.1) Familie oder persönliche Geschichte deutet auf eine familiäre/erbliche Störung hin, die von Veranlagung für Krebs bekannt ist oder vermutet wird. 3.2) Persönliche Faktoren, die mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden sind, umfassen gutartige Brustkrankheiten, Polypen, Tabakkonsum usw., die vom Forscher definiert sind. 3.3) Familienmitglieder teilnehmender Personen.
- Jeder Teilnehmer des HICAP -Programms unabhängig vom Krebsrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der pathogenen Keimbahnvarianten (PGV)
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Initiierung der Studie im Sinne des Datums, an dem der erste Patient aufgenommen wurde, wurde eingeschrieben.
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Vergleichen Sie die Anzahl der nachgewiesenen PGVs, gemessen anhand eines universellen Multi-Gen-Panels proaktiv in einer vielfältigen Gemeinschaftsbevölkerung von Personen.
Die PGV -Rate wird mit den NCCN -Gentestkriterien zu Studienbeginn und mit Längsschnittkrebsergebnissen verglichen.
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10 Jahre nach der Initiierung der Studie im Sinne des Datums, an dem der erste Patient aufgenommen wurde, wurde eingeschrieben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebsinzidenz
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Einschreibung von Studien.
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Die Anzahl der neuen Krebsfälle, die bei Teilnehmern mit spezifischen PGVs diagnostiziert wurden (d. H.
"bei hohem Risiko", Krebs zu entwickeln) im Vergleich zu solchen ohne diese Marker (d. H.
"niedriges / durchschnittliches Risiko") über einen Zeitraum von zehn Jahren, wie nachstehend beschrieben.
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10 Jahre nach der Einschreibung von Studien.
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Genetischer Risiko -Score (GRS)
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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GRS ist eine Punktzahl, die demografische Daten, Familiengeschichte, Krankengeschichte, epidemiologischen Risikofaktoren und Daten umfasst, die sich aus der SOC -Biospecimen -Analyse ergeben.
Der Zweck davon ist die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen PGVs, GRS und der Zeit bis zur Krebsdiagnose.
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10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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Umwelt- und Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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Wir werden die Wechselwirkung zwischen genetischen Markern und Umwelt-/Lebensstilfaktoren (z. B. Rauchen, Ernährung, körperliche Aktivität) zum Krebsrisiko bewerten.
Dies wird durch die Beurteilung von Umwelt-/Lebensstilfaktoren durch Fragebögen und Korrelation dieser Krebsinzidenz erreicht (sekundäres Ergebnis 2)
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10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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Auswirkungen der Früherkennung und Prävention auf Krebsergebnisse
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen verschiedenen vorbeugenden Maßnahmen (z. B. regelmäßige Screenings, Lebensstilveränderungen) bewerten, wie durch Fragebögen und Krebsergebnisse (definiert als allgemeine Überleben und krankheitsfreies Überleben) berichtet.
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10 Jahre nach der Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2024-0211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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