- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804395
CanScan; Community-gebaseerd register om screening op kankerpreventie en -beheer te beoordelen, aan te pakken en te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Telefoonnummer: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Renata Castro, MS
- E-mail: Renata.Castro@hmh.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Verenigde Staten, 07462
- Werving
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Contact:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Telefoonnummer: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Volwassenen (18 en ouder)
- Mogelijkheid om eigen toestemming te geven
Moet voldoen aan ten minste een van de onderstaande criteria 3 en/of 4, wat wijst op een verhoogd risico op kanker, een van de volgende:
3.1) Familie of persoonlijke geschiedenis suggereert een familiale/erfelijke aandoening die bekend is of verdacht van aanleg voor kanker. 3.2) Persoonlijke factoren geassocieerd met een verhoogd risico op kanker zijn goedaardige borstziekte, poliepen, tabaksgebruik, enz. Zoals gedefinieerd door de onderzoeker. 3.3) Familieleden van deelnemende personen.
- Elke deelnemer aan het HICAP -programma, ongeacht het risico op kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van pathogene kiemlijnvarianten (PGV)
Tijdsspanne: 10 jaar na studie -initiatie zoals gedefinieerd op basis van de datum waarop de eerste patiënt werd ingeschreven.
|
Vergelijk het aantal gedetecteerde PGV's zoals gemeten door een universeel multi-genenpaneel, proactief, in een diverse gemeenschapsgebaseerde populatie van individuen.
PGV -snelheid wordt vergeleken met NCCN -genetische testcriteria bij aanvang en met longitudinale kankeruitkomsten.
|
10 jaar na studie -initiatie zoals gedefinieerd op basis van de datum waarop de eerste patiënt werd ingeschreven.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van kanker
Tijdsspanne: 10 jaar na studie -inschrijving.
|
Het aantal nieuwe gevallen van kanker die wordt gediagnosticeerd bij deelnemers met specifieke PGV's (d.w.z.
"bij hoog risico" om kanker te ontwikkelen) in vergelijking met die zonder deze markers (d.w.z.
"Laag / gemiddeld risico") gedurende een periode van tien jaar zoals hieronder beschreven.
|
10 jaar na studie -inschrijving.
|
|
Genetische risicoscore (GRS)
Tijdsspanne: 10 jaar na studie -inschrijving
|
GRS is een score met demografische gegevens, familiegeschiedenis, medische geschiedenis, epidemiologische risicofactoren en gegevens die voortvloeien uit de analyse van SOC biospecimens.
Het doel hiervan is om de associatie tussen PGV's, GRS's en de tijd tot kankerdiagnose te beoordelen.
|
10 jaar na studie -inschrijving
|
|
Omgevings- en levensstijlfactoren
Tijdsspanne: 10 jaar na studie -inschrijving
|
We zullen de interactie evalueren tussen genetische markers en omgevings-/levensstijlfactoren (bijvoorbeeld roken, dieet, lichamelijke activiteit) op het risico op kanker.
Dit zal worden bereikt door het beoordelen van milieu/levensstijlfactoren via vragenlijsten en deze correleren met kankerincidentie (secundaire uitkomst 2)
|
10 jaar na studie -inschrijving
|
|
Impact van vroege detectie en preventie op de resultaten van kanker
Tijdsspanne: 10 jaar na studie -inschrijving
|
Deze studie zal de associatie tussen verschillende preventieve maatregelen (bijvoorbeeld reguliere screenings, levensstijlaanpassingen) evalueren, zoals gerapporteerd via vragenlijsten en kankeruitkomsten (gedefinieerd als algehele overleving en ziektevrije overleving).
|
10 jaar na studie -inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024-0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .