- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804395
Canscan; Rejestr społecznościowy w celu oceny, adresowania i postępów w kierunku zapobiegania raka i zarządzania
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Numer telefonu: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Renata Castro, MS
- E-mail: Renata.Castro@hmh.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07462
- Rekrutacyjny
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Kontakt:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Numer telefonu: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Dorośli (18 i starsi)
- Zdolność do wydania własnej zgody
Musi spełniać co najmniej jeden z poniższych kryteriów 3 i/lub 4, co wskazuje na zwiększone ryzyko raka, którekolwiek z następujących czynności:
3.1) Historia rodziny lub osobista sugeruje rodzinne/dziedziczne zaburzenie znane lub podejrzane o predyspozycje do raka. 3.2) Czynniki osobiste związane ze zwiększonym ryzykiem raka obejmują łagodną chorobę piersi, polipy, zażywanie tytoniu itp., As zdefiniowane przez badacza. 3.3) Członkowie rodziny uczestniczących osób.
- Każdy uczestnik programu HICAP niezależnie od ryzyka raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość patogennych wariantów linii zarodkowej (PGV)
Ramy czasowe: 10 lat od inicjacji badań, zgodnie z definicją w oparciu o datę pierwszego pacjenta.
|
Porównaj liczbę wykrytych PGV, mierzone proaktywnie przez uniwersalny panel wieloczenogowy w różnorodnej populacji osób opartych na społeczności.
Wskaźnik PGV zostanie porównany z kryteriami testowania genetycznego NCCN na początku i do wyników raka podłużnego.
|
10 lat od inicjacji badań, zgodnie z definicją w oparciu o datę pierwszego pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania raka
Ramy czasowe: 10 lat od rejestracji badań.
|
Liczba nowych przypadków raka zdiagnozowanych u uczestników z określonymi PGV (tj.
„Przy wysokim ryzyku” rozwoju raka) w porównaniu z tymi bez tych markerów (tj.
„Niskie / średnie ryzyko”) w ciągu dziesięciu lat, jak opisano poniżej.
|
10 lat od rejestracji badań.
|
|
Genetyczny wynik ryzyka (GRS)
Ramy czasowe: 10 lat od rejestracji badań
|
GRS to wynik, który obejmuje dane demograficzne, historię rodziny, historię medyczną, epidemiologiczne czynniki ryzyka i dane wynikające z analizy SOC Biospecimens.
Celem tego jest ocena związku między PGV, GRS i czasem do diagnozy raka.
|
10 lat od rejestracji badań
|
|
Czynniki środowiskowe i styl życia
Ramy czasowe: 10 lat od rejestracji badań
|
Ocenimy interakcję między markerami genetycznymi a czynnikami środowiskowymi/stylami życia (np. Palenie, dieta, aktywność fizyczna) na ryzyko raka.
Zostanie to osiągnięte poprzez ocenę czynników środowiskowych/stylu życia poprzez kwestionariusze i korelowanie ich z występowaniem raka (wynik wtórny 2)
|
10 lat od rejestracji badań
|
|
Wpływ wczesnego wykrywania i zapobiegania na wyniki raka
Ramy czasowe: 10 lat od rejestracji badań
|
To badanie oceni związek między różnymi środkami zapobiegawczymi (np. Regularne badania, modyfikacje stylu życia), jak opisano za pomocą kwestionariuszy i wyników raka (zdefiniowane jako ogólne przeżycie i przeżycie wolne od choroby).
|
10 lat od rejestracji badań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024-0211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .