CanScan; Registro comunitário para avaliar, abordar e triagem antecipada para prevenção e gerenciamento do câncer
21 de maio de 2026 atualizado por: Hackensack Meridian Health
O diagnóstico precoce de câncer permite melhores resultados de tratamento, maiores taxas de sobrevivência e menores custos de atendimento.
É mostrado que o monitoramento do câncer para o câncer em populações em risco é um componente essencial no diagnóstico precoce.
O Instituto HMH Hennessey de Prevenção de Câncer e Ciência Molecular Aplicada (HICAP) é um instituto recém -fundado, fornecendo serviços clínicos para triagem de câncer e avaliação de risco para a comunidade, além de pesquisas em risco e prevenção do câncer.
O Registro do Canscan coletará prospectivamente dados dos participantes na forma de questionários.
O registro também capturará dados coletados de acordo com as avaliações não pesquisadoras, para os participantes que concordam para participar.
O registro facilitará uma melhor compreensão do risco, triagem e diagnóstico do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Número de telefone: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Estude backup de contato
- Nome: Renata Castro, MS
- E-mail: Renata.Castro@hmh.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Totowa, New Jersey, Estados Unidos, 07462
- Recrutamento
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
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Contato:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Número de telefone: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que estão em risco de câncer ou que fizeram a avaliação de risco do câncer do Instituto Hennessy (ou seja, participou do programa de prevenção do câncer)
Descrição
- Adultos (18 anos ou mais)
- Capacidade de fornecer consentimento próprio
Deve atender a pelo menos um dos critérios abaixo 3 e/ou 4, indicando um risco aumentado de câncer, qualquer um dos seguintes:
3.1) A história familiar ou pessoal sugere um distúrbio familiar/hereditário conhecido ou suspeito de predisposição ao câncer. 3.2) Fatores pessoais associados a um risco aumentado de câncer incluem doença da mama benigna, pólipos, uso do tabaco etc. como definido pelo investigador. 3.3) Membros da família de indivíduos participantes.
- Qualquer participante do programa HICAP, independentemente do risco de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de variantes patogênicas da linha germinativa (PGV)
Prazo: 10 anos após o início do estudo, conforme definido com base na data em que o primeiro paciente foi inscrito.
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Compare o número de PGVs detectados, medidos por um painel universal de vários genes, proativamente, em uma população diversificada de indivíduos comunitários.
A taxa de PGV será comparada aos critérios de teste genético do NCCN na linha de base e aos resultados longitudinais do câncer.
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10 anos após o início do estudo, conforme definido com base na data em que o primeiro paciente foi inscrito.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de câncer
Prazo: 10 anos após a inscrição no estudo.
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O número de novos casos de câncer diagnosticados em participantes com PGV específicos (ou seja,
"de alto risco" para desenvolver câncer) em comparação com aqueles sem esses marcadores (ou seja,
"Risco baixo / médio") durante um período de dez anos, conforme descrito abaixo.
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10 anos após a inscrição no estudo.
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Pontuação de risco genético (GRS)
Prazo: 10 anos após a inscrição no estudo
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O GRS é uma pontuação que inclui dados demográficos, histórico familiar, histórico médico, fatores de risco epidemiológicos e dados decorrentes da análise do BioSecimens do SOC.
O objetivo disso é avaliar a associação entre PGV, GRS e tempo para o diagnóstico de câncer.
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10 anos após a inscrição no estudo
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Fatores ambientais e de estilo de vida
Prazo: 10 anos após a inscrição no estudo
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Avaliaremos a interação entre marcadores genéticos e fatores ambientais/de estilo de vida (por exemplo, tabagismo, dieta, atividade física) no risco de câncer.
Isso será alcançado avaliando os fatores ambientais/de estilo de vida por meio de questionários e correlacionando -os com a incidência de câncer (resultado secundário 2)
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10 anos após a inscrição no estudo
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Impacto da detecção e prevenção precoce nos resultados do câncer
Prazo: 10 anos após a inscrição no estudo
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Este estudo avaliará a associação entre várias medidas preventivas (por exemplo, exames regulares, modificações no estilo de vida), conforme relatado por meio de questionários e resultados do câncer (definidos como sobrevida global e sobrevida livre de doença).
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10 anos após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024-0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .