- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804395
Canscan; Registre communautaire pour évaluer, aborder et faire progresser le dépistage de la prévention et de la gestion du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Numéro de téléphone: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Renata Castro, MS
- E-mail: Renata.Castro@hmh.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Totowa, New Jersey, États-Unis, 07462
- Recrutement
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
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Contact:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Numéro de téléphone: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Adultes (18 ans et plus)
- Capacité à donner son propre consentement
Doit répondre au moins l'un des critères ci-dessous 3 et / ou 4, indiquant un risque accru de cancer, l'un des éléments suivants:
3.1) Les antécédents familiaux ou personnels suggèrent un trouble familial / héréditaire connu ou suspecté de prédisposition au cancer. 3.2) Les facteurs personnels associés à un risque accru de cancer comprennent les maladies mammaires bénignes, les polypes, la consommation de tabac, etc. tels que définis par l'enquêteur. 3.3) les membres de la famille des individus participants.
- Tout participant au programme HICAP, quel que soit le risque de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de variantes germinales pathogènes (PGV)
Délai: 10 ans après l'initiation de l'étude telle que définie sur la base de la date à laquelle le premier patient a été inscrit.
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Comparez le nombre de PGV détectés mesurés par un panel multi-Géns universel, de manière proactive, dans une population communautaire diversifiée d'individus.
Le taux de PGV sera comparé aux critères de test génétique du NCCN au départ et aux résultats du cancer longitudinal.
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10 ans après l'initiation de l'étude telle que définie sur la base de la date à laquelle le premier patient a été inscrit.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du cancer
Délai: 10 ans à compter de l'inscription à l'étude.
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Le nombre de nouveaux cas de cancer diagnostiqués chez les participants avec des PGV spécifiques (c'est-à-dire.
"à haut risque" pour développer un cancer) par rapport à ceux qui n'ont pas ces marqueurs (c'est-à-dire.
"Risque faible / moyen") sur une période de dix ans comme décrit ci-dessous.
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10 ans à compter de l'inscription à l'étude.
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Score de risque génétique (GRS)
Délai: 10 ans de l'inscription à l'étude
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GRS est un score qui comprend des données démographiques, des antécédents familiaux, des antécédents médicaux, des facteurs de risque épidémiologiques et des données résultant de l'analyse des biospicimen du SOC.
Le but de cela est d'évaluer l'association entre les PGV, les GR et le temps de diagnostic de cancer.
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10 ans de l'inscription à l'étude
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Facteurs environnementaux et de style de vie
Délai: 10 ans de l'inscription à l'étude
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Nous évaluerons l'interaction entre les marqueurs génétiques et les facteurs environnementaux / mode de vie (par exemple, le tabagisme, le régime alimentaire, l'activité physique) sur le risque de cancer.
Cela sera réalisé en évaluant les facteurs environnementaux / mode de vie via des questionnaires et en les corrélant avec l'incidence du cancer (résultat secondaire 2)
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10 ans de l'inscription à l'étude
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Impact de la détection et de la prévention précoces sur les résultats du cancer
Délai: 10 ans de l'inscription à l'étude
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Cette étude évaluera l'association entre diverses mesures préventives (par exemple, les dépistages réguliers, les modifications de style de vie) tels que rapportés via des questionnaires et des résultats du cancer (définis comme la survie globale et la survie sans maladie).
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10 ans de l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2024-0211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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