- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804395
Canscan; Fællesskabsbaseret register til vurdering, adresse og forudgående screening for kræftforebyggelse og styring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Renata Castro, MS
- E-mail: Renata.Castro@hmh.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Forenede Stater, 07462
- Rekruttering
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Kontakt:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-mail: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Voksne (18 år og ældre)
- Evne til at give eget samtykke
Skal opfylde mindst et af nedenstående kriterier 3 og/eller 4, hvilket indikerer en øget risiko for kræft, et hvilket som helst af følgende:
3.1) Familie eller personlig historie antyder en familiær/arvelig lidelse, der er kendt eller mistænkt for disponering for kræft. 3.2) Personlige faktorer, der er forbundet med en øget risiko for kræft, inkluderer godartet brystsygdom, polypper, tobaksbrug osv. Som defineret af efterforskeren. 3.3) Familiemedlemmer til deltagende individer.
- Enhver deltager i HICAP -programmet uanset kræftrisiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af patogene kimlinievarianter (PGV)
Tidsramme: 10 år fra undersøgelsesinitiering som defineret baseret på den dato, den første patient blev tilmeldt.
|
Sammenlign antallet af detekterede PGV'er målt ved et universelt multi-genpanel, proaktivt, i en mangfoldig samfundsbaseret befolkning af individer.
PGV -hastighed vil blive sammenlignet med NCCN -genetiske testkriterier ved baseline og med langsgående kræftresultater.
|
10 år fra undersøgelsesinitiering som defineret baseret på den dato, den første patient blev tilmeldt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kræft
Tidsramme: 10 år fra studietilmelding.
|
Antallet af nye kræftsager, der er diagnosticeret hos deltagere med specifikke PGV'er (dvs.
"med høj risiko" at udvikle kræft) sammenlignet med dem uden disse markører (dvs.
"Lav / gennemsnitlig risiko") over en periode på ti år som beskrevet nedenfor.
|
10 år fra studietilmelding.
|
|
Genetisk risikoscore (GRS)
Tidsramme: 10 år fra studietilmeldingen
|
GRS er en score, der inkluderer demografiske data, familiehistorie, medicinsk historie, epidemiologiske risikofaktorer og data, der stammer fra SOC Biospecimens -analyse.
Formålet med dette er at vurdere sammenhængen mellem PGV'er, GRS'er og tiden til kræftdiagnose.
|
10 år fra studietilmeldingen
|
|
Miljø- og livsstilsfaktorer
Tidsramme: 10 år fra studietilmeldingen
|
Vi vil evaluere samspillet mellem genetiske markører og miljømæssige/livsstilsfaktorer (f.eks. Rygning, kost, fysisk aktivitet) på kræftrisiko.
Dette opnås ved at vurdere miljømæssige/livsstilsfaktorer via spørgeskemaer og korrelere disse med kræftforekomst (sekundær resultat 2)
|
10 år fra studietilmeldingen
|
|
Virkningen af tidlig påvisning og forebyggelse på kræftresultater
Tidsramme: 10 år fra studietilmeldingen
|
Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem forskellige forebyggende foranstaltninger (f.eks. Regelmæssige screeninger, livsstilsændringer) som rapporteret via spørgeskemaer og kræftresultater (defineret som samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse).
|
10 år fra studietilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024-0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftrisiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina