- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804395
CanScan; Gemenskapsbaserat register för att bedöma, ta itu med och förhandsgranskning för förebyggande och hantering av cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-post: Lee.ifhar@hmhn.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Renata Castro, MS
- E-post: Renata.Castro@hmh.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Förenta staterna, 07462
- Rekrytering
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Kontakt:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Telefonnummer: 862-657-4227
- E-post: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Vuxna (18 och äldre)
- Förmåga att ge eget samtycke
Måste uppfylla minst ett av nedanstående kriterier 3 och/eller 4, vilket indikerar en ökad risk för cancer, något av följande:
3.1) Familj eller personlig historia föreslår en familjär/ärftlig störning känd eller misstänkt för predisposition för cancer. 3.2) Personliga faktorer som är förknippade med en ökad risk för cancer inkluderar godartad bröstsjukdom, polypper, tobaksanvändning osv. Som definieras av utredaren. 3.3) Familjemedlemmar till deltagande individer.
- Varje deltagare i HICAP -programmet oavsett cancerrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av patogena bakterievarianter (PGV)
Tidsram: 10 år från studieinitiering enligt definitionen baserat på det datum som den första patienten registrerades.
|
Jämför antalet detekterade PGV: er mätt med en universell multi-genpanel, proaktivt, i en mångfaldig samhällsbaserad befolkning av individer.
PGV -hastighet kommer att jämföras med NCCN -genetiska testkriterier vid baslinjen och med longitudinella cancerresultat.
|
10 år från studieinitiering enligt definitionen baserat på det datum som den första patienten registrerades.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av cancer
Tidsram: 10 år från studieregistrering.
|
Antalet nya cancerfall som diagnostiserats hos deltagare med specifika PGV: er (dvs.
"vid hög risk" för att utveckla cancer) jämfört med dem utan dessa markörer (dvs.
"Låg / genomsnittlig risk") under en period av tio år som beskrivs nedan.
|
10 år från studieregistrering.
|
|
Genetisk riskpoäng (GRS)
Tidsram: 10 år från studieregistrering
|
GRS är en poäng som inkluderar demografiska data, familjehistoria, medicinsk historia, epidemiologiska riskfaktorer och data som härrör från SOC Biospecimens -analys.
Syftet med detta är att bedöma sambandet mellan PGV: er, GRS och tid till cancerdiagnos.
|
10 år från studieregistrering
|
|
Miljö- och livsstilsfaktorer
Tidsram: 10 år från studieregistrering
|
Vi kommer att utvärdera samspelet mellan genetiska markörer och miljö/livsstilsfaktorer (t.ex. rökning, kost, fysisk aktivitet) på cancerrisk.
Detta kommer att uppnås genom att bedöma miljö-/livsstilsfaktorer via frågeformulär och korrelera dessa med cancerincidens (sekundär resultat 2)
|
10 år från studieregistrering
|
|
Påverkan av tidig upptäckt och förebyggande på cancerresultat
Tidsram: 10 år från studieregistrering
|
Denna studie kommer att utvärdera sambandet mellan olika förebyggande åtgärder (t.ex. regelbundna visningar, livsstilsmodifieringar) som rapporterats via frågeformulär och cancerresultat (definierade som överlevnad och sjukdomsfri överlevnad).
|
10 år från studieregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro2024-0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .