- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804395
CanScan; Реестр на уровне сообщества для оценки, обращения и продвижения скрининга на профилактику и управления раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Номер телефона: 862-657-4227
- Электронная почта: Lee.ifhar@hmhn.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Renata Castro, MS
- Электронная почта: Renata.Castro@hmh.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Соединенные Штаты, 07462
- Рекрутинг
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Контакт:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Номер телефона: 862-657-4227
- Электронная почта: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Взрослые (18 лет и старше)
- Возможность предоставить собственное согласие
Должен встретиться, по крайней мере, один из приведенных ниже критериев 3 и/или 4, что указывает на повышенный риск развития рака, любое из следующего:
3.1) Семейная или личная история предполагает семейное/наследственное расстройство, известное или подозреваемое в предрасположенности к раку. 3.2) Личные факторы, связанные с повышенным риском развития рака, включают доброкачественное заболевание молочной железы, полипы, употребление табака и т. Д. 3.3) Члены семьи участвующих людей.
- Любой участник программы HICAP независимо от риска рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость патогенных вариантов зародышевой линии (PGV)
Временное ограничение: 10 лет после начала исследования, как это определено на основе даты, когда был зачислен первый пациент.
|
Сравните количество обнаруженных PGV, измеряемых универсальной мультигеновой панелью, активно, в разнообразном населении людей на основе сообщества.
Скорость PGV будет сравниваться с критериями генетического тестирования NCCN на исходном уровне и с исходом продольного рака.
|
10 лет после начала исследования, как это определено на основе даты, когда был зачислен первый пациент.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рака
Временное ограничение: 10 лет после участия в исследовании.
|
Количество новых случаев рака, диагностированных у участников со специфическим PGV (т.е.
«При высоком риске» развития рака) по сравнению с теми, у кого нет этих маркеров (т.е.
«Низкий / средний риск») в течение десяти лет, как описано ниже.
|
10 лет после участия в исследовании.
|
|
Генетический показатель риска (GRS)
Временное ограничение: 10 лет после зачисления в исследования
|
GRS - это оценка, которая включает демографические данные, историю семьи, историю болезни, эпидемиологические факторы риска и данные, вытекающие из анализа BioSpecimens SOC.
Цель этого состоит в том, чтобы оценить связь между PGV, GRS и временем с диагнозом рака.
|
10 лет после зачисления в исследования
|
|
Факторы окружающей среды и образа жизни
Временное ограничение: 10 лет после зачисления в исследования
|
Мы оценим взаимодействие между генетическими маркерами и факторами окружающей среды/образа жизни (например, курение, диета, физическая активность) по риску рака.
Это будет достигнуто путем оценки факторов окружающей среды/образа жизни с помощью анкет и корреляции их с заболеваемостью раком (вторичный результат 2)
|
10 лет после зачисления в исследования
|
|
Влияние раннего обнаружения и профилактики на результаты рака
Временное ограничение: 10 лет после зачисления в исследования
|
В этом исследовании будет оцениваться связь между различными профилактическими показателями (например, регулярными проверками, модификациями образа жизни), как сообщается с помощью вопросников и результатов рака (определяется как общая выживаемость и безрезультатная выживаемость).
|
10 лет после зачисления в исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024-0211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .