- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806020
Eri koulujen vaikutus murrosikäisten idiopaattisen skolioosin korjaamiseen
Skolioosin tieteellisen liikunnan lähestymistavan vaikutus verrattuna Barcelonan skolioosin fysioterapiakouluun murrosikäisten idiopaattisen skolioosin korjaamiseen
Teini -ikäisten idiopaattinen skolioosi (AIS) on tavanomainen diagnoosi, joka on tehty terveillä lapsilla, joiden selkärangan kaarevuus on vähintään 10 astetta, mutta alle 50 astetta. Skolioosin hallinnan ensisijaisena tavoitteena on kaarevuuden etenemisen lopettaminen. Anekdotisesti Amerikan ortopedisten kirurgien akatemia on yhtä mieltä siitä, että PSSE: ien katsotaan usein tuottavan yhtä menestyvää potilaan lopputulosta kuin leikkaus. (Ron El Hawary, 2019).
Meria on kuvattu "skolioosispesifiseksi aktiiviseksi itsekorjaustekniikaksi, joka on suoritettu ilman ulkoisia apuvälineitä ja sisällytetty toiminnallisiin harjoituksiin", meren ensisijaiset tavoitteet sisältävät parannettua asennon hallintaa, asennon kuntoutusta, lihaksen kestävyyttä, selkärangan vakautta, itsekorjausta, itsekorjausta,, ja tasapainon vakauden kehittäminen. Hoitoistunnot suoritetaan vähintään kahdesti viikossa 40 minuutin ajan (Berdeishsky ym. 2016).
Barcelona -skolioosin fysioterapiakoulun (BSPTS) menetelmä: perustuu Katharina Schrothin kehittämiin periaatteisiin, ja sitä käytetään pääasiassa potilaiden hoitamiseen murrosikäisten idiopaattisen skolioosin kanssa, jotkut synnynnäisen anteroposterior -skolioosin muodonmuutokset ja muut kuin Scheuermann -tauti. BSPTS: n edeltäjä perustettiin vuonna 1968 Barcelonassa, Espanjassa fysioterapeutin Elena Salvá. Se on fysioterapiamenetelmä, joka sisältää kognitiivisen, aistinvaraisen ja kinesteettisen uudelleenkoulutuksen skolioosin parantamiseksi kolmiulotteisella tasolla. Kaikki periaatteet seuraavat täydellistä asennon korjauskuviota, mukaan lukien tavaratila, ylä- ja alaraajat. Korkean intensiteetin voimia sovelletaan harjoituksiin isometristen supistumisten, venytys- ja hengitysharjoittelujen avulla. Yhteenvetona voidaan todeta, että BSPTS -menetelmän periaatteet, kuten ne esiintyvät kansainvälisessä kirjallisuudessa Al., 2016).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että BSPTS -menetelmä on myös tehokas skolioosin etenemisen stabiloimiseksi. Zapata- ja yhteistyökumppanien yhden vuoden tutkimuksessa BSPTS-ryhmä osoitti COBB-kulman tehokkaan stabiloinnin havaintoryhmään verrattuna. (Zapata ym. 2019).
Aikaisempaa tutkimusta ei ole verrattu merenlähestymistavan ja BSPT: n vaikutuksen välillä AIS: n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on kolmiulotteinen selkärangan poikkeavuus. Yleisin skolioosin muoto on murrosikäinen idiopaattinen skolioosi (AIS). Yleensä välillä 10–16. Suurin osa potilaista ilmoittaa usein ensimmäisen merkin selkärangan pyörimisestä. Rintakehän epäsymmetria ja epätasainen olkapääkorkeus seuraavat yhdessä muiden poikkeavuuksien, kuten partakoneen selkänoja, lantion kallistus, putoamiskorkeus ja epätasainen alaraajojen pituus. Äärimmäisissä tilanteissa voi myös syntyä liikkeen epätasapainoa ja sydän- ja keuhkojen toimintahäiriöitä. Lisäksi tilanteen aiheuttaman fyysisen ulkonäön muutokset, AIS -potilailla voi olla psykologisia ongelmia, kuten riittämättömyyden tunteita ja psykologisten häiriöiden mahdollinen esiintyminen. AIS on nyt tunnettu tila, joka estää kehitystä ja kasvua (Ma et ai, 2024).
Kun kaikki muut skolioosin syyt suljetaan pois, idiopaattinen skolioosi määritetään. Vain 0,3% - 0,5% murrosikäisistä, joilla on murrosikäinen idiopaattinen skolioosi (AIS), joka vaikuttaa 2–3%: iin väestöstä, on kaarevuus yli 20 astetta, käyrän suuruus, jolla hoitoa yleensä suositellaan. Edistymisen riski on korkein murrosiän alkaessa. Heuter-Volkmann-periaatteen kuormitus vaikuttaa selkärangan kehitykseen. Selkärangan epämuodostumien konservatiivisen hoidon kehittämiseksi on parempi aloittaa murrosikäisen kasvuvauhdin aikana (Marchese et al, 2023).
Perusteellinen hoitosuunnitelma on välttämätön idiopaattisen skolioosin konservatiiviselle terapialle sen monimutkaisen patoomekanismin vuoksi. Fysioterapeuttisten skolioosispesifisten harjoitusten (PSSE) käyttäminen on yksi parhaimmista tavoista puuttua skolioosiin. Kaikille SOSORT: n hyväksymille kouluille ja tekniikoille käytetään ilmausta "fysioterapeuttisia skolioosikohtaisia harjoituksia" (PSSE). Jokaisella lähestymistavalla ja koululla on yhteinen tavoite ja soveltaa Sosort -ohjeiden periaatteita. Tieteellisen näytön on oltava perustana PSSE -fysioterapialähestymistavalle, joka on räätälöity jokaiselle potilaalle. Sosort-konsensuksen mukaan "3D-itsekorjaus" on huipulla tärkeiden komponenttien joukossa, jotka tulisi sisällyttää harjoituksiin. Itsekorjaus on prosessi, jolla potilas etsii optimaalista kohdistusta, jonka he voivat saavuttaa kolmessa alueellisessa tasossa (Seleviciane et ai, 2022).
BSPT: t ovat fysioterapiamenetelmä, joka on integroitu kuntoutusmenetelmään, jota käytetään Elena Salva -instituutissa Barcelonassa, Espanjassa. BSPTS on fysioterapiamenetelmä, joka voidaan määritellä kognitiivisen, aistimoottorin ja kinesteettisen koulutuksen hoitosuunnitelmaksi, joka opettaa potilasta parantamaan hänen skolioosin asentoaan ja pehmytkudoksen epätasapainoa käyttämällä olettamusta, että skolioosi ja pehmytkudoksen epätasapaino . BSPT: t tunnustavat monitieteisen tiimin lähestymistavan merkityksen skolioosin hoitoon, jonka tulisi sisältää lääkäri, fysioterapeutti, orthotisti ja psykologi. (Josette Bettany -saltiov, 2012) Sea -lähestymistapa on peräisin Lyonista, joista jotkut aikaisemmin Lyon -lähestymistavalle julkaistuista perusominaisuuksista on säilytetty merellä: potilaan tietoisuutta epämuodostumasta korostaen potilaan riippumatonta automaattisia korjauksia, käyttö, käyttö, käyttö harjoituksista, joissa tasapainoreaktiot saadaan aikaan. Tärkeimpiä merien kehittämiä eroja, jotka erottivat Lyon-lähestymistavan, ovat: aktiivinen kolmiulotteinen itsekorjaus entisen automaattisen valonkinnan sijasta, selkärangan stabilointikonsepti todellisen fysioterapeuttisen kirjallisuuden mukaan, automaattisen oikean tutkimuksen tutkimus Refleksivaste, nimittäin alitajuinen itsekorjaus, jonka pitäisi auttaa saamaan paremman integroitumisen jokapäiväisessä elämässä. Keskity potilaan kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistapaan hoidon noudattamisen, harjoitusten stimulaatioiden vaihtelevuuden sijaan, modernin neurofysiologisen tiedon mukaan (Ranganathan R et al 2013), itsekorjaus voidaan määritellä, että haku voidaan määritellä Paras mahdollinen kohdistus, jonka potilas voi saavuttaa kolmessa alueellisessa tasossa. Kolmiulotteista itsekorjausta pidetään yhtenä tärkeimmistä osista konservatiivisen hoidon järjestämisessä. Sosort (kansainvälinen yhteiskunta skolioosista ortopedista ja kuntoutusta koskevaa kohtelua) Vuonna 2005 yksimielisyys johtuu "3D-itsekorjauksesta" ensisijaisesta sijainnista, joka sisältyy harjoituksiin sisällytettävien tärkeiden elementtien sijoituksessa, meren harjoitusten tavoitteena on kehittää automaattinen reaktio saavuttaa sopivampi asento, joka rohkaisee kolmiulotteisesti korjatun asennon ylläpitämistä päivittäisessä toiminnassa (Romano et al, 2015).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skolioosin kulma <30, Risser-merkki 0-3, ei osallistu muuhun hoitoon tutkimuksen aikana eikä käyttämättä housunkannattimia.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäisestä, neuromuskulaarisesta tai oireyhtymästä johtuva skolioosi, tosi jalkojen pituuden ero, sydämen poikkeavuudet, kyphoosi, astma ja muut keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (1)
Meri lähestymistapa
|
Merenlähestymistapa tarjoaa potilaan perusteellisen arvioinnin ennen hoidon alkamista. Skolioosin erityistä arviointia koskevien tavanomaisten mittausten lisäksi (Cobb -asteet, bunnel, tavaratilan dekompensaatio, sagitaalinen posturaalirakenne ja esteettiset parametrit) potilas suorittaa sarjan testejä. Tavoitteet ovat: fyysisten olosuhteiden arviointi (tiettyjen lihasalueiden voima ja joustavuus, jotka ovat todennäköisemmin 6 vaikuttavat lantion ja selkärangan rakenteeseen), selkärangan ja lantion kohdistamiseen liittyvä neuromotorisen kyvyn arviointi (tasapaino, hallinta, hallinta kehon liikkeistä suljettujen silmien kanssa, optiset/manuaaliset taidot) (Romano et al, 2015). Merien päätavoitteena on kääntää Stokesin noidankehyksen, joten skolioosin aiheuttama epänormaali kuormitus epäsymmetrisen kasvun kanssa, joka johtaa käyrien pahenemiseen, mikä johtaa epäsymmetriseen kasvuun lisääntyneen asymmetrisen kuormituksen vuoksi (Ettany ym. 2014). Sea -harjoitusten tavoitteena on kehittää a |
|
Kokeellinen: ryhmä (2)
Bspts -koulu
|
Barcelonan skolioosin fysioterapiakoulu (BSPTS): perustuu teoriaan, jonka mukaan skolioosi asento edistää käyrän etenemistä, "nocious -syklin" mallin mukaan Barcelona -skolioosin fysioterapiakoulu (BSPTS) on fysioterapeuttinen menetelmä, joka voidaan määritellä terapiasuunnitelmaksi Kognitiivinen, aistimoottori ja kinesteettinen koulutus potilaan opettamiseksi parantamaan heidän skolioosin 3D-asentoa ja muotoa.
BSTPS -menetelmän tavoitteena on: 1) parantaa estetiikkaa ja oikeaa skolioottista asentoa; 2) stabiloi selkäranka ja lopeta käyrän eteneminen; 3) tiedottaa potilaille ja heidän perheilleen tilasta ja käytettävissä olevista hoidoista; 4) parantaa hengitystä; 5) lisää aktiivisuutta, mukaan lukien päivittäinen elämä ja toiminnallinen liikkuvuus; 6) parantaa yleistä omakuvaa ja itsetuntoa; ja 7) vähentää kipua.
Alkuperäiset ideat toimivat perustana BSPTS -korjausperiaatteille (Berdishevsky ym. 2016).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbs -kulman muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
COBBS-kulman röntgenarviointi skolioosin kaarevuuden muutoksen tuntemiseksi
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Sagitaalin ja koronaalisen epätasapainon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Laserilinjakonetta käytetään arvioimaan sagitaalin ja koronan epätasapainon muutoksia
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
tavaratilan kiertokulman muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Skoliometriä käytetään tavaratilan pyörimiskulman arviointiin
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
SRS-22R-potilaskysely, jota käytetään elämänlaadun arviointiin
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .