- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806020
Wpływ różnych szkół na korekcję młodzieży i idiopatycznej skoliozy
Wpływ podejścia do ćwiczeń naukowych na skoliozę w porównaniu z skoliozą Barcelona Fizjoterapy School na korekcję skoliozy idiopatycznej nastolatków
Idiopatyczna skolioza dorastająca (AIS) jest zwykłą diagnozą postawioną u zdrowych dzieci z krzywizną kręgosłupa o nieznanej przyczynie co najmniej 10 stopni, ale mniej niż 50 stopni. Głównym celem leczenia skoliozy jest zatrzymanie postępu krzywizny. Anegdotycznie amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych zgadza się, że PSSE są często uważane za równie skuteczne wyniki pacjenta, jak operacja. (Ron El Hawary, 2019).
Morza zostało opisane jako „technika aktywnej skoliozy, wykonana bez żadnych zewnętrznych pomocy i włączona do ćwiczeń funkcjonalnych”, główne cele morza obejmują zwiększoną kontrolę postawy, rehabilitację postawy, wytrzymałość mięśni, stabilność kręgosłupa, samodoskonalenie, i rozwój stabilności bilansu. Sesje leczenia są przeprowadzane co najmniej dwa razy w tygodniu przez 40 minut (Berdishevsky i in. 2016).
Metoda Skoliozy Barcelona (BSPTS): na podstawie zasad opracowanych przez Katharina Schroth i jest stosowana głównie w leczeniu pacjentów z skoliozą idiopatyczną u nastolatków, niektóre formy wrodzonych deformacji scoliozy przednio -tylnej i takie inne jak choroba scheuermanna. Poprzednik BSPT został założony w 1968 roku w Barcelonie w Hiszpanii przez fizjoterapeutę Elenę Salvá. Jest to metoda fizjoterapii, która obejmuje przekwalifikowanie poznawcze, sensoryczne i kinestetyczne w celu poprawy skoliozy na poziomie trójwymiarowym. Wszystkie zasady są zgodne z pełnym wzorem korekcji postawy, w tym kończynami, górnymi i dolnymi kończynami. Siły o wysokiej intensywności są stosowane do ćwiczeń poprzez skurcze izometryczne, ćwiczenia rozciągające i oddechowe. Podsumowując, zasady metody BSPTS, jakie pojawiają się w literaturze międzynarodowej, to: 1) 3D Korekta postawy 4 (tłumaczenie, obrót, rozszerzenia strzałkowe), 2) ekspansja / skurcz, 3) stabilizacja, 4) integracja (Berdishevsky it. Al., 2016).
Badania wykazały, że metodologia BSPTS jest również skuteczna w stabilizowaniu postępu skoliozy. W rocznym badaniu przeprowadzonym przez Zapata i współautorów grupa BSPTS wykazała skuteczną stabilizację kąta Cobba w porównaniu z grupą obserwacyjną. (Zapata i in. 2019).
Nie ma żadnych wcześniejszych badań w porównaniu między wpływem podejścia do morza a BSPT w leczeniu AIS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza jest trójwymiarową nieprawidłowością kręgosłupa. Najbardziej rozpowszechnioną postacią skoliozy jest skolioza idiopatyczna dorastająca (AIS). Zwykle w wieku od 10 do 16 lat. Większość pacjentów często zgłasza pierwszy oznaka obrotu kręgosłupa. Asymetria klatki piersiowej i nierówna wysokość barku następują, wraz z innymi nieprawidłowościami, takimi jak brzytwa, pochylenie miednicy, spadająca wysokość i nierówna długość kończyny dolnej. W skrajnych sytuacjach może również powstać nierównowaga ruchu i dysfunkcja krążeniowo -oddechowa. Ponadto, ze względu na zmiany w ich wyglądzie fizycznym, jakie wywołały ten stan, ludzie z AIS mogą napotkać problemy psychologiczne, takie jak poczucie nieadekwatności i możliwe pojawienie się zaburzeń psychologicznych. AIS jest obecnie znanym warunkiem, który utrudnia rozwój i wzrost (Ma i in., 2024).
Po wykluczeniu wszystkich innych możliwych przyczyn skoliozy ustalono skoliozę idiopatyczną. Tylko 0,3% do 0,5% nastolatków z hodowlą młodzieży i idiopatycznej skoliozy (AIS), która wpływa na 2% do 3% populacji, będzie miała krzywiznę większą niż 20 stopni, wielkość krzywej, przy której zwykle zalecane jest leczenie. Ryzyko awansu jest najwyższe na początku dojrzewania. Zgodnie z zasadą heuter-volkmanna wpływa na rozwój kręgów. Aby lepiej rozwinąć konserwatywne leczenie deformacji kręgosłupa, lepiej zacząć podczas wzrostu wzrostu nastolatków (Marchese i in., 2023).
Dokładny plan leczenia jest niezbędny do konserwatywnej terapii skoliozy idiopatycznej ze względu na jej złożony patomechanizm. Używanie ćwiczeń specyficznych dla skoliozy fizjoterapeutycznej (PSSE) jest jednym z najlepszych sposobów rozwiązania skoliozy. W przypadku wszystkich szkół i technik zatwierdzonych przez SOSORT stosuje się frazę „Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy fizjoterapeutycznej” (PSSE). Każde podejście i szkoła ma wspólny cel i stosuje zasady wytycznych SOSORT. Dowody naukowe muszą służyć jako podstawa podejścia do fizjoterapii PSSE, które jest dostosowane do każdego pacjenta. Zgodnie z konsensusem SOSORT, „3D samokrealizację” zajmuje się kluczowymi elementami, które należy włączyć do ćwiczeń. Samorozwoju jest procesem, w którym pacjent szuka optymalnego wyrównania, jakie może osiągnąć w trzech płaszczyznach przestrzennych (Selevicine i in., 2022).
BSPTS to metoda fizjoterapii zintegrowana z podejściem rehabilitacyjnym stosowanym w „Elena Salva Institute” w Barcelonie w Hiszpanii. BSPTS jest metodą fizjoterapii, którą można zdefiniować jako plan terapeutyczny treningu poznawczego, czuciowego i kinaestetycznego, który uczy pacjenta poprawy postawy skoliozy i nierównowagi tkanki miękkiej, wykorzystując założenie, że postawa skoliozy i nierównowaga tkanki miękkiej promieniowania krzywej postępu krzywej krzywej postępu krzywej krzywej postępu krzywej krzywej postępu krzywej krzywej krzywą krzywą krzywą krzywą krzywą krzywą. . BSPT uznaje znaczenie multidyscyplinarnego podejścia zespołowego do leczenia skoliozy, które powinno obejmować lekarza, fizjoterapeuty, ortotystów i psychologa. (Josette Bettany -saltikov, 2012) Podejście Seas pochodzi z Lyonu, niektóre z podstawowych cech wcześniej opublikowanych dla podejścia Lyon zostały zachowane na morzach: zwiększenie świadomości pacjenta na temat deformacji, podkreślając niezależną auto -korekcję przez pacjenta. ćwiczeń, w których wywoływane są reakcje równowagi. Najważniejsze różnice stopniowo rozwinięte przez morza, które różniły się od podejścia Lyon, obejmują: aktywne trójwymiarowe samokontrowanie zamiast poprzedniej auto-elongacji, koncepcja stabilizacji kręgosłupa Według faktycznej literatury fizjoterapeutycznej, badanie automatycznego poprawnego Odruchowa reakcja, a mianowicie podświadomość samookreślenia, która powinna pomóc w uzyskaniu lepszej integracji w życiu codziennym. Skoncentruj się na podejściu pacjenta w celu zwiększenia zgodności z leczeniem, zmienność bodźców ćwiczeń zamiast absolutnej powtarzalnej precyzji ruchów, zgodnie ze współczesną wiedzą neurofizjologiczną (Ranganathan R i in. 2013) można zdefiniować jako poszukiwanie poszukiwania dla poszukiwania dla Najlepsze możliwe wyrównanie, jakie pacjent może osiągnąć w trzech płaszczyznach przestrzennych. Trójwymiarowe samokorięcie się jest uważane za jeden z najważniejszych elementów organizacji konserwatywnego leczenia. SOSORT (Międzynarodowe Towarzystwo Skoliozy Ortopedyczne i leczenie rehabilitacji) Konsensus w 2005 r. Pierwszym miejscem „3D samokontroli” w rankingu ważnych elementów, które należy uwzględnić w ćwiczeniach, celem ćwiczeń na morze jest rozwinięcie automatycznej reakcji do osiągnięcia bardziej odpowiedniej postawy, która zachęci do utrzymania trójwymiarowej postawy, jednocześnie angażując się w codzienne czynności (Romano i in., 2015).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipt
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kąt skoliozy <30, Risser znak 0-3, nie uczestniczący w innym leczeniu podczas badania i nie przy użyciu aparatów ortodontycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Skolioza z powodu wrodzonej, nerwowo -mięśniowej lub syndromowej etiologii, prawdziwej rozbieżności długości nóg, anomalii serca, kifozy, astmy i innych chorób płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa (1)
Podejście morza
|
Podejście Seas zapewnia dokładną ocenę pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Oprócz zwykłych pomiarów do specyficznej oceny skoliozy (stopnie Cobb, Bunnel, Dekompensacja Trunka, strzałkowa struktura postawy i parametry estetyczne), pacjent przeprowadza szereg testów. Celem są: ocena warunków fizycznych (siła i elastyczność niektórych obszarów mięśni, które są bardziej prawdopodobne 6, wpływają na strukturę miednicy i kręgosłupa), ocena zdolności neuromotorycznych związanych z wyrównaniem kręgosłupa i miednicy (równowaga, zarządzanie, zarządzanie, ruchów ciała o zamkniętych oczach, umiejętności optyczne/ręczne) (Romano i in., 2015). Głównym celem morza jest odwrócenie błędnego cyklu Stokesa, więc nieprawidłowe obciążenie stworzone przez skoliozę o asymetrycznym wzroście prowadzącym do pogorszenia krzywych, które doprowadzą do dalszego asymetrycznego wzrostu z powodu zwiększonego asymetrycznego obciążenia (Ettany i in. 2014). Celem ćwiczeń SEAS jest opracowanie |
|
Eksperymentalny: grupa (2)
BSPTS School
|
Barcelona Scoliosis Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS): W oparciu o teorię, że postawa skoliozy promuje postęp krzywej, zgodnie z modelem „błędnego cyklu”, Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) jest metodą fizjoterapeutyczną, którą można zdefiniować jako plan terapeutyczny Szkolenie poznawcze, sensoryczne i kinestetyczne, aby uczyć pacjenta poprawy jego skoliozy 3D i kształtu.
Metoda BSTPS ma: 1) poprawić estetykę i poprawić postawę scoliotyczną; 2) ustabilizować kręgosłup i zatrzymaj postęp krzywej; 3) informować pacjentów i ich rodzin o stanie i dostępnych zabiegach; 4) poprawić oddychanie; 5) zwiększyć aktywność, w tym codzienne czynności życiowe i mobilność funkcjonalną; 6) zwiększyć ogólny obraz siebie i samoocenę; i 7) zmniejszyć ból.
Początkowe pomysły stanowią podstawę zasad poprawczy BSPTS (Berdishevsky i in. 2016).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta Cobbsa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
|
przez ocenę rentgenowską kąta Cobbsa, aby poznać zmianę krzywizny skoliozy
|
Po 6 miesiącach leczenia
|
|
Zmiana nierównowagi strzałkowej i koronalnej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
|
Maszyna linii laserowej zostanie użyta do oceny zmian nierównowagi strzałkowej i koronalnej
|
Po 6 miesiącach leczenia
|
|
Zmiany kąta rotacji tułowia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
|
Scolimetr służy do oceny kąta rotacji tułowia
|
Po 6 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
|
SRS-22R Kwestionariusz pacjenta używany do oceny jakości życia
|
Po 6 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podejście morza
-
Hacettepe UniversityZakończonySkolioza | Młodzieżowa skolioza idiopatyczna
-
Hacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Ćwiczenie | Skolioza idiopatyczna | LeczenieIndyk
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony