- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806020
Effetto di diverse scuole sulla correzione della scoliosi idiopatica adolescenziale
Effetto dell'approccio dell'esercizio scientifico per la scoliosi rispetto alla scuola fisica della scoliosi di Barcellona sulla correzione della scoliosi idiopatica adolescenziale
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la normale diagnosi fatta in bambini sani con una curvatura spinale di causa sconosciuta di almeno 10 gradi ma meno di 50 gradi. L'obiettivo principale della gestione della scoliosi è fermare la progressione della curvatura. Aneddoticamente, l'American Academy of Orthopedic Surgeons concordano sul fatto che i PSS sono spesso considerati per produrre altrettanto successo di un esito del paziente come fa la chirurgia. (Ron El Hawary, 2019).
I mari sono stati descritti come una "tecnica di auto-correzione attiva specifica per la scoliosi eseguita senza ausili esterni e incorporata in esercizi funzionali", gli obiettivi primari dei mari includono un controllo della postura migliorato, riabilitazione della postura, resistenza muscolare, stabilità spinale, auto-correzione, e sviluppo della stabilità dell'equilibrio. Le sessioni di trattamento sono condotte almeno due volte a settimana per 40 minuti ciascuno (Berdishevsky et al 2016).
Metodo della scuola fisica della terapia fisica (BSPTS) della Barcellona Scoliosis: basato sui principi sviluppati da Katharina Schroth ed è principalmente usato per trattare i pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale, alcune forme di deformità della scoliosi anteroposteriore congenita e altro come la malattia di Scheuermann. Il predecessore di BSPTS è stato fondato nel 1968 a Barcellona, in Spagna dalla fisioterapista Elena Salvá. È un metodo di fisioterapia che include la riqualificazione cognitiva, sensoriale e cinestetica per migliorare la scoliosi a livello tridimensionale. Tutti i principi seguono un modello di correzione della postura completa tra cui il bagagliaio, gli arti superiori e inferiori. Le forze ad alta intensità vengono applicate agli esercizi attraverso contrazioni isometriche, esercizi di allungamento e respirazione. In sintesi, i principi del metodo BSPTS come appaiono nella letteratura internazionale sono: 1) correzione posturale 3D 4 (traduzione, rotazione, espansioni sagittali), 2) espansione / contrazione, 3) stabilizzazione, 4) integrazione, (Berdishevsky et Al., 2016).
Gli studi hanno dimostrato che la metodologia BSPTS è anche efficace nella stabilizzazione della progressione della scoliosi. In uno studio di un anno di Zapata e coautori, il gruppo BSPTS ha mostrato un'efficace stabilizzazione dell'angolo di COBB rispetto al gruppo di osservazione. (Zapata et al 2019).
Non esiste uno studio precedente che si confronta tra l'effetto dell'approccio SEA e i BSPT nel trattamento dell'AIS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi è un'anomalia spinale tridimensionale. La forma più diffusa di scoliosi è la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Di solito tra i 10 e i 16 anni. La maggior parte dei pazienti riporta spesso il primo segno di rotazione spinale. Seguono l'asimmetria della gabbia toracica e l'altezza della spalla irregolare, insieme ad altre anomalie come la schiena del rasoio, l'inclinazione pelvica, l'altezza di caduta e la lunghezza dell'arto inferiore irregolare. In situazioni estreme, possono sorgere anche squilibri di movimento e disfunzione cardiopolmonare. Inoltre, a causa dei cambiamenti nel loro aspetto fisico provocato dalla condizione, le persone con AIS possono affrontare problemi psicologici, come sentimenti di inadeguatezza e la possibile emergenza di disturbi psicologici. AIS è ora una condizione ben nota che ostacola lo sviluppo e la crescita (Ma et al, 2024).
Dopo aver escluso tutte le altre possibili cause di scoliosi, viene determinata la scoliosi idiopatica. Solo lo 0,3% allo 0,5% degli adolescenti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS), che colpisce il 2% al 3% della popolazione, avrà una curvatura superiore a 20 gradi, l'entità della curva in cui il trattamento è in genere consigliato. Il rischio di avanzamento è più alto all'inizio della pubertà. Secondo il principio di Heuter-Volkmann, il caricamento influisce sullo sviluppo vertebrale. Al fine di sviluppare meglio il trattamento conservativo per la deformità spinale, è meglio iniziare durante lo scatto di crescita adolescenziale (Marchese et al, 2023).
È necessario un piano di trattamento completo per la terapia conservativa della scoliosi idiopatica a causa del suo complesso patomeccanismo. L'uso di esercizi specifici per scoliosi fisioterapica (PSSE) è uno dei modi migliori per affrontare la scoliosi. Per tutte le scuole e le tecniche che sono state approvate dal Sosort, viene utilizzata la frase "esercizi specifici per scoliosi fisioterapica" (PSSE). Ogni approccio e scuola condividono un obiettivo comune e applica i principi delle linee guida Sosort. Le prove scientifiche devono fungere da base per un approccio di fisioterapia PSSE su misura per ciascun paziente. Secondo il consenso di Sosort, la "correzione 3D" è in cima ai componenti cruciali che dovrebbero essere incorporati negli esercizi. L'auto-correzione è il processo attraverso il quale un paziente cerca l'allineamento ottimale che può raggiungere nei tre piani spaziali (Seleviciene et al, 2022).
Il BSPTS è il metodo di fisioterapia integrato nell'approccio di riabilitazione utilizzato nel "Elena Salva Institute" a Barcellona, in Spagna. BSPTS è un metodo di fisioterapia che può essere definito come un piano terapeutico di allenamento cognitivo, sensoriale e kinaestetico che insegna al paziente a migliorare la sua postura della scoliosi e lo squilibrio dei tessuti molli, utilizzando l'assunzione che la postura della scoliosi e squilibrio dei tessuti molli promuovono la progressione della curva della curva . Il BSPTS riconosce l'importanza dell'approccio del team multidisciplinare per il trattamento della scoliosi che dovrebbe includere medico, fisioterapista, ortotista e psicologo. (Josette Bettany -saltikov, 2012) L'approccio SEASE proviene da Lione, alcune delle caratteristiche di base precedentemente pubblicate per l'approccio del Lione sono state mantenute in mare: aumentando la consapevolezza del paziente sulla deformità, sottolineando una correzione automatica indipendente da parte del paziente, l'uso di esercizi in cui vengono suscitate reazioni di equilibrio. Le differenze più importanti si sviluppano gradualmente per mari, che lo rendevano diverso dall'approccio del Lione, includono: l'auto-correzione tridimensionale attiva anziché l'ex auto-elungamento, concetto di stabilizzazione spinale secondo l'effettiva letteratura fisioterapica, la ricerca di una corretta automatica Risposta riflessa, vale a dire, un'auto-correzione subconscia che dovrebbe aiutare a ottenere una migliore integrazione nella vita quotidiana. Concentrarsi sull'approccio cognitivo-comportamentale del paziente per aumentare la conformità al trattamento, la variabilità degli esercizi di stimoli anziché sulla precisione ripetitiva assoluta dei movimenti, secondo la moderna conoscenza neurofisiologica (Ranganathan R et al 2013) può essere definita come ricerca di ricerca di Il miglior allineamento possibile che il paziente può ottenere nei tre piani spaziali. L'auto-correzione tridimensionale è considerata uno degli elementi più importanti per l'organizzazione del trattamento conservativo. Il consenso di Sosort (International Society on Scoliosis Orthopedic and Rehabilitation Travel Per raggiungere una postura più appropriata che incoraggerà il mantenimento di una postura corretta tridimensionale mentre si impegnerà in attività quotidiane (Romano et al, 2015).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egitto
- Huda Mohamed Hashad
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Angolo di scoliosi <30, segno di riser di 0-3, non partecipa ad altri trattamenti durante lo studio e non utilizzando le parentesi graffe.
Criteri di esclusione:
- Scoliosi dovuta a eziologia congenita, neuromuscolare o sindromica, discrepanza della lunghezza delle gambe vera, anomalie cardiache, cifosi, asma e altre malattie polmonari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (1)
Approccio mari
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L'approccio SEAS fornisce una valutazione approfondita del paziente prima dell'inizio del trattamento. Oltre alle normali misurazioni per la valutazione specifica della scoliosi (gradi di cobb, bunnel, decomomomomurimento del tronco, struttura posturale sagittale e parametri estetici), il paziente esegue una serie di test. Gli obiettivi sono: valutazione delle condizioni fisiche (forza ed elasticità di alcune aree muscolari che sono più probabili 6 influenzano la struttura del bacino e della colonna vertebrale), valutazione della capacità neuromotoria correlata all'allineamento della colonna vertebrale e del bacino di movimenti del corpo con occhi chiusi, abilità ottiche/manuali) (Romano et al, 2015). L'obiettivo principale dei mari è quello di invertire il ciclo vizioso di Stokes, quindi il carico anormale creato dalla scoliosi con una crescita asimmetrica che porta al peggioramento delle curve che porterà a un'ulteriore crescita asimmetrica a causa dell'aumento del carico asimmetrico (Ettany et al 2014). L'obiettivo degli esercizi sui mari è sviluppare un a |
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Sperimentale: gruppo (2)
Scuola BSPTS
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Barcellona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS): in base alla teoria secondo cui la postura della scoliosi promuove la progressione della curva, secondo il modello di "circolo vizioso", la scuola fisica di terapia fisica di Barcellona scoliosi (BSPTS) è un metodo fisioterapico che può essere definito come un piano terapeutico di L'allenamento cognitivo, sensoriale e cinestetico per insegnare al paziente a migliorare la loro postura e forma della scoliosi 3D.
Il metodo BSTPS mira a: 1) migliorare l'estetica e correggere la postura scoliotica; 2) stabilizzare la colonna vertebrale e fermare la progressione della curva; 3) informare i pazienti e le loro famiglie sulla condizione e sui trattamenti disponibili; 4) migliorare la respirazione; 5) aumentare l'attività, comprese le attività di vita quotidiana e la mobilità funzionale; 6) migliorare l'immagine di sé generale e l'autostima; e 7) ridurre il dolore.
Le idee iniziali fungono da base per i principi correttivi di BSPTS (Berdishevsky et al 2016).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di angolo di cobbs
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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mediante valutazione dei raggi X dell'angolo di cobbs per conoscere il cambiamento della curvatura della scoliosi
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Dopo 6 mesi di trattamento
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cambio di squilibrio sagittale e coronale
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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La macchina a linea laser verrà utilizzata per valutare i cambiamenti di squilibrio di sagittale e coronale
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Cambiamenti dell'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Lo scoliometro viene utilizzato per valutare l'angolo di rotazione del bagagliaio
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
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Questionario sul paziente SRS-22R usato per valutare la qualità della vita
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Dopo 6 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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