- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06806020
A különböző iskolák hatása a serdülőkori idiopátiás skoliozis korrekciójára
A tudományos gyakorlat megközelítésének hatása a skoliozisra, szemben a barcelonai skoliozis fizikoterápiás iskolába a serdülőkori idiopátiás skoliozis korrekciójára
A serdülőkori idiopátiás skoliozis (AI) az egészséges gyermekek szokásos diagnosztizálása, amelynek gerinc görbülete ismeretlen oka van, legalább 10 fok, de kevesebb, mint 50 fok. A skoliozis kezelésének elsődleges célja a görbület előrehaladásának leállítása. Anekdotikus szempontból az Amerikai Ortopéd sebészek Akadémia egyetértenek abban, hogy a PSSE -ket gyakran úgy tekintik, hogy ugyanolyan sikeres a betegek eredménye, mint a műtét. (Ron El Hawary, 2019).
A tengereket "skoliozis-specifikus aktív önkorrekciós technikának nevezték el, amely külső AIDS nélkül és funkcionális gyakorlatokba épül be", a tengerek elsődleges célja a fokozott testtartás-szabályozás, a testtartás rehabilitációja, az izom kitartása, a gerinc stabilitása, az önjavítás, és az egyensúly stabilitásának fejlesztése. A kezelési foglalkozásokat hetente legalább kétszer 40 percig tartják (Berdishevsky et al 2016).
Barcelona scoliosis Fizikerápiás Iskola (BSPT) módszer: A Katharina Schroth által kidolgozott alapelvek alapján, és elsősorban serdülőkori idiopátiás skoliozisban szenvedő betegek kezelésére használják, a veleszületett anteroposzterior skoliozis deformációinak és más, például a Scheuermann -kórnak. A BSPTS elődjét 1968 -ban alapították a spanyolországi Barcelonában, Elena Salvá gyógytornász. Ez egy fizioterápiás módszer, amely magában foglalja a kognitív, szenzoros és kinesztetikus átképzést a skoliozis háromdimenziós szintjén történő javítása érdekében. Minden alapelv a teljes testtartási korrekciós mintát követi, beleértve a csomagtartót, a felső és az alsó végtagokat. Nagy intenzitású erőket alkalmaznak a gyakorlatokra izometrikus összehúzódások, nyújtási és légzési gyakorlatok révén. Összefoglalva: a BSPTS módszer alapelvei, amint azok a nemzetközi irodalomban megjelennek, a következők: 1) 3D poszturális korrekció (fordítás, rotáció, sagittalis bővítések), 2) Bővítés / összehúzódás, 3) stabilizáció, 4) integráció, (Berdishevsky et. al., 2016).
A tanulmányok kimutatták, hogy a BSPTS módszertan szintén hatékony a skoliozis progressziójának stabilizálásában. A Zapata és a társszerzők egyéves tanulmányában a BSPTS csoport a COBB szög hatékony stabilizálását mutatta a megfigyelő csoporthoz képest. (Zapata et al 2019).
Nincs olyan korábbi tanulmány, amely összehasonlítja a Seas megközelítés és a BSPT -k hatását az AI -k kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skoliozis háromdimenziós gerinc rendellenesség. A skoliozis legelterjedtebb formája a serdülőkori idiopátiás skoliozis (AI). Általában 10 és 16 éves kor között. A betegek többsége gyakran a gerinc rotációjának első jelét mutatja be. A mellkasi ketrec aszimmetriája és az egyenetlen vállmagasság más rendellenességekkel, például borotvak vissza, medencei dőlés, csökkenő magasság és egyenetlen alsó végtaghossz mellett következik be. Szélsőséges helyzetekben a mozgás egyensúlyhiánya és a kardiopulmonalis diszfunkció is felmerülhet. Ezenkívül, a betegség által okozott fizikai megjelenésük megváltozása miatt, az AIS -ben szenvedő emberek pszichológiai problémákkal szembesülhetnek, például az elégtelenség érzései és a pszichológiai rendellenességek esetleges megjelenése. Az AI-k ma már ismert állapot, amely akadályozza a fejlődést és a növekedést (Ma et al, 2024).
A skoliozis összes többi lehetséges okának kizárása után meghatározzuk az idiopátiás skoliozist. A serdülőkori idiopátiás skoliózisban (AI), amely a populáció 2–3% -át érinti, a serdülőkori idiopátiás skoliozis (AI) csak 0,3–0,5% -a lesz, amelynek görbülete nagyobb, mint 20 fok, az a görbe nagyságrendje, amelyben a kezelés általában tanácsot ad. Az előrehaladás kockázata a legmagasabb a pubertás kezdetén. A Heuter-Volkmann szerint az alapelv a terhelés befolyásolja a gerinc fejlődését. A gerinc deformációjának konzervatív kezelésének jobb fejlesztése érdekében jobb, ha a serdülőkori növekedési spurt során kezdjük (Marchese et al., 2023).
Komplex patomechanizmus miatt alapos kezelési tervre van szükség az idiopátiás skoliozis konzervatív terápiájához. A skoliozis kezelésének egyik legjobb módja a fizioterápiás skoliozis-specifikus gyakorlatok (PSSE) használata. Az összes iskola és technika esetében, amelyeket a SOSORT jóváhagyott, a "fizioterápiás skoliozis-specifikus gyakorlatok" (PSSE) kifejezést használják. Minden megközelítés és iskola megosztja a közös célt, és alkalmazza a SOSORT iránymutatások alapelveit. A tudományos bizonyítékoknak alapjául szolgálnak a PSSE fizioterápiás megközelítésének, amelyet minden beteghez igazítanak. A SOSORT konszenzus szerint a "3D önjavítás" a legfontosabb összetevők közé tartozik, amelyeket be kell építeni a gyakorlatokba. Az önjavítás az a folyamat, amellyel a beteg megkeresi az optimális igazítást, amelyet elérhetnek a három térbeli síkban (Seleviciene et al., 2022).
A BSPTS az a fizioterápiás módszer, amely integrálódik az „Elena Salva Intézetben”, a spanyolországi Barcelona -ban alkalmazott rehabilitációs megközelítésbe. A BSPT-k olyan fizioterápiás módszer, amelyet a kognitív, szenzoros-motoros és kinestetikus edzés terápiás tervének lehet meghatározni, amely megtanítja a beteget, hogy javítsa a skoliozis testtartását és a lágyszöveti egyensúlyhiányt, azzal a feltételezéssel, hogy a skoliózis testtartása és a lágyszövet-egyensúlyhiány elősegíti a görbe progresszióját - A BSPTS elismeri a multidiszciplináris csoportos megközelítés fontosságát a skoliozis kezelésében, amelynek magában kell foglalnia az orvos, gyógytornász, orthotista és pszichológus. (Josette Bettany -Saltikov, 2012) A Seas megközelítés Lyonból származik olyan gyakorlatok, amelyekben az egyensúlyi reakciók kiváltottak. A legfontosabb különbségek, amelyek a SEA-k fokozatosan fejlődtek ki, amely különbözött a Lyon-megközelítéstől, a következők: aktív háromdimenziós önjavítás a korábbi auto-meghosszabbítás helyett, a gerinc stabilizációs koncepciója a tényleges fizioterápiás irodalom szerint, az automatikus helyes kutatás, az automatikus helyes kutatás A reflex válasz, nevezetesen egy tudatalatti önjavítás, amely elősegíti a mindennapi élet jobb integrációját. Összpontosítson a beteg kognitív-viselkedési megközelítésére, hogy növelje a kezelés betartását, a modern neurofiziológiai ismeretek szerint a mozgások abszolút ismétlődő pontosságának helyett az ingerek variabilitása (Ranganathan R et al. A lehető legjobb igazítás, amelyet a beteg elérhet a három térbeli síkban. A háromdimenziós önjavítást a konzervatív kezelés szervezésének egyik legfontosabb elemének tekintik. A SOSORT (Nemzetközi Társaság ortopédiai és rehabilitációs kezelésről) Konszenzus 2005-ben a "3D önjavítás" tulajdonságai az első helyen a gyakorlatokba beépítendő fontos elemek rangsorában A megfelelőbb testtartás elérése, amely ösztönzi a háromdimenziós korrigált testtartás fenntartását, miközben napi tevékenységeket folytat (Romano et al, 2015).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A skoliozis szöge <30, 0-3-as Risser jel, a vizsgálat során nem vesz részt más kezelésben, és nem használ a nadrágtartót.
Kizárási kritériumok:
- Skoliozis veleszületett, neuromuscularis vagy szindrómás etiológia, a valódi lábhossz -eltérés, szív rendellenességek, kyphosis, asztma és más tüdőbetegségek miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (1) csoport
Tengeri megközelítés
|
A Seas megközelítés alapos értékelést nyújt a betegről a kezelés megkezdése előtt. A skoliozis (COBB fokok, a zunnel, a csomagtartó dekompenzáció, a szagitális poszturális szerkezet és az esztétikai paraméterek) specifikus értékelésének szokásos mérésein kívül a beteg egy sor tesztet végez. A célkitűzések: A fizikai állapotok (bizonyos izomterületek erőssége és rugalmassága, amelyek valószínűbb, hogy 6 befolyásolja a medence és a gerinc szerkezetét), a gerinc és a medence igazításához kapcsolódó neuromotoros képesség értékelése (egyenleg, kezelés, kezelés, kezelés a testmozgások csukott szemmel, optikai/kézi készségekkel) (Romano et al, 2015). A tengerek fő célja a Stokes ördögi ciklusának megfordítása, tehát a skoliozis által a aszimmetrikus növekedéssel létrehozott rendellenes terhelés, amely a görbék romlásához vezet, ami további aszimmetrikus növekedést eredményez a megnövekedett aszimmetrikus terhelés miatt (Ettany et al. 2014). A tengergyakorlatok célja egy a |
|
Kísérleti: (2) csoport
BSPTS School
|
Barcelona skoliozis Fizikoterápiás Iskola (BSPT): Az elmélet alapján, miszerint a skoliozis testtartása elősegíti a görbe progresszióját, a "ördögi ciklus" modell szerint a Barcelona skoliozis Fizikerápiás Iskola (BSPT) egy fizioterápiás módszer, amelyet meghatározhatók, mint a terápiás tervként meghatározhatók. kognitív, szenzoros-motoros és kinesztetikus edzés, hogy megtanítsák a beteget a skoliozis 3D testtartásának és alakjának javítására.
A BSTPS módszer célja: 1) az esztétika és a szkoliotikus testtartás javítása; 2) stabilizálja a gerincet és állítsa le a görbe előrehaladását; 3) tájékoztassa a betegeket és családtagjaikat az állapotról és a rendelkezésre álló kezelésekről; 4) fokozza a légzést; 5) növelje a tevékenységet, ideértve a mindennapi élet tevékenységeit és a funkcionális mobilitást; 6) fokozza az általános önkép és az önértékelés; és 7) csökkentse a fájdalmat.
A kezdeti ötletek a BSPTS korrekciós alapelveinek alapjául szolgálnak (Berdishevsky et al 2016).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobbs szögének megváltoztatása
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
a cobbs szögének röntgen értékelésével, hogy megismerje a skoliozis görbületének megváltozását
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A szagittális és a koronális egyensúlyhiány változása
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A lézeres vonalgépet használják a szagittális és a koronális egyensúlyhiány változásainak felmérésére
|
6 hónapos kezelés után
|
|
A csomagtartó forgási szögének változásai
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A skoliométert a csomagtartó forgásának szögének felmérésére használják
|
6 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az életminőséget
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
SRS-22R beteg kérdőív az életminőség értékeléséhez
|
6 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .