- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806020
Vliv různých škol na korekci adolescentní idiopatické skoliózy
Vliv přístupu vědeckého cvičení pro skoliózu versus Barcelona Scoliosis Physical Therapy School na korekci adolescentní idiopatické skoliózy
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je obvyklá diagnóza u zdravých dětí s míchu zakřivení neznámé příčiny nejméně 10 stupňů, ale méně než 50 stupňů. Primárním cílem řízení skoliózy je zastavit progresi zakřivení. Americká akademie ortopedických chirurgů anekdoticky souhlasí s tím, že PSSE se často považují za stejně úspěšné z výsledku pacienta jako chirurgický zákrok. (Ron El Hawary, 2019).
Moře byly popsány jako „skolióza specifická aktivní technika samokorekce prováděná bez jakýchkoli externích pomůcek a začleněna do funkčních cvičení“, patří primární cíle moře, patří zvýšená kontrola držení těla, rehabilitaci držení těla, svalová vytrvalost, stabilita míchy, korekce, samoobsluha, samostatně, samostatně, samostatně, samoobsluha, samostatné samostatně, samostatně korekce, samoobsluha, samoobslužná korekce, samoobslužná korekce, samoobslužná korekce, samoobslužná korekce, samoobslužnost, samostatně a rozvoj stability rovnováhy. Léčebné sezení se provádějí nejméně dvakrát týdně po dobu 40 minut (Berdishevsky et al 2016).
Metoda Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS): Na základě principů vyvinutých Katharina Schroth a používá se hlavně k léčbě pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou, některé formy vrozené anteroposteriorské deformity scoliosis deformity a jiných jako Scheuermannova onemocnění. Předchůdce BSPT byl založen v roce 1968 v Barceloně ve Španělsku fyzioterapeutem Elenou Salvou. Jedná se o metodu fyzioterapie, která zahrnuje kognitivní, senzorické a kinestetické rekvalifikace za účelem zlepšení skoliózy na trojrozměrné úrovni. Všechny principy se řídí úplným vzorem korekce držení těla včetně kufru, horní a dolní končetin. Síly s vysokou intenzitou se používají na cvičení prostřednictvím izometrických kontrakcí, protahování a dýchacích cvičení. Stručně řečeno, principy metody BSPTS, jak se objevují v mezinárodní literatuře, jsou: 1) 3d posturální korekce 4 (překlad, rotace, sagitální expanze), 2) expanze / kontrakce, 3) stabilizace, 4) integrace, (Berdishevsky et et Al., 2016).
Studie ukázaly, že metodika BSPTS je také účinná při stabilizaci progrese skoliózy. V jednoleté studii Zapata a spoluautorů vykázala skupina BSPTS účinnou stabilizaci úhlu COBB ve srovnání s pozorovací skupinou. (Zapata et al 2019).
Neexistuje žádná předchozí studie srovnávající účinek moře a BSPT při léčbě AIS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Scolióza je trojrozměrná páteřní abnormalita. Nejčastější formou skoliózy je adolescentní idiopatická skolióza (AIS). Obvykle ve věku 10 až 16 let. Většina pacientů často uvádí první známku rotace páteře. Asymetrie hrudní klece a nerovnoměrná výška ramene následují spolu s dalšími abnormalitami, jako je břitva, pánevní náklon, padající výška a nerovnoměrná délka dolní končetiny. V extrémních situacích může nastat také pohybová nerovnováha a kardiopulmonální dysfunkce. Navíc, kvůli změnám ve fyzickém vzhledu způsobeném podmínkou mohou lidé s AIS čelit psychologickým problémům, jako jsou pocity nedostatečnosti a možný vznik psychologických poruch. AIS je nyní známá podmínka, která brání vývoji a růstu (Ma et al, 2024).
Po vyloučení všech dalších možných příčin skoliózy se stanoví idiopatická skolióza. Pouze 0,3% až 0,5% adolescentů s idiopatickou skoliózou dospívajících (AIS), která postihuje 2% až 3% populace, bude mít zakřivení větší než 20 stupňů, což je velikost křivky, při které se obvykle upravuje léčba. Riziko postupu je nejvyšší při počátku puberty. Podle principu Heuter-Volkmann ovlivňuje vývoj obratlů. Za účelem lepšího rozvoje konzervativní léčby pro deformitu páteře je lepší začít během růstu adolescentů (Marchese et al, 2023).
Pro konzervativní terapii idiopatické skoliózy je nezbytný důkladný léčebný plán kvůli jejímu komplexnímu patomechanismu. Použití fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) je jedním z nejlepších způsobů, jak řešit skoliózu. Pro všechny školy a techniky, které byly schváleny Sosortem, se používá věta „Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu“ (PSSE). Každý přístup a škola sdílí společný cíl a aplikuje principy pokynů SOSORT. Vědecké důkazy musí sloužit jako základ pro fyzioterapeutický přístup PSSE, který je přizpůsoben každému pacientovi. Podle konsensu SOSORT je „3D Selforrection“ řadí mezi klíčové komponenty, které by měly být začleněny do cvičení. Selfce je proces, kterým pacient hledá optimální vyrovnání, které může dosáhnout ve třech prostorových rovinách (Seleviciene et al, 2022).
BSPTS je metoda fyzioterapie integrovaná do rehabilitačního přístupu používaného v „Elena Salva Institute“ v Barceloně ve Španělsku. BSPTS je metoda fyzioterapie, kterou lze definovat jako terapeutický plán kognitivního, smyslového motoru a kinaestetického tréninku, který učí pacientovi zlepšit její skoliózu a nerovnováhu měkkých tkání a využívá předpoklad, že scoliosis postor a nerovnováha měkkých tkání podporuje křivku křivky . BSPTS uznává důležitost multidisciplinárního týmového přístupu k léčbě scoliózy, která by měla zahrnovat lékař, fyzioterapeuta, ortotista a psycholog. (Josette Bettany -Saltikov, 2012) Přístup moře pochází z Lyonu, některé základní vlastnosti dříve zveřejněné pro Lyonový přístup byly zachovány v moři: zvyšování povědomí pacienta o deformitě a zdůrazňování nezávislé automatické korekce pacientem, použití, použití, použití cvičení, ve kterých jsou vyvolány rovnovážné reakce. Mezi nejdůležitější rozdíly, které se postupně vyvíjely mořem, které se lišily od přístupu Lyon, patří: aktivní trojrozměrné samoobsluhy místo bývalého auto-elongation, koncept stabilizace páteře podle skutečné fyzioterapeutické literatury, výzkum automatické korektní Reflexní reakce, a to, podvědomí sebekowerce, které by mělo pomoci získat lepší integraci v každodenním životě. Zaměřte se na kognitivně-behaviorální přístup pacienta ke zvýšení souladu s léčbou, variabilita cvičení stimuly namísto absolutní opakující se přesnost pohybů, podle moderních neurofyziologických znalostí (Ranganathan R et al 2013) Selforction lze definovat jako hledání Nejlepší možné vyrovnání, které může pacient dosáhnout ve třech prostorových rovinách. Trojrozměrné samoobsluhy je považováno za jeden z nejdůležitějších prvků pro organizaci konzervativní léčby. Konsenzus SOSORT (Mezinárodní společnost o skoliosis ortopedické a rehabilitační léčbě) v roce 2005 atributy k prvnímu místu „3D sebekoncepce“ v žebříčku důležitých prvků, které mají být zahrnuty do cvičení, je cílem cvičení na moři vyvinout automatickou reakci, je to vyvinout automatickou reakci k dosažení vhodnějšího držení těla, které podporuje udržování trojrozměrného opraveného držení těla při jednání do každodenních činností (Romano et al, 2015).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úhel skoliózy <30, Risserova známka 0-3, nezúčastněná se jiné léčby během studie a nepoužívání rovnátka.
Kritéria pro vyloučení:
- Scolióza způsobená vrozenou, neuromuskulární nebo syndromickou etiologií, skutečnou délkou nohou, srdeční anomálie, kyfóza, astma a další plicní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (1)
Moře přístup
|
Přístup moře poskytuje důkladné vyhodnocení pacienta před zahájením léčby. Kromě obvyklých měření pro specifické hodnocení skoliózy (stupně COBB, bunnel, dekompenzace kufru, sagitální posturální struktura a estetické parametry) provedou pacient řadu testů. Cíle jsou: posouzení fyzických podmínek (síla a elasticita určitých svalových oblastí, které jsou pravděpodobnější 6, ovlivňují strukturu pánve a páteře), hodnocení neuromotorické schopnosti související s vyrovnáváním páteře a pánve (rovnováha, vedení, vedení, vedení, vedení, vedení, management pohybů těla se zavřenými očima, optických/manuální dovednosti) (Romano et al, 2015). Hlavním cílem moří je zvrátit Stokesovy začarované cyklus, takže abnormální zatížení vytvořené skoliózou s asymetrickým růstem, což vede ke zhoršení křivek, které povedou k dalšímu asymetrickému růstu v důsledku zvýšeného asymetrického zatížení (Ettany et al 2014). Cílem cvičení moře je vyvinout a |
|
Experimentální: Skupina (2)
BSPTS School
|
School fyzikální terapie v Barceloně (BSPTS): Na základě teorie, že držení skoliózy podporuje progresi křivky, podle modelu „začarovaného cyklu“, Barcelonská scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) je fyzioterapeutická metoda, kterou lze definovat jako terapeutický plán, který lze definovat jako terapeutický plán terapie Kognitivní, smyslový motor a kinestetický trénink, aby pacienta naučil zlepšit jejich 3D držení a tvar Scoliosis.
Cílem metody BSTPS je: 1) zlepšit estetiku a správné skoliotické držení těla; 2) stabilizujte páteř a zastavte progresi křivky; 3) informovat pacienty a jejich rodiny o stavu a dostupné léčbě; 4) zvýšit dýchání; 5) zvýšit aktivitu, včetně denních životních činností a funkční mobility; 6) posílit obecné sebevědomí a sebeúctu; a 7) snížit bolest.
Počáteční myšlenky slouží jako základ pro nápravné principy BSPTS (Berdishevsky et al 2016).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu Cobbs
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
rentgenovým posouzením úhlu Cobbs, aby se poznal změnu zakřivení skoliózy
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Změna sagitální a koronální nerovnováhy
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Laserový liniový stroj bude použit k posouzení změn nerovnováhy sagitálního a koronálního
|
Po 6 měsících léčby
|
|
Změny úhlu rotace kufru
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Scoliometr se používá k posouzení úhlu rotace kmene
|
Po 6 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit kvalitu života
Časové okno: Po 6 měsících léčby
|
Dotazník pacientů SRS-22R se používá k hodnocení kvality života
|
Po 6 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Moře přístup
-
Hacettepe UniversityDokončenoKvalita života | Cvičení | Idiopatická skolióza | LéčbaKrocan
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika