- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06806020
Влияние различных школ на коррекцию подросткового идиопатического сколиоза
Влияние научного подхода к физическим упражнениям на сколиоз в сравнении с Барселоной Сколиоз школа физиотерапии на коррекцию идиопатического сколиоза подростков
Подростковой идиопатический сколиоз (AIS) - это обычный диагноз, понесенный у здоровых детей с кривизны позвоночника с неизвестной причиной по меньшей мере 10 градусов, но менее 50 градусов. Основной целью лечения сколиоза является прекращение прогрессирования кривизны. Анекдово, Американская академия хирургов -ортопедических хирургов согласны с тем, что PSSS часто считается, что они производят столь же успешным в результате пациента, как и операция. (Рон Эль Харири, 2019).
Моря были описаны как «специфичный для сколиоза активную технику самокорректировки, выполняемое без каких-либо внешних средств и включенных в функциональные упражнения», основные цели включают усиленный контроль осанки, реабилитацию осанки, мышечную выносливость, становятся спиналами, самокорректировку, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию, самокоррекцию. и развитие стабильности баланса. Сессии лечения проводятся не менее двух раз в неделю в течение 40 минут каждый (Berdishevsky et al 2016).
Метод школы физиотерапии Барселоны Сколиоз (BSPTS): На основании принципов, разработанных Катариной Шрот, и в основном используется для лечения пациентов с идиопатическим сколиозом подростков, некоторые формы врожденного переднеропостериального деформации сколиоза и такие другие, как болезнь Шеуэрманна. Предшественник BSPTS был основан в 1968 году в Барселоне, Испания физиотерапевтом Елены Сальва. Это метод физиотерапии, который включает в себя когнитивную, сенсорную и кинестетическую переподготовку для улучшения сколиоза на трехмерном уровне. Все принципы следуют полной схеме коррекции осанки, включая ствол, верхнюю и нижнюю конечности. Высокоинтенсивные силы применяются к упражнениям с помощью изометрических сокращений, упражнений на растяжение и дыхание. Таким образом, принципами метода BSPTS, как они появляются в международной литературе: 1) 3D постуральная коррекция 4 (трансляция, вращение, сагиттальные расширения), 2) Расширение / сокращение, 3) Стабилизация, 4) интеграция, (Бердишевский и т. Д. Al., 2016).
Исследования показали, что методология BSPTS также эффективна для стабилизации прогрессирования сколиоза. В однолетнем исследовании Zapata и соавторов группа BSPTS показала эффективную стабилизацию угла COBB по сравнению с группой наблюдения. (Zapata et al 2019).
В предыдущем исследовании нет никакого сравнения между эффектом моря и BSPT в лечении AIS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз-это трехмерная аномалия позвоночника. Наиболее распространенной формой сколиоза является подросток -идиопатический сколиоз (AIS). Обычно в возрасте от 10 до 16 лет. Большинство пациентов часто сообщают о первых признаках вращения позвоночника. Асимметрия и неровная высота плеча в грудной клетке и неровная высота плеча, а также другие аномалии, такие как бритва, наклон таза, высота падения и неровная длина нижней конечности. В крайних ситуациях могут также возникнуть дисбаланс движения и сердечно -легочная дисфункция. Кроме того, из -за изменений в их внешности, вызванных этим состоянием, люди с ИИ могут столкнуться с психологическими проблемами, такими как чувство неадекватности и возможное появление психологических расстройств. AIS в настоящее время является хорошо известным условием, которое препятствует развитию и росту (Ma et al, 2024).
После исключения всех других возможных причин сколиоза определяется идиопатический сколиоз. Только от 0,3% до 0,5% подростков с подростковым идиопатическим сколиозом (AIS), который поражает от 2% до 3% населения, будет иметь кривизну более 20 градусов, величина кривой, при которой обычно рекомендуется лечение. Риск развития является самым высоким в начале полового созревания. Согласно принципу Heuter-Volkmann, нагрузка влияет на развитие позвонков. Чтобы лучше разработать консервативное лечение деформации позвоночника, лучше начать во время всплеска роста подростков (Marchese et al, 2023).
Тщательный план лечения необходим для консервативной терапии идиопатического сколиоза из -за его сложного патомеханизма. Использование физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза (PSSE) является одним из лучших способов устранения сколиоза. Для всех школ и методов, которые были одобрены SoSort, используется фраза «физиотерапевтические упражнения для сколиоза» (PSSE). Каждый подход и школа разделяют общую цель и применяют принципы руководящих принципов Sosort. Научные данные должны служить основой для физиотерапевтического подхода PSSE, который предназначен для каждого пациента. Согласно консенсусу Sosort, «3D самокоррекция» занимает первое место среди важнейших компонентов, которые должны быть включены в упражнения. Самокоррекция-это процесс, с помощью которого пациент ищет оптимальное выравнивание, которое они могут достичь в трех пространственных плоскостях (Seleviciene et al, 2022).
BSPTS - это метод физиотерапии, интегрированный в реабилитационный подход, используемый в «Институте Елены Сальвы» в Барселоне, Испания. BSPTS-это метод физиотерапии, который может быть определен как план терапии по когнитивной, сенсорной моторной и кинеэстетической тренировке, который учит пациента улучшать свое/его/дисбаланс мягких тканей, используя предположение, что осанка сколиоза и дисбаланс мягких тканей способствуют прогрессированию кривой кривой, используя предположение, что осанка сколиоза и дисбаланс мягких тканей Полем BSPTS признает важность междисциплинарного командного подхода для лечения сколиоза, который должен включать врача, физиотерапевт, ортоедистский и психолог. (Josette Bettany -saltikov, 2012) Подход SeaS происходит от Лиона, некоторые из базовых характеристик, ранее опубликованных для подхода Лиона упражнений, в которых вызываются реакции баланса. Наиболее важные различия, постепенно разработанные морями, которые отличались от подхода Лиона, включают в себя: активную трехмерную самокоррекцию вместо бывшей концепции стабилизации стабилизации позвоночника в соответствии с фактической физиотерапевтической литературой, исследования автоматической правила Рефлекторный ответ, а именно, подсознательная самокоррекция, которая должна помочь получить лучшую интеграцию в повседневной жизни. Сосредоточьтесь на когнитивно-поведенческом подходе пациента к повышению соответствия лечению, изменчивости стимулов упражнений вместо абсолютной повторяющейся точности движений, согласно современным нейрофизиологическим знаниям (Ranganathan R et al 2013) Самокоррекция может быть определено как поиск Наилучшее возможное выравнивание, которое пациент может достичь в трех пространственных плоскостях. Трехмерная самокоррекция считается одним из наиболее важных элементов для организации консервативного лечения. Сооборт (Международное общество по ортопедическому и реабилитационному лечению и реабилитационному лечению). до достижения более подходящей осанки, которая будет стимулировать поддержание трехмерной исправленной положения при повседневной деятельности (Romano et al, 2015).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Угол сколиоза <30, рисер признак 0-3, не участвуя в другом лечении во время исследования и не используя бреконы.
Критерии исключения:
- Сколиоз из -за врожденного, нервно -мышечного или синдрома этиологии, истинного расхождения в длине ноги, аномалий сердца, кифоза, астмы и других легочных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа (1)
Подход
|
Подход Seas обеспечивает тщательную оценку пациента до начала лечения. В дополнение к обычным измерениям для конкретной оценки сколиоза (градусы COBB, буннель, декомпенсация туловища, сагиттальная постуральная структура и эстетические параметры), пациент выполняет серию тестов. Цели: оценка физических условий (сила и эластичность определенных мышечных областей, которые более вероятно, 6 влияют на структуру таза и позвоночника), оценка нейромоторных способностей, связанных с выравниванием позвоночника и таза (баланс, управление движений тела с закрытыми глазами, оптическими/ручными навыками) (Romano et al, 2015). Основная цель морей - отменить порочный цикл Стокса, поэтому аномальная нагрузка, создаваемая сколиозом, с асимметричным ростом, приводящим к ухудшению кривых, что приведет к дальнейшему асимметричному росту из -за увеличения асимметричной нагрузки (Ettany et al 2014). Целью упражнений моря является разработка |
|
Экспериментальный: группа (2)
Bspts School
|
Барселона Сколиоз школа физиотерапии (BSPT): на основе теории о том, что осанка сколиоза способствует прогрессированию кривой, согласно модели «Циктерный цикл», школа физиотерапии Барселоны Сколиоз (BSPT) - это физиотерапевтический метод, который может быть определен как план терапии (BSPT). Когнитивные, сенсорные моторные и кинестетические тренировки, чтобы научить пациента улучшать свою 3D-позу и форму сколиоза.
Метод BSTPS направлен на: 1) улучшить эстетику и правильную позу сколиотика; 2) стабилизировать позвоночник и остановить прогрессирование кривой; 3) сообщить пациентам и их семьям о состоянии и доступных методах лечения; 4) улучшить дыхание; 5) повышение активности, включая повседневную жизнь и функциональную мобильность; 6) повысить общую самооценку и самооценку; и 7) уменьшить боль.
Первоначальные идеи служат основой для принципов исправительных учреждений BSPTS (Berdishevsky et al 2016).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Cobbs
Временное ограничение: После 6 месяцев лечения
|
рентгеновской оценкой угла Cobbs, чтобы узнать изменение кривизны сколиоза
|
После 6 месяцев лечения
|
|
смена сагиттального и коронального дисбаланса
Временное ограничение: После 6 месяцев лечения
|
Лазерная линейная машина будет использоваться для оценки изменений дисбаланса сагиттального и коронального
|
После 6 месяцев лечения
|
|
Изменения угла вращения туловища
Временное ограничение: После 6 месяцев лечения
|
Сколиометр используется для оценки угла вращения туловища
|
После 6 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить качество жизни
Временное ограничение: После 6 месяцев лечения
|
Анкета для пациента SRS-22R, используемая для оценки качества жизни
|
После 6 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .