- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806020
Effect van verschillende scholen op correctie van idiopathische scoliose van adolescenten
Effect van wetenschappelijke trainingsbenadering voor scoliose versus Barcelona scoliose fysiotherapie school op correctie van idiopathische scoliose van adolescenten
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is de gebruikelijke diagnose gesteld bij gezonde kinderen met een spinale kromming van een onbekende oorzaak van minimaal 10 graden maar minder dan 50 graden. Het primaire doel van scoliosebeheer is het stoppen van de progressie van de kromming. Anekdotisch zijn de American Academy of Orthopedic Surgeons het erover eens dat PSSE's vaak worden beschouwd als net zo succesvol van een patiëntuitkomst als chirurgie. (Ron El Hawary, 2019).
Seas is beschreven als een "scoliose-specifieke actieve zelfcorrectietechniek die wordt uitgevoerd zonder externe hulpmiddelen en opgenomen in functionele oefeningen", de primaire doelen van zeeën omvatten verbeterde houdingscontrole, houdingsrevalidatie, spieruithoudingsvermogen, spinale stabiliteit, zelfcorrectie, en ontwikkeling van balansstabiliteit. Behandelingssessies worden minstens twee keer per week gedurende 40 minuten uitgevoerd (Berdishevsky et al 2016).
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) methode: gebaseerd op de principes ontwikkeld door Katharina Schroth, en wordt voornamelijk gebruikt om patiënten met adolescente idiopathische scoliose, sommige vormen van aangeboren anteroposterior scoliose -vervormingen en dergelijke andere de ziekte van Scheuermann te behandelen. De voorganger van BSPTS werd opgericht in 1968 in Barcelona, Spanje door fysiotherapeut Elena Salvá. Het is een fysiotherapiemethode die cognitieve, sensorische en kinesthetische omscholing omvat om scoliose op driedimensionaal niveau te verbeteren. Alle principes volgen een compleet houdingscorrectiepatroon inclusief de stam-, boven- en onderste ledematen. Hoge intensiteitskrachten worden toegepast op de oefeningen door isometrische contracties, stretching en ademhalingsoefeningen. Samenvattend zijn de principes van de BSPTS -methode zoals deze in de internationale literatuur verschijnen: 1) 3D Postural Correction 4 (vertaling, rotatie, sagittale uitbreidingen), 2) expansie / contractie, 3) stabilisatie, 4) integratie, (Berdishevsky ET ET al., 2016).
Studies hebben aangetoond dat de BSPTS -methodologie ook effectief is bij het stabiliseren van de progressie van scoliose. In een eenjarig onderzoek door Zapata en co-auteurs vertoonde de BSPTS-groep een effectieve stabilisatie van de Cobb-hoek in vergelijking met de observatiegroep. (Zapata et al 2019).
Er is geen eerdere studie vergeleken tussen effect van zeeënbenadering en BSPT's bij de behandeling van AIS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een driedimensionale spinale afwijking. De meest voorkomende vorm van scoliose is adolescente idiopathische scoliose (AIS). Meestal tussen de leeftijd van 10 en 16. De meerderheid van de patiënten rapporteert vaak het eerste teken van spinale rotatie. De asymmetrie van de thoracale kooi en ongelijke schouderhoogte volgen, samen met andere afwijkingen zoals scheermesback, bekkenkanteling, vallende hoogte en ongelijke lengte van de onderste ledematen. In extreme situaties kunnen bewegingsonbalans en cardiopulmonale disfunctie ook ontstaan. Bovendien, vanwege veranderingen in hun fysieke uiterlijk veroorzaakt door de aandoening, kunnen mensen met AIS psychologische problemen ondervinden, zoals gevoelens van ontoereikendheid en de mogelijke opkomst van psychologische stoornissen. AIS is nu een bekende voorwaarde die de ontwikkeling en groei belemmert (Ma et al, 2024).
Na het uitsluiten van alle andere mogelijke oorzaken van scoliose, wordt idiopathische scoliose bepaald. Slechts 0,3% tot 0,5% van de adolescenten met adolescente idiopathische scoliose (AIS), die 2% tot 3% van de bevolking treft, zal een kromming van meer dan 20 graden hebben, de omvang van de curve waarmee de behandeling meestal wordt geadviseerd. Het risico op vooruitgang is het hoogst bij het begin van de puberteit. Volgens het Heuter-Volkmann-principe-lading beïnvloedt het laden van de wervelontwikkeling. Om de conservatieve behandeling voor spinale misvorming beter te ontwikkelen, is het beter om te beginnen tijdens de groeispurt van de adolescente (Marchese et al, 2023).
Een grondig behandelplan is noodzakelijk voor de conservatieve therapie van idiopathische scoliose vanwege het complexe pathomechanisme. Het gebruik van fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefeningen (PSSE) is een van de beste manieren om scoliose aan te pakken. Voor alle scholen en technieken die zijn goedgekeurd door het Sosort, wordt de uitdrukking "fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefeningen" (PSSE) gebruikt. Elke aanpak en school deelt een gemeenschappelijk doel en past de principes van de Sosort -richtlijnen toe. Wetenschappelijk bewijs moet dienen als de basis voor een PSSE -fysiotherapiebenadering die is afgestemd op elke patiënt. Volgens de consensus van Sosort staat "3D zelfcorrectie" bovenaan de cruciale componenten die in de oefeningen moeten worden opgenomen. Zelfcorrectie is het proces waardoor een patiënt op zoek is naar de optimale afstemming die hij in de drie ruimtelijke vlakken kan bereiken (Seleviciene et al, 2022).
De BSPTS is de fysiotherapiemethode die is geïntegreerd in de revalidatiebenadering die wordt gebruikt in het 'Elena Salva Institute' in Barcelona, Spanje. BSPTS is de fysiotherapiemethode die kan worden gedefinieerd als een therapieplan van cognitieve, sensorische motorische en kinaesthetische training die de patiënt leert om haar/zijn scoliose-houding en onevenwichtigheid van zacht weefsel te verbeteren, met behulp van de veronderstelling dat scoliose-houding en zachte weefsel Imbalance bevordert. . De BSPTS erkent het belang van multidisciplinaire teambenadering om scoliose te behandelen, waaronder arts, fysiotherapeut, orthotiist en psycholoog. (Josette Bettany -Saltikov, 2012) De Seas -aanpak is afkomstig van Lyon, sommige van de basiskenmerken die eerder zijn gepubliceerd voor de Lyon -aanpak zijn behouden in zeeën: het vergroten van het bewustzijn van de patiënt over de vervorming, waarbij een onafhankelijke auto -correctie door de patiënt wordt benadrukt, gebruik van oefeningen waarin evenwichtsreacties worden opgewekt. De belangrijkste verschillen die geleidelijk door zeeën zijn ontwikkeld, die het anders maakten dan de Lyon-aanpak, omvatten: actieve driedimensionale zelfcorrectie in plaats van het voormalige auto-verlenging, spinale stabilisatieconcept volgens de feitelijke fysiotherapeutische literatuur, onderzoek van een automatisch correct Reflexrespons, namelijk een onderbewuste zelfcorrectie die zou moeten helpen om de betere integratie in het dagelijkse leven te verkrijgen. Focus op de cognitieve gedragsbenadering van de patiënt om de naleving van de behandeling te vergroten, variabiliteit van oefeningen stimuli in plaats van absolute repetitieve precisie van bewegingen, volgens moderne neurofysiologische kennis (Ranganathan r et al 2013) kan zelfcorrectie worden gedefinieerd als de zoektocht naar de zoekopdracht De best mogelijke afstemming die de patiënt kan bereiken in de drie ruimtelijke vlakken. Driedimensionale zelfcorrectie wordt beschouwd als een van de belangrijkste elementen voor de organisatie van conservatieve behandeling. De Sosort (International Society on Scoliose Orthopedic and Rehabilitation Behandeling) Consensus in 2005 schrijft toe aan de eerste plaats "3D zelfcorrectie" in de rangorde van belangrijke elementen die in de oefeningen moeten worden opgenomen, het doel van Seas-oefeningen is om een automatische reactie te ontwikkelen om een automatische reactie te ontwikkelen Het bereiken van een geschiktere houding die het onderhoud van een driedimensionaal gecorrigeerde houding zal aanmoedigen terwijl hij dagelijkse activiteiten ondervindt (Romano et al, 2015).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoek van scoliose <30, Risser-teken van 0-3, die niet deelneemt aan andere behandeling tijdens het onderzoek, en geen beugels gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Scoliose als gevolg van congenitale, neuromusculaire of syndromische etiologie, echte beenlengte -discrepantie, hartafwijkingen, kyfose, astma en andere longziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (1)
Zee nadert
|
De zeeënbenadering biedt een grondige evaluatie van de patiënt voordat de behandeling begint. Naast de gebruikelijke metingen voor de specifieke beoordeling van de scoliose (Cobb -graden, bunnel, trunk -decompensatie, sagittale houdingsstructuur en esthetische parameters), voert de patiënt een reeks tests uit. De doelstellingen zijn: beoordeling van fysieke omstandigheden (sterkte en elasticiteit van bepaalde spiergebieden die waarschijnlijker zijn 6 beïnvloeden de structuur van het bekken en de wervelkolom), beoordeling van neuromotorisch vermogen gerelateerd aan de afstemming van de wervelkolom en het bekken (balans, management van lichaamsbewegingen met gesloten ogen, optische/handmatige vaardigheden) (Romano et al, 2015). Het belangrijkste doel van zeeën is om de vicieuze cyclus van de Stokes om te keren, dus de abnormale belasting gecreëerd door de scoliose met een asymmetrische groei die leidt tot verslechtering van curven die zal leiden tot verdere asymmetrische groei als gevolg van verhoogde asymmetrische belasting (Ettany et al 2014). Het doel van zeeënoefeningen is om een a te ontwikkelen |
|
Experimenteel: Groep (2)
BSPTS School
|
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS): op basis van de theorie dat scoliose -houding curve -progressie bevordert, volgens het "Vicious Cycle" -model, is Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) een fysiotherapeutische methode die kan worden gedefinieerd als een therapieplan van Cognitieve, sensorische motorische en kinesthetische training om de patiënt te leren hun scoliose 3D-houding en vorm te verbeteren.
De BSTPS -methode is bedoeld om: 1) de esthetiek te verbeteren en de scoliotische houding te verbeteren; 2) stabiliseer de wervelkolom en stop de progressie van de curve; 3) Patiënten en hun families informeren over de aandoening en beschikbare behandelingen; 4) de ademhaling verbeteren; 5) de activiteit verhogen, inclusief dagelijkse activiteiten en functionele mobiliteit; 6) Verbeter algemeen zelfbeeld en zelfrespect; en 7) verminderen pijn.
De eerste ideeën dienen als basis voor BSPTS -correctionele principes (Berdishevsky et al 2016).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Cobbs -hoek
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
door röntgenbeoordeling van Cobbs-hoek om de verandering van de scoliose-kromming te kennen
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Verandering van sagittale en coronale onbalans
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
laserlijnmachine zal worden gebruikt om veranderingen in onbalans van sagittaal en coronaal te beoordelen
|
Na 6 maanden behandeling
|
|
Veranderingen in hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
Scoliometer wordt gebruikt om de hoek van de romprotatie te beoordelen
|
Na 6 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
|
SRS-22R Patiëntvragenlijst gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Na 6 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .