- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806020
Efecto de diferentes escuelas sobre la corrección de la escoliosis idiopática adolescente
Efecto del enfoque de ejercicio científico para la escoliosis versus la escuela de fisioterapia de escolidosis de la barcelona en la corrección de la escoliosis idiopática adolescente
La escoliosis idiopática adolescente (AIS) es el diagnóstico habitual realizado en niños sanos con una curvatura espinal de causa desconocida de al menos 10 grados pero menos de 50 grados. El objetivo principal del manejo de la escoliosis es detener la progresión de la curvatura. Anecdóticamente, la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos está de acuerdo en que a menudo se considera que los PSSE producen tan exitoso como resultado de un paciente como la cirugía. (Ron El Hawary, 2019).
Seas se ha descrito como una "técnica de autocorrección activa específica de escoliosis realizada sin ayuda externa e incorporado en ejercicios funcionales", los objetivos principales de los mares incluyen un mayor control de postura, rehabilitación de postura, resistencia muscular, estabilidad espinal, autocorrección, y desarrollo de la estabilidad del equilibrio. Las sesiones de tratamiento se realizan al menos dos veces por semana durante 40 minutos cada una (Berdishevsky et al 2016).
Método de la Escuela de Terapia Física de Escoliosis de Barcelona (BSPTS): según los principios desarrollados por Katharina Schroth, y se usa principalmente para tratar a pacientes con escoliosis idiopática adolescente, algunas formas de deformidades de escoliosis anteroposterior congénitos y otras personas como enfermedad de Scheerermann. El predecesor de BSPTS fue fundado en 1968 en Barcelona, España, la fisioterapeuta Elena Salvá. Es un método de fisioterapia que incluye reentrenamiento cognitivo, sensorial y kinestésico para mejorar la escoliosis a un nivel tridimensional. Todos los principios siguen un patrón de corrección de postura completo que incluye el tronco, las extremidades superiores e inferiores. Las fuerzas de alta intensidad se aplican a los ejercicios a través de contracciones isométricas, estiramientos y ejercicios de respiración. En resumen, los principios del método BSPTS tal como aparecen en la literatura internacional son: 1) Corrección postural 3d 4 (traducción, rotación, expansiones sagitales), 2) expansión / contracción, 3) estabilización, 4) integración, (Berdishevsky et, (Berdishevsky Al., 2016).
Los estudios han demostrado que la metodología BSPTS también es efectiva para estabilizar la progresión de la escoliosis. En un estudio de un año realizado por Zapata y coautores, el grupo BSPTS mostró una estabilización efectiva del ángulo de Cobb en comparación con el grupo de observación. (Zapata et al 2019).
No hay ningún estudio previo que se compare entre el efecto del enfoque de SEA y los BSPT en el tratamiento de AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una anormalidad espinal tridimensional. La forma más frecuente de escoliosis es la escoliosis idiopática adolescente (AIS). Generalmente entre las edades de 10 y 16. La mayoría de los pacientes informan con frecuencia el primer signo de rotación espinal. La asimetría de la jaula torácica y la altura desigual del hombro siguen, junto con otras anormalidades como la espalda de afeitar, la inclinación pélvica, la altura de caída y la longitud desigual inferior de la extremidad. En situaciones extremas, el desequilibrio del movimiento y la disfunción cardiopulmonar también pueden surgir. Además, debido a los cambios en su apariencia física provocada por la condición, las personas con IA pueden enfrentar problemas psicológicos, como sentimientos de insuficiencia y la posible aparición de trastornos psicológicos. AIS es ahora una condición bien conocida que dificulta el desarrollo y el crecimiento (Ma et al, 2024).
Después de descartar todas las otras causas posibles de escoliosis, se determina la escoliosis idiopática. Solo 0.3% a 0.5% de los adolescentes con escoliosis idiopática adolescente (AIS), que afecta del 2% al 3% de la población, tendrá una curvatura de más de 20 grados, la magnitud de la curva en la que se aconseja el tratamiento. El riesgo de avance es más alto al inicio de la pubertad. Según la carga del principio Heuter-Volkmann afecta el desarrollo vertebral. Para desarrollar mejor el tratamiento conservador para la deformidad espinal, es mejor comenzar durante el crecimiento del crecimiento adolescente (Marchese et al, 2023).
Es necesario un plan de tratamiento exhaustivo para la terapia conservadora de la escoliosis idiopática debido a su complejo patomecanismo. El uso de ejercicios específicos de escoliosis fisioterapéutica (PSSE) es una de las mejores maneras de abordar la escoliosis. Para todas las escuelas y técnicas que han sido aprobadas por el Sosort, se usa la frase "ejercicios fisioterapéuticos específicos de escoliosis" (PSSE). Cada enfoque y escuela comparte un objetivo común y aplica los principios de las pautas de Sosort. La evidencia científica debe servir como base para un enfoque de fisioterapia de PSSE que se adapta a cada paciente. Según el consenso de Sosort, la "autocorrección 3D" se ubica en la parte superior entre los componentes cruciales que deben incorporarse a los ejercicios. La autocorrección es el proceso por el cual un paciente busca la alineación óptima que puede alcanzar en los tres planos espaciales (Seleviciene et al, 2022).
El BSPTS es el método de fisioterapia integrado en el enfoque de rehabilitación utilizado en el 'Instituto Elena Salva' en Barcelona, España. BSPTS es el método de fisioterapia que se puede definir como un plan de terapia de entrenamiento cognitivo, sensorial y kinaestésico que enseña al paciente a mejorar su postura de escoliosis y desequilibrio de tejidos blandos, utilizando la suposición de que la postura de la escoliosis y el desequilibrio de tejido blando promueven la progresión de la curva de la curva . Los BSPT reconocen la importancia del enfoque multidisciplinario del equipo para tratar la escoliosis que debe incluir médico, fisioterapeuta, ortotista y psicólogo. (Josette Bettany -Saltikov, 2012) El enfoque de mares se origina en Lyon, algunas de las características base publicadas previamente para el enfoque de Lyon se han retenido en los mares: aumentar la conciencia del paciente sobre la deformidad, enfatizando una corrección automática independiente por parte del paciente, uso, uso. de ejercicios en los que se obtienen reacciones de equilibrio. Las diferencias más importantes desarrolladas gradualmente por los mares, que lo hicieron diferente del enfoque de Lyon, incluyen: autocorrección tridimensional activa en lugar del antiguo concepto de estabilización de la espinal, la investigación de una investigación automática correcta correcta correcta. Respuesta refleja, a saber, una autocorrección subconsciente que debería ayudar a obtener la mejor integración en la vida diaria. Centrarse en el enfoque cognitivo-conductual del paciente para aumentar el cumplimiento del tratamiento, la variabilidad de los estímulos de ejercicios en lugar de la precisión repetitiva absoluta de los movimientos, según el conocimiento neurofisiológico moderno (Ranganathan R et al 2013) se puede definir como la búsqueda de la búsqueda de la búsqueda de la búsqueda La mejor alineación posible que el paciente puede lograr en los tres planos espaciales. La autocorrección tridimensional se considera uno de los elementos más importantes para la organización del tratamiento conservador. El consenso Sosort (Sociedad Internacional sobre el Tratamiento de Escoliosis ortopédico y de rehabilitación) en 2005 atribuye a la "autocorrección 3D" en primer lugar en la clasificación de elementos importantes que se incluirán en los ejercicios, el objetivo de los ejercicios de mares es desarrollar una reacción automática Al alcanzar una postura más apropiada que fomentará el mantenimiento de una postura tridimensionalmente corregida mientras participa en actividades diarias (Romano et al, 2015).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipto
- Huda Mohamed Hashad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de escoliosis <30, signo Risser de 0-3, no participando en otro tratamiento durante el estudio, y no usando aparatos ortopédicos.
Criterios de exclusión:
- Escoliosis debido a la etiología congénita, neuromuscular o síndrómica, discrepancia verdadera de la longitud de la pierna, anomalías cardíacas, cifosis, asma y otras enfermedades pulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (1)
Enfoque de mares
|
El enfoque SEA proporciona una evaluación exhaustiva del paciente antes de que comience el tratamiento. Además de las mediciones habituales para la evaluación específica de la escoliosis (grados Cobb, bunnel, descompensación del tronco, estructura postural sagital y parámetros estéticos), el paciente realiza una serie de pruebas. Los objetivos son: evaluación de condiciones físicas (fuerza y elasticidad de ciertas áreas musculares que son más probables 6 influyen en la estructura de la pelvis y la columna), evaluación de la capacidad neuromotora relacionada con la alineación de la columna vertebral y la pelvis (equilibrio, manejo, manejo de movimientos corporales con ojos cerrados, habilidades ópticas/manuales) (Romano et al, 2015). El objetivo principal de los mares es revertir el círculo vicioso de Stokes, por lo que la carga anormal creada por la escoliosis con un crecimiento asimétrico que conduce al empeoramiento de las curvas que conducirán a un mayor crecimiento asimétrico debido al aumento de la carga asimétrica (Ettany et al 2014). El objetivo de los ejercicios de mares es desarrollar una |
|
Experimental: Grupo (2)
Escuela BSPTS
|
Escuela de fisioterapia de escoliosis de Barcelona (BSPTS): Basado en la teoría de que la postura de la escoliosis promueve la progresión de la curva, según el modelo de "círculo vicioso", la Escuela de Terapia Fisioterapia de la Escoliosis Barcelona (BSPTS) es un método fisioterapéutico que puede definirse como un plan de terapia de terapia de Entrenamiento cognitivo, sensorial-motor y kinestésico para enseñar al paciente a mejorar su postura y forma de escoliosis 3D.
El método BSTPS tiene como objetivo: 1) mejorar la estética y corregir la postura escoliótica; 2) estabilizar la columna y detener la progresión de la curva; 3) informar a los pacientes y sus familias sobre la afección y los tratamientos disponibles; 4) mejorar la respiración; 5) aumentar la actividad, incluidas las actividades diarias y la movilidad funcional; 6) mejorar la autoimagen general y la autoestima; y 7) reducir el dolor.
Las ideas iniciales sirven como base para los principios correccionales de BSPTS (Berdishevsky et al 2016).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del ángulo de Cobbs
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
|
mediante la evaluación de rayos X del ángulo de Cobbs para conocer el cambio de la curvatura de la escoliosis
|
Después de 6 meses de tratamiento
|
|
Cambio de desequilibrio sagital y coronal
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
|
La máquina de línea láser se utilizará para evaluar los cambios en el desequilibrio de sagital y coronal
|
Después de 6 meses de tratamiento
|
|
Cambios del ángulo de la rotación del tronco
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
|
El escoliómetro se utiliza para evaluar el ángulo de la rotación del tronco
|
Después de 6 meses de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la calidad de la vida
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
|
Cuestionario de pacientes SRS-22R utilizado para evaluar la calidad de vida
|
Después de 6 meses de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bedair Ebrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .