- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811142
Varhainen botuliinitoksiinin lihasjäykkyyden vähentämiseksi ensimmäistä kertaa aivohalvauksen potilailla: paraneminen ja itsenäisyys (EARLY BOT-SPAS)
Botuliinitoksiinin varhaisen soveltamisen vaikutusten arviointi potilailla, joilla on ensimmäinen aivojen verisuonitapahtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan botuliinitoksiinin varhaisen soveltamisen vaikutusta potilaille, jotka kokevat ensimmäisen aivoverisuonitapahtumansa. Spastisuus, jolle on ominaista epänormaali lihasjäykkyys ja tahattomat lihasten supistukset, on usein aivohalvausten komplikaatio, joka voi johtaa vähentyneeseen liikkuvuuteen, kipuun, nivelten muodonmuutoksiin ja vähentyneeseen kykyyn suorittaa päivittäistä toimintaa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö varhainen interventio botuliinitoksiinin kanssa yhdessä kuntoutushoidon kanssa lieventääkseen aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden kehitystä ja vakavuutta, parantaa lihaksen sävyä ja parantaa funktionaalisia tuloksia.
Osallistumiseen oikeutettuja potilaita ovat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia, jotka otetaan vahvistettuun diagnoosiin viimeaikaisesta aivohalvauksesta seitsemän ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta. Interventioon liittyy botuliinitoksiinin injektioita, joita annetaan varhaisessa subakuuttivaiheessa (jopa 12 viikkoon aivohalvauksen jälkeen) neuroplastisen ikkunan maksimoimiseksi ja pysyvien lihassolujen riskin vähentämiseksi. Tutkimus suoritetaan kolmen vuoden aikana alueellisessa sairaalassa nro 1 "LIC. Ignacio García Téllez, "Mérida, Yucatán.
Arvioidut ensisijaiset tulokset sisältävät lihasäänen muutokset, jotka arvioidaan modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS) ja toiminnallisella riippumattomuudella, mitattuna Barthel -indeksillä. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan elämänlaatua, kognitiivista suorituskykyä ja yleistä kuntoutuksen etenemistä työkalujen, kuten mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) ja FUGL-Meyer-arviointiasteikon kautta. Tutkimussuunnittelu on tulevaisuuden, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan potilaita, jotka saavat varhaisia botuliinitoksiinin injektioita vain vakionaukkojen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta kliinistä näyttöä varhaisen botuliinitoksiinin soveltamisen tehokkuudesta pitkäaikaisten vammaisten estämisessä, paranemisen parantamisessa ja aivohalvauksen jälkeiseen spoticityyn liittyvien terveydenhuollontaakkaiden vähentämisessä. Tunnistamalla spastisuuden kliiniset ennustajat, tutkimus edistää kohdennettujen, aikaherkkien interventioiden kehittämistä, jotka optimoivat aivohalvauksen kuntoutustulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18 -vuotiaita. HEGR 1: n, IMSS Mérida, Yucatán, HGR 1: n, HGR 1: n hätä- ja sisätautien palveluksessa hoidetut edunsaajat, akuutin aivohalvauksen kanssa, jotka vahvistetaan kliinisillä oireilla ja uudella iskeemisella vauriolla, joka havaittiin magneettikuvauskuvantamisen tai tietokonetomografian avulla 7 päivän kuluessa alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat kognitiiviset puutteet.
- Vakavat kielen ymmärtämisen häiriöt.
- Kykyinen kyky antaa tietoinen suostumus.
- Fyysinen vamma on jo olemassa ennen akuuttia aivohalvausta.
- Subaraknoidinen verenvuoto.
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys.
- Kaikki muut neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa lihasäänen sävyyn (selkärangan, aivoinfektioon ja traumaattisiin aivovaurioihin liittyvät olosuhteet).
- Mahdolliset raajojen amputaatio vaikutetulle puolelle.
- Ylä- ja/tai alaraajojen perifeerinen neuropatia.
- Potilaat, jotka ovat kärsineet aiemmasta aivohalvauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat varhaisen botulinum-toksiinin tyypin A (bont-a) injektiot tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
Botulinum -toksiinia annetaan ensimmäisen 12 viikon aikana aivohalvauksen alkamisen jälkeen, kohdistaen spastisuus vaikuttaa lihaksiin.
Injektioiden tavoitteena on vähentää epänormaalia lihasääniä, estää supistuksia ja parantaa toiminnallista liikkuvuutta.
Kuntoutushoitoon sisältyy fyysisiä harjoituksia, liikevaihtotoimia ja lihaksen vahvistavia toimenpiteitä, jotka on räätälöity yksittäisiin palautumistarpeisiin.
Yhdistetty terapia on suunniteltu optimoimaan motorinen toiminta, edistämään neuroplastisuutta ja parantamaan yleistä riippumattomuutta ja elämänlaatua.
|
Tämä interventio sisältää botuliinitoksiinin A (BONT-A) varhaisen antamisen ensimmäisen 12 viikon aikana aivoverisuonitapahtuman jälkeen.
Injektiot kohdistuvat spastisuuteen vaikuttaviin lihaksiin, joiden tavoitteena on vähentää epänormaalia sävyä, estää supistuksia ja parantaa toiminnallista liikkuvuutta.
Bont-A toimii estämällä asetyylikoliinin vapautumisen neuromuskulaarisessa liitossa, mikä johtaa lihasten rentoutumiseen.
Ultraääniohjeita tai anatomisia maamerkkejä käytetään tarkkaan injektioon.
Tämä varhainen interventio hyödyntää neuroplastista ikkunaa ja yhdistetään tavanomaiseen kuntoutukseen moottorin palautumisen parantamiseksi ja pitkäaikaisten komplikaatioiden estämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaisen kuntoutusohjelman ilman botulinum -toksiinin varhaista soveltamista.
Kuntoutus koostuu fysioterapiasta, joka keskittyy lihasvoiman, liikealueen ja toiminnallisen riippumattomuuden parantamiseen.
Hoito räätälöidään kunkin osallistujan tilaan ja paranemisen etenemiseen vakiintuneiden aivohalvauksen jälkeisten kuntoutusprotokollien seurauksena.
Tämä ryhmä toimii vertailuna arvioimaan varhaisen botuliinitoksiinin intervention lisäetuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on 6-pisteinen ordinaalinen asteikko (0, 1, 1+, 2, 3, 4), jota käytetään spastisuuden arviointiin arvioimalla vastus nivelen passiivisen liikkeen aikana. Pisteytysjärjestelmä on seuraava: 0: Ei lihasäänen lisääntymistä. 1: Hieno äänen lisääntyminen, saalis ja vapauttaminen tai minimaalinen vastus liikealueen lopussa. 1+: Pieni äänen nousu, saalissa, jota seuraa minimaalinen vastus alle puolet liikealueesta. 2: Äänen nousu huomattavasti suurimman osan alueen kautta, mutta nivel liikkuu helposti. 3: Äänen huomattava lisääntyminen, passiivisen liikkeen vaikeuttaminen. 4: Vaikutusosa on jäykkä taivutuksessa tai laajennuksessa. |
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muokattu Tardieu -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 8 viikkoa intervention jälkeen 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Modifioitu Tardieu -asteikko (MTS) arvioi spastisuutta mittaamalla lihasvaste passiiviseen venymiseen eri nopeuksilla. Se arvioi sekä lihasreaktion kulman (R1) että lopullisen liikealueen (R2). MTS: n keskeinen piirre on sen herkkyys nopeudesta riippuvalle resistenssille, erottaen sen modifioidusta Ashworth-asteikosta. Nivelliike testataan kolmella nopeudella: hidas (V1), normaali (V2) ja Fast (V3). Ero R1: n ja R2: n välillä heijastaa dynaamista spastisuutta ja lihasjäykkyyttä. Asteikko antaa laadulliset pisteet (0-5) lihasreaktion vakavuuden perusteella: 0: Ei vastusta koko liikkeen ajan.
|
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 8 viikkoa intervention jälkeen 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini -mielentilan tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) on laajalti käytetty seulontatyökalu kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi, jota käytetään usein aivohalvauksen kuntoutustutkimuksissa neurologisen palautumisen seuraamiseksi. Testissä arvioidaan viisi kognitiivista aluetta: suuntaus, välitön muisti, huomio ja laskenta, muistaminen ja kieli. Se sisältää tehtäviä, kuten objektien muistamisen, komentojen seuraamisen ja suuntauskysymysten vastaamisen. MMSE pisteytetään 30 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Pisteitä 24 tai korkeampaa pidetään yleensä normaalina, kun taas tämän kynnyksen alapuolella olevat pisteet viittaavat vaihteleviin kognitiivisten heikentymisten asteisiin. MMSE: tä annetaan eri väliajoin sen arvioimiseksi, kuinka varhainen interventio botuliinitoksiinin ja kuntoutuksen kanssa vaikuttaa potilaiden kognitiiviseen palautumiseen. Sen rooli toissijaisena lopputuloksena auttaa määrittämään, korreloivatko motorisen toiminnan parannukset kognitiivisten hyötyjen kanssa aivohalvauksen kuntoutuksen aikana. |
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Barthel -indeksi on standardoitu työkalu, jota käytetään potilaan riippumattomuuden arvioimiseksi päivittäisen elämän perustoiminnassa (ADL). Se arvioi 10 tehtäviä, mukaan lukien ruokinta, uima, kastike, wc: n, kävelyn ja virtsarakon ja suolen liikkeiden hallinnan avulla. Jokainen tehtävä pisteytetään potilaan kyvyn suorittamisen perusteella itsenäisesti tai avustuksella. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsenäisyyden. 0 pistettä: Täydellinen riippuvuus 100 pistettä: Täydellinen itsenäisyys |
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
NIHSS -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden intervention jälkeinen
|
NIHSS -asteikko on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan neurologisten puutteiden vakavuutta potilailla, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen. Se arvioi useita alueita, mukaan lukien tietoisuuden taso, motorinen toiminta, aistinvaraiset kyvyt, kieli, koordinaatio ja visuaalinen kentät. Asteikko koostuu 15 tuotteesta, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, enintään 42 pisteet osoittavat vakavan aivohalvauksen ja pistemäärän 0 osoittaen, ettei neurologisia puutteita. Arvioituja keskeisiä luokkia ovat: Moottoritoiminto: ARM- ja jalkojen liikkeen aistitoiminto: Vastaus kosketusärsykkeisiin Kielen ja puheen |
Perustaso 1 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Muokattu Rankin -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Modifioitu Rankin-asteikko (MRS) on 7-pisteinen ordinaalinen asteikko, jota käytetään toiminnallisen tilan ja vammaisuuden tai riippuvuuden mittaamiseen päivittäisen elämän toiminnassa aivohalvauksen jälkeen. Se arvioi tuloksia, jotka vaihtelevat oireista (0) vakavaan vammaisuuteen tai kuolemaan (6). Asteikkoa käytetään laajasti aivohalvauksen kuntoutuksessa palautumisen seuraamiseksi ja pitkäaikaisten toiminnallisten tulosten arvioimiseksi. Pisteytys: 0: Ei oireita.
|
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin ylä- ja alaraajojen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Ylä- ja alaraajojen Fugl-Meyer-arviointi (FMA) on laajalti käytetty, validoitu työkalu moottorin palautumisen arvioimiseksi iskun jälkeen. Se arvioi motorisen toiminnan, tasapainon, sensaation ja nivelten liikkeen sarjan tehtävien läpi, jotka on suunniteltu mittaamaan vajaatoiminnan heikentymisessä. Arviointi on jaettu kahteen osaan:
Samankaltainen pisteytys 0 - 2 tehtävää kohden, enimmäispiste 34 pistettä alaraavalle. Avainalueet arvioidaan: Vapaaehtoinen liike: Taivutus, laajennus ja nivelliike. Koordinointi ja nopeus: liikkeiden sileys ja tarkkuus. |
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Maalin saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (kaasu) on yksilöity, potilaskeskeinen työkalu, jota käytetään mittaamaan, missä määrin potilas saavuttaa ennalta määrätyt kuntoutustavoitteet. Siihen sisältyy potilaan tilaan räätälöityjen tiettyjen, mitattavissa olevien tavoitteiden asettaminen, mikä voi sisältää parannuksia motorisen toiminnan, riippumattomuuden, kivun vähentämisen tai päivittäisten toimintojen parannuksiin. Jokainen tavoite on luokiteltu 5 -pisteisessä asteikolla, välillä -2 -+2, missä:
|
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
MRC -asteikko on validoitu kliininen työkalu, jota käytetään lihasvoiman arviointiin potilailla, joilla on neurologisia tai lihasvaikeuksia, kuten aivohalvauksen jälkeen. Se arvioi tiettyjen lihasryhmien kyvyn tuottaa voimaa vastustuskykyä vastaan. Jokainen lihasryhmä testataan ja vahvuus luokitellaan 6-pisteisellä ordinaalisella asteikolla (0-5): 0: Lihasten supistumista ei havaittu.
|
Perustaso (7 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) 12 viikkoa intervention jälkeen 6 kuukautta intervention jälkeen 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kong KH, Lee J, Chua KS. Occurrence and temporal evolution of upper limb spasticity in stroke patients admitted to a rehabilitation unit. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):143-8. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.027.
- Opheim A, Danielsson A, Alt Murphy M, Persson HC, Sunnerhagen KS. Early prediction of long-term upper limb spasticity after stroke: part of the SALGOT study. Neurology. 2015 Sep 8;85(10):873-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001908. Epub 2015 Aug 14.
- Sunnerhagen KS. Predictors of Spasticity After Stroke. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2016;4:182-185. doi: 10.1007/s40141-016-0128-3. Epub 2016 Jul 22.
- Zeng H, Chen J, Guo Y, Tan S. Prevalence and Risk Factors for Spasticity After Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Jan 20;11:616097. doi: 10.3389/fneur.2020.616097. eCollection 2020.
- Rosales RL, Efendy F, Teleg ES, Delos Santos MM, Rosales MC, Ostrea M, Tanglao MJ, Ng AR. Botulinum toxin as early intervention for spasticity after stroke or non-progressive brain lesion: A meta-analysis. J Neurol Sci. 2016 Dec 15;371:6-14. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Patel AT, Ward AB, Geis C, Jost WH, Liu C, Dimitrova R. Impact of early intervention with onabotulinumtoxinA treatment in adult patients with post-stroke lower limb spasticity: results from the double-blind, placebo-controlled, phase 3 REFLEX study. J Neural Transm (Vienna). 2020 Dec;127(12):1619-1629. doi: 10.1007/s00702-020-02251-6. Epub 2020 Oct 27.
- 11. Stephen, AD (sf). Spasticity in adults: management using botulinum toxin. Royal College of Physicians, 3-22.
- Francisco GE, Balbert A, Bavikatte G, Bensmail D, Carda S, Deltombe T, Draulans N, Escaldi S, Gross R, Jacinto J, Ketchum N, Molteni F, Moraleda S, ODell MW, Reebye R, Satero P, Verduzco-Gutierrez M, Walker H, Wissel J. A practical guide to optimizing the benefits of post-stroke spasticity interventions with botulinum toxin A: An international group consensus. J Rehabil Med. 2021 Jan 1;53(1):jrm00134. doi: 10.2340/16501977-2753.
- Sunnerhagen KS, Opheim A, Alt Murphy M. Onset, time course and prediction of spasticity after stroke or traumatic brain injury. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Nov;62(6):431-434. doi: 10.1016/j.rehab.2018.04.004. Epub 2018 May 16.
- Ganguly J, Kulshreshtha D, Almotiri M, Jog M. Muscle Tone Physiology and Abnormalities. Toxins (Basel). 2021 Apr 16;13(4):282. doi: 10.3390/toxins13040282.
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Glaess-Leistner S, Ri SJ, Audebert HJ, Wissel J. Early clinical predictors of post stroke spasticity. Top Stroke Rehabil. 2021 Oct;28(7):508-518. doi: 10.1080/10749357.2020.1843845. Epub 2020 Nov 6.
- 4. Marlenne, RS (2015). In-hospital mortality due to cerebrovascular diseases in the main public health institutions in Mexico. CONAMED-PAHO BULLETIN, 7-11
- 3. Cuadrado, A. (2009). Stroke rehabilitation: assessment, prognosis and treatment. Galicia Clinic/Galician Society of Internal Medicine, 25-34.
- Cantu-Brito C, Majersik JJ, Sanchez BN, Ruano A, Quinones G, Arzola J, Morgenstern LB. Hospitalized stroke surveillance in the community of Durango, Mexico: the brain attack surveillance in Durango study. Stroke. 2010 May;41(5):878-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.577726. Epub 2010 Apr 1.
- 1. Parra, JA (2019). Ischemic stroke: extensive review of the literature for the primary care physician. Med Int Méx, 61-63.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- Botuliinitoksiinit
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2024-3201-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .